Processus d'adaptation des résultats rapportés par les patients, une étude d'évaluation (APPROVALS)
25 août 2016 mis à jour par: GUILLEMIN Francis, MD
Objectifs : Identifier les contributions respectives des rétrotraductions et du comité d'experts dans le processus d'adaptation culturelle des résultats rapportés par les patients avec un dispositif expérimental dans le processus d'adaptation :
Quatre traductions d'un questionnaire seront produites :
- Une simple traduction par deux traducteurs, qui sert de base aux trois autres traductions
- Une traduction faite à l'aide d'une contre-traduction.
- Une traduction avec relecture par un comité d'experts.
- Une traduction à l'aide d'une contre-traduction et revue par un comité d'experts.
Les propriétés de chaque traduction seront analysées et comparées
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec une maladie chronique, susceptible de répondre au questionnaire adapté
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (autres 18 ans)
- Capable de lire, comprendre et répondre au questionnaire adapté
- Avoir une condition médicale visée par le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Initial
Patients répondant à la traduction initiale
|
Processus utilisé pour adapter un questionnaire d'un milieu culturel à un autre
|
|
Comité uniquement
Patients répondant à la traduction modifiée par un comité d'experts
|
Processus utilisé pour adapter un questionnaire d'un milieu culturel à un autre
|
|
BT uniquement
Patients répondant à la traduction modifiée par l'utilisation d'une contre-traduction
|
Processus utilisé pour adapter un questionnaire d'un milieu culturel à un autre
|
|
Les deux
Patients répondant à la traduction modifiée par un comité d'experts avec l'utilisation d'une contre-traduction
|
Processus utilisé pour adapter un questionnaire d'un milieu culturel à un autre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
questionnaire heiQ
Délai: ligne de base
|
Validité apparente/de contenu, fiabilité, validité structurelle
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Epstein J, Santo RM, Guillemin F. A review of guidelines for cross-cultural adaptation of questionnaires could not bring out a consensus. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):435-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.021. Epub 2014 Dec 17.
- Epstein J, Osborne RH, Elsworth GR, Beaton DE, Guillemin F. Cross-cultural adaptation of the Health Education Impact Questionnaire: experimental study showed expert committee, not back-translation, added value. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):360-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.07.013. Epub 2013 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APPROVALS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .