Anpassungsprozess der von Patienten berichteten Ergebnisse, eine eVALuation-Studie (APPROVALS)
25. August 2016 aktualisiert von: GUILLEMIN Francis, MD
Ziele: Ermittlung der jeweiligen Beiträge von Rückübersetzungen und des Expertenausschusses im Prozess der kulturellen Anpassung der vom Patienten berichteten Ergebnisse mit einem experimentellen Design im Anpassungsprozess:
Es werden vier Übersetzungen eines Fragebogens erstellt:
- Eine einfache Übersetzung von zwei Übersetzern, die als Grundlage für die drei anderen Übersetzungen dient
- Eine Übersetzung, die mithilfe einer Rückübersetzung erstellt wurde.
- Eine Übersetzung mit Überprüfung durch ein Expertengremium.
- Bei einer Übersetzung handelt es sich um die Verwendung einer Rückübersetzung und die Überprüfung durch ein Expertengremium.
Die Eigenschaften jeder Übersetzung werden analysiert und verglichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit einer chronischen Erkrankung, der den angepassten Fragebogen beantworten kann
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (andere 18 Jahre)
- Kann den angepassten Fragebogen lesen, verstehen und beantworten
- Sie haben eine Erkrankung, auf die sich der Fragebogen bezieht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Initial
Patienten beantworten die Erstübersetzung
|
Prozess zur Anpassung eines Fragebogens an ein kulturelles Umfeld an ein anderes
|
|
Nur Ausschuss
Patienten antworten auf die von einem Expertengremium modifizierte Übersetzung
|
Prozess zur Anpassung eines Fragebogens an ein kulturelles Umfeld an ein anderes
|
|
Nur BT
Patienten, die auf die Übersetzung antworteten, wurden mithilfe einer Rückübersetzung modifiziert
|
Prozess zur Anpassung eines Fragebogens an ein kulturelles Umfeld an ein anderes
|
|
Beide
Patienten antworten auf die von einem Expertengremium unter Verwendung einer Rückübersetzung modifizierte Übersetzung
|
Prozess zur Anpassung eines Fragebogens an ein kulturelles Umfeld an ein anderes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
heiQ-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesichts-/Inhaltsvalidität, Reliabilität, Strukturvalidität
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Epstein J, Santo RM, Guillemin F. A review of guidelines for cross-cultural adaptation of questionnaires could not bring out a consensus. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):435-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.021. Epub 2014 Dec 17.
- Epstein J, Osborne RH, Elsworth GR, Beaton DE, Guillemin F. Cross-cultural adaptation of the Health Education Impact Questionnaire: experimental study showed expert committee, not back-translation, added value. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):360-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.07.013. Epub 2013 Sep 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APPROVALS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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Klinische Studien zur Interkulturelle Anpassung der von Patienten berichteten Ergebnisse (PRO)
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