Процесс адаптации результатов, о которых сообщают пациенты, оценочное исследование (APPROVALS)
25 августа 2016 г. обновлено: GUILLEMIN Francis, MD
Цели: Определить соответствующий вклад обратных переводов и экспертного комитета в процесс культурной адаптации результатов, о которых сообщают пациенты, с экспериментальным планом в процессе адаптации:
Будет подготовлено четыре перевода вопросника:
- Простой перевод двух переводчиков, который служит основой для трех других переводов.
- Перевод, выполненный с использованием обратного перевода.
- Перевод с рецензированием экспертной комиссии.
- Перевод с использованием обратного перевода и рассмотрение экспертным комитетом.
Свойства каждого перевода будут проанализированы и сравнены
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с хроническим заболеванием, восприимчивый к ответам на адаптированный вопросник
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (остальные 18 лет)
- Уметь читать, понимать и отвечать на адаптированную анкету
- Наличие заболевания, на которое направлена анкета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исходный
Пациенты, отвечающие на первоначальный перевод
|
Процесс, используемый для адаптации вопросника из одной культурной среды в другую.
|
|
Только для комитета
Пациенты, отвечающие на перевод, измененный экспертной комиссией
|
Процесс, используемый для адаптации вопросника из одной культурной среды в другую.
|
|
Только BT
Пациенты, отвечающие на перевод, измененный с использованием обратного перевода
|
Процесс, используемый для адаптации вопросника из одной культурной среды в другую.
|
|
Оба
Пациенты, отвечающие на перевод, измененный экспертной комиссией с использованием обратного перевода
|
Процесс, используемый для адаптации вопросника из одной культурной среды в другую.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкета heiQ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Внешняя/содержательная валидность, надежность, структурная валидность
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Epstein J, Santo RM, Guillemin F. A review of guidelines for cross-cultural adaptation of questionnaires could not bring out a consensus. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):435-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.021. Epub 2014 Dec 17.
- Epstein J, Osborne RH, Elsworth GR, Beaton DE, Guillemin F. Cross-cultural adaptation of the Health Education Impact Questionnaire: experimental study showed expert committee, not back-translation, added value. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):360-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.07.013. Epub 2013 Sep 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APPROVALS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .