Proceso de adaptación de los resultados informados por los pacientes, un estudio de evaluación (APPROVALS)
25 de agosto de 2016 actualizado por: GUILLEMIN Francis, MD
Objetivos: Identificar las contribuciones respectivas de las retrotraducciones y del comité de expertos en el proceso de adaptación cultural del resultado informado por el paciente con un diseño experimental en el proceso de adaptación:
Se producirán cuatro traducciones de un cuestionario:
- Una traducción simple de dos traductores, que sirve de base para las otras tres traducciones.
- Una traducción hecha con el uso de una retrotraducción.
- Una traducción con revisión por un comité de expertos.
- Una traducción el uso de una retrotraducción y revisión por un comité de expertos.
Las propiedades de cada traducción serán analizadas y comparadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con una condición crónica, susceptible de contestar el cuestionario adaptado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (otros 18 años)
- Capaz de leer, comprender y contestar el cuestionario adaptado
- Tener una condición médica objetivo del cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Inicial
Pacientes respondiendo la traducción inicial
|
Proceso utilizado para adaptar un cuestionario de un entorno cultural a otro
|
|
Solo comité
Pacientes respondiendo la traducción modificada por un comité de expertos
|
Proceso utilizado para adaptar un cuestionario de un entorno cultural a otro
|
|
Solo BT
Pacientes respondiendo la traducción modificada con el uso de una retrotraducción
|
Proceso utilizado para adaptar un cuestionario de un entorno cultural a otro
|
|
Ambos
Pacientes respondiendo la traducción modificada por un comité de expertos con el uso de una retrotraducción
|
Proceso utilizado para adaptar un cuestionario de un entorno cultural a otro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuestionario heiq
Periodo de tiempo: base
|
Validez aparente/de contenido, fiabilidad, validez estructural
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Epstein J, Santo RM, Guillemin F. A review of guidelines for cross-cultural adaptation of questionnaires could not bring out a consensus. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):435-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.021. Epub 2014 Dec 17.
- Epstein J, Osborne RH, Elsworth GR, Beaton DE, Guillemin F. Cross-cultural adaptation of the Health Education Impact Questionnaire: experimental study showed expert committee, not back-translation, added value. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):360-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.07.013. Epub 2013 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APPROVALS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .