Adaptační proces pacientem hlášených výsledků, hodnotící studie (APPROVALS)
25. srpna 2016 aktualizováno: GUILLEMIN Francis, MD
Cíle: Identifikovat příslušné příspěvky zpětných překladů a expertní komise v procesu kulturní adaptace pacientem hlášených výsledků s experimentálním designem v procesu adaptace:
Budou vytvořeny čtyři překlady dotazníku:
- Jednoduchý překlad dvou překladatelů, který slouží jako základ pro tři další překlady
- Překlad vytvořený pomocí zpětného překladu.
- Překlad s posudkem odborné komise.
- Překlad použití zpětného překladu a posouzení odbornou komisí.
Vlastnosti každého překladu budou analyzovány a porovnány
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s chronickým onemocněním, náchylný k zodpovězení upraveného dotazníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (ostatní 18 let)
- Umět číst upravený dotazník, porozumět mu a odpovídat na něj
- Mít zdravotní stav, na který se dotazník zaměřuje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Počáteční
Pacienti odpovídají na původní překlad
|
Proces používaný k přizpůsobení dotazníku z jednoho kulturního prostředí do jiného
|
|
Pouze pro výbor
Pacienti odpovídají na překlad upravený odbornou komisí
|
Proces používaný k přizpůsobení dotazníku z jednoho kulturního prostředí do jiného
|
|
Pouze BT
Pacienti odpovídali na překlad upravený pomocí zpětného překladu
|
Proces používaný k přizpůsobení dotazníku z jednoho kulturního prostředí do jiného
|
|
Oba
Pacienti odpovídají na překlad upravený odbornou komisí s využitím zpětného překladu
|
Proces používaný k přizpůsobení dotazníku z jednoho kulturního prostředí do jiného
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník heiQ
Časové okno: základní linie
|
Platnost obličeje/obsahu, spolehlivost, strukturální validita
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Epstein J, Santo RM, Guillemin F. A review of guidelines for cross-cultural adaptation of questionnaires could not bring out a consensus. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):435-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.021. Epub 2014 Dec 17.
- Epstein J, Osborne RH, Elsworth GR, Beaton DE, Guillemin F. Cross-cultural adaptation of the Health Education Impact Questionnaire: experimental study showed expert committee, not back-translation, added value. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):360-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.07.013. Epub 2013 Sep 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APPROVALS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .