Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasningsproces for patientrapporterede resultater, en evalueringsundersøgelse (APPROVALS)

25. august 2016 opdateret af: GUILLEMIN Francis, MD

Mål: At identificere de respektive bidrag fra tilbageoversættelser og fra ekspertudvalget i processen med kulturel tilpasning af patientrapporterede udfald med et eksperimentelt design i tilpasningsprocessen:

Der vil blive produceret fire oversættelser af et spørgeskema:

  • En simpel oversættelse af to oversættere, der fungerer som grundlag for de tre andre oversættelser
  • En oversættelse lavet ved brug af en bagoversættelse.
  • En oversættelse med gennemgang af et ekspertudvalg.
  • En oversættelse brugen af ​​en tilbageoversættelse og gennemgang af et ekspertudvalg.

Egenskaberne for hver oversættelse vil blive analyseret og sammenlignet

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med en kronisk lidelse, modtagelig for at besvare det tilpassede spørgeskema

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (andre 18 år)
  • Kunne læse, forstå og besvare det tilpassede spørgeskema
  • At have en medicinsk tilstand målrettet af spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Initial
Patienter, der besvarer den indledende oversættelse
Proces, der bruges til at tilpasse et spørgeskema fra et kulturelt miljø til et andet
Kun udvalg
Patienter, der besvarer oversættelsen ændret af et ekspertudvalg
Proces, der bruges til at tilpasse et spørgeskema fra et kulturelt miljø til et andet
Kun BT
Patienter, der besvarede oversættelsen, blev ændret ved brug af en tilbageoversættelse
Proces, der bruges til at tilpasse et spørgeskema fra et kulturelt miljø til et andet
Begge
Patienter, der besvarer oversættelsen, ændret af et ekspertudvalg med brug af en tilbageoversættelse
Proces, der bruges til at tilpasse et spørgeskema fra et kulturelt miljø til et andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
heiQ spørgeskema
Tidsramme: baseline
Ansigts-/indholdsvaliditet, reliabilitet, strukturel validitet
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APPROVALS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Abonner