Tilpasningsprosess for pasientrapporterte utfall, en evalueringsstudie (APPROVALS)
25. august 2016 oppdatert av: GUILLEMIN Francis, MD
Mål: Å identifisere de respektive bidragene fra tilbakeoversettelser og fra ekspertkomiteen i prosessen med kulturell tilpasning av pasientrapportert resultat med et eksperimentelt design i tilpasningsprosessen:
Fire oversettelser av et spørreskjema vil bli produsert:
- En enkel oversettelse av to oversettere, som fungerer som grunnlag for de tre andre oversettelsene
- En oversettelse laget med bruk av en tilbakeoversettelse.
- En oversettelse med gjennomgang av en ekspertkomité.
- En oversettelse bruk av en tilbakeoversettelse og gjennomgang av en ekspertkomité.
Egenskapene til hver oversettelse vil bli analysert og sammenlignet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med en kronisk tilstand, mottakelig for å svare på det tilpassede spørreskjemaet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (andre 18 år)
- Kunne lese, forstå og svare på det tilpassede spørreskjemaet
- Å ha en medisinsk tilstand målrettet av spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Første
Pasienter som svarer på den første oversettelsen
|
Prosess brukt for å tilpasse et spørreskjema fra en kulturell setting til en annen
|
|
Kun komité
Pasienter som svarer på oversettelsen modifisert av en ekspertkomité
|
Prosess brukt for å tilpasse et spørreskjema fra en kulturell setting til en annen
|
|
Kun BT
Pasienter som svarte på oversettelsen endret med bruk av en tilbakeoversettelse
|
Prosess brukt for å tilpasse et spørreskjema fra en kulturell setting til en annen
|
|
Både
Pasienter som svarer på oversettelsen modifisert av en ekspertkomité med bruk av en tilbakeoversettelse
|
Prosess brukt for å tilpasse et spørreskjema fra en kulturell setting til en annen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
heiQ spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
Ansikts-/innholdsvaliditet, reliabilitet, strukturell validitet
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Epstein J, Santo RM, Guillemin F. A review of guidelines for cross-cultural adaptation of questionnaires could not bring out a consensus. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):435-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.021. Epub 2014 Dec 17.
- Epstein J, Osborne RH, Elsworth GR, Beaton DE, Guillemin F. Cross-cultural adaptation of the Health Education Impact Questionnaire: experimental study showed expert committee, not back-translation, added value. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):360-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.07.013. Epub 2013 Sep 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APPROVALS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .