Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassingsproces van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, een eVALuation-onderzoek (APPROVALS)

25 augustus 2016 bijgewerkt door: GUILLEMIN Francis, MD

Doelstellingen: identificeren van de respectieve bijdragen van terugvertalingen en van de commissie van deskundigen in het proces van culturele aanpassing van door de patiënt gerapporteerde uitkomst met een experimenteel ontwerp in het aanpassingsproces:

Er worden vier vertalingen van een vragenlijst gemaakt:

  • Een eenvoudige vertaling door twee vertalers, die als basis dienen voor de drie andere vertalingen
  • Een vertaling gemaakt met behulp van een terugvertaling.
  • Een vertaling met toetsing door een commissie van deskundigen.
  • Een vertaling het gebruik van een terugvertaling en beoordeling door een commissie van deskundigen.

Eigenschappen van elke vertaling worden geanalyseerd en vergeleken

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met een chronische aandoening, vatbaar voor het beantwoorden van de aangepaste vragenlijst

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (andere 18 jaar)
  • De aangepaste vragenlijst kunnen lezen, begrijpen en beantwoorden
  • Een medische aandoening hebben waarop de vragenlijst gericht is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voorletter
Patiënten beantwoorden de eerste vertaling
Proces dat wordt gebruikt om een ​​vragenlijst aan te passen van de ene culturele setting naar de andere
Alleen commissie
Patiënten beantwoorden de vertaling aangepast door een commissie van deskundigen
Proces dat wordt gebruikt om een ​​vragenlijst aan te passen van de ene culturele setting naar de andere
Alleen BT
Patiënten die de vertaling beantwoorden, zijn aangepast met behulp van een terugvertaling
Proces dat wordt gebruikt om een ​​vragenlijst aan te passen van de ene culturele setting naar de andere
Beide
Patiënten beantwoorden de vertaling aangepast door een commissie van deskundigen met behulp van een terugvertaling
Proces dat wordt gebruikt om een ​​vragenlijst aan te passen van de ene culturele setting naar de andere

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
heiQ-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
Gezichts-/inhoudsvaliditeit, betrouwbaarheid, structurele validiteit
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APPROVALS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cross-culturele aanpassing van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)

3
Abonneren