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환자가 보고한 결과의 적응 과정, eVALuation 연구 (APPROVALS)

2016년 8월 25일 업데이트: GUILLEMIN Francis, MD

목표: 적응 과정에서 실험 설계를 통해 환자가 보고한 결과의 문화적 적응 과정에서 역 번역 및 전문 위원회의 각각의 기여를 식별하기 위해:

네 가지 설문지 번역본이 생성됩니다.

  • 다른 세 가지 번역의 기초 역할을 하는 두 명의 번역가에 의한 간단한 번역
  • 역 번역을 사용하여 만든 번역입니다.
  • 전문 위원회의 검토를 거친 번역.
  • 전문 위원회의 역번역 및 검토를 사용하는 번역입니다.

각 번역의 속성을 분석하고 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적응된 설문지에 응답하기 쉬운 만성 질환이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 성인(그 외 18세)
  • 수정된 설문지를 읽고 이해하고 답변할 수 있습니다.
  • 설문지의 대상이 되는 의학적 상태를 가짐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초기의
초기 번역에 응답하는 환자
다른: 환자가 보고한 결과의 문화 간 적응(PRO)
한 문화 환경에서 다른 문화 환경으로 설문지를 조정하는 데 사용되는 프로세스
위원회 전용
전문 위원회에서 수정한 번역문에 답변한 환자
다른: 환자가 보고한 결과의 문화 간 적응(PRO)
한 문화 환경에서 다른 문화 환경으로 설문지를 조정하는 데 사용되는 프로세스
BT 전용
역 번역을 사용하여 수정된 번역에 응답하는 환자
다른: 환자가 보고한 결과의 문화 간 적응(PRO)
한 문화 환경에서 다른 문화 환경으로 설문지를 조정하는 데 사용되는 프로세스
둘 다
역 번역을 사용하여 전문 위원회가 수정한 번역에 응답하는 환자
다른: 환자가 보고한 결과의 문화 간 적응(PRO)
한 문화 환경에서 다른 문화 환경으로 설문지를 조정하는 데 사용되는 프로세스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
heiQ 설문지
기간: 기준선
얼굴/내용 타당도, 신뢰도, 구조타당도
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GUILLEMIN Francis, MD

협력자

Societe Francaise de Rhumatologie
Région Lorraine

수사관

  • 연구 책임자: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APPROVALS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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