Potilaiden raportoimien tulosten sopeutumisprosessi, arviointitutkimus (APPROVALS)
torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: GUILLEMIN Francis, MD
Tavoitteet: Tunnistaa jälkikäännösten ja asiantuntijakomitean panokset potilaan raportoimien tulosten kulttuuriseen mukauttamiseen kokeellisella suunnittelulla sopeutumisprosessissa:
Kyselylomakkeesta laaditaan neljä käännöstä:
- Kahden kääntäjän yksinkertainen käännös, joka toimii kolmen muun käännöksen pohjana
- Käännös, joka on tehty takakäännöksellä.
- Asiantuntijakomitean tarkastelema käännös.
- Käännös, jossa käytetään jälkikäännöstä ja asiantuntijakomitean arvostelu.
Jokaisen käännöksen ominaisuudet analysoidaan ja verrataan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on krooninen sairaus, joka on herkkä vastaamaan mukautettuun kyselyyn
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (muut 18 vuotta)
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja vastaamaan mukautettuun kyselyyn
- Sinulla on kyselyn kohteena oleva sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alkukirjain
Potilaat vastaavat alkuperäiseen käännökseen
|
Prosessi, jolla kyselylomake mukautetaan kulttuuriympäristöstä toiseen
|
|
Vain komitealle
Asiantuntijakomitean muokkaamaan käännökseen vastaavat potilaat
|
Prosessi, jolla kyselylomake mukautetaan kulttuuriympäristöstä toiseen
|
|
Vain BT
Potilaat, jotka vastasivat käännökseen, muokattiin takauskäännöksellä
|
Prosessi, jolla kyselylomake mukautetaan kulttuuriympäristöstä toiseen
|
|
Molemmat
Potilaat, jotka vastaavat asiantuntijakomitean muokkaamaan käännökseen jälkikäännöksellä
|
Prosessi, jolla kyselylomake mukautetaan kulttuuriympäristöstä toiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
heiQ-kysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kasvojen/sisällön validiteetti, luotettavuus, rakenteellinen validiteetti
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Epstein J, Santo RM, Guillemin F. A review of guidelines for cross-cultural adaptation of questionnaires could not bring out a consensus. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):435-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.021. Epub 2014 Dec 17.
- Epstein J, Osborne RH, Elsworth GR, Beaton DE, Guillemin F. Cross-cultural adaptation of the Health Education Impact Questionnaire: experimental study showed expert committee, not back-translation, added value. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):360-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.07.013. Epub 2013 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APPROVALS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .