慢性ペインクリニック患者の客観的疼痛スコア
調査の概要
詳細な説明
これは前向き観察研究です。 プロトコールによって収集された情報によって治療が変更されることはありません。 すべての医療上の決定は、臨床チームの管理に基づいて行われます。 データは、被験者の臨床訪問中に、被験者および被験者の世話をする看護スタッフから収集されます。
成人向けの慢性疼痛行動痛スケールは、他の集団で使用されている行動痛スケールとハーシー医療センター慢性痛部門の慢性痛専門家の臨床専門知識に基づいて研究チームによって開発されました。
患者は、成人用の慢性疼痛行動疼痛スケールおよび標準的な11点の数値評価スケール(Jensen、Turnerら、1996)で摂取量に応じて採点される。 スコアリングは、通常、痛みの数値スコアが得られるときに、患者に割り当てられた看護師と研究チームのメンバーによって行われます。 患者は、処置の終了時に、成人用の慢性疼痛行動的疼痛スケールと標準的な数値評価疼痛スケールの両方で再度スコア付けされます。このときも数値による疼痛スコアが通常取得されます。 スコアリングは、患者に割り当てられた看護師と研究チームのメンバーによって再び行われます。 成人用の慢性疼痛行動痛スケールは、各被験者の看護師と研究者からのペアのスコアを使用して、評価者間の信頼性についてテストされます。 同時有効性は、各時点での各被験者の数値評価スケールと行動的苦痛スケールの比較を使用して測定されます。 構造の妥当性は、介入による疼痛治療の前後で行動疼痛スコアを比較することによって測定されます。
トレーニングの目的で、担当の看護師と研究チームのメンバーには、患者と接する際に利用できる「成人向け慢性疼痛行動疼痛スケール」チャートのコピーが提供されます。 各チームメンバーは、体重計を初めて使用する直前に、体重計の使用法について個別に指導されます。 このトレーニングには、要素、行動の定義、スコアリング システムの使用についての説明が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 ~ 75 歳の大人
- 患者は検証済みの疼痛スケールを使用して痛みを自己報告できる
- 慢性ペインクリニックで痛みの治療を受ける患者さん
- 英語を話す
- 研究に参加するための同意書を受け取り、署名した
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 慢性悪性疼痛のある患者
- 18歳未満の患者
- 75歳以上の患者
- 認知症患者
- 英語を話さない患者さん
- 痛みのスケールを自己申告できない患者
- 制御されていない精神状態
- 管理されていない薬物乱用の問題
- 患者は追跡調査を受けられなくなった
- 参加を希望されない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人向け慢性疼痛行動スケールを使用した患者の処置前の疼痛スコア。
時間枠:痛みを軽減するための介入の30分以内
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2 人の観察者が、新しい成人用慢性疼痛行動スケールを使用して、痛みを軽減する処置の前に患者の痛みを測定します。
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痛みを軽減するための介入の30分以内
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標準的な 11 ポイントの数値評価スケールを使用した、患者の処置前の痛みのスコア。
時間枠:痛みを軽減するための介入の30分以内
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患者は、痛みを軽減する処置の前に、標準的な 11 段階の数値評価スケールを使用して痛みを評価するよう求められます。
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痛みを軽減するための介入の30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人向け慢性疼痛行動スケールを使用した患者の処置後の疼痛スコア。
時間枠:痛みを軽減するための介入後 3 時間以内
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2 人の観察者が、新しい成人用慢性疼痛行動スケールを使用して、痛みを軽減する処置の前に患者の痛みを測定します。
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痛みを軽減するための介入後 3 時間以内
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標準的な 11 ポイントの数値評価スケールを使用した患者の処置後の痛みのスコア。
時間枠:痛みを軽減するための介入後 3 時間以内
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患者は、痛みを軽減する処置の前に、標準的な 11 段階の数値評価スケールを使用して痛みを評価するよう求められます。
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痛みを軽減するための介入後 3 時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jill Eckert, DO、Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jensen MP, Turner LR, Turner JA, Romano JM. The use of multiple-item scales for pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1996 Sep;67(1):35-40. doi: 10.1016/0304-3959(96)03078-3.
- Pace AK, Bruceta M, Donovan J, Vaida SJ, Eckert JM. An Objective Pain Score for Chronic Pain Clinic Patients. Pain Res Manag. 2021 Feb 8;2021:6695741. doi: 10.1155/2021/6695741. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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