Processo de adaptação de resultados relatados pelo paciente, um estudo de avaliação (APPROVALS)
25 de agosto de 2016 atualizado por: GUILLEMIN Francis, MD
Objetivos: Identificar as respectivas contribuições das retrotraduções e do comitê de especialistas no processo de adaptação cultural do resultado relatado pelo paciente com desenho experimental no processo de adaptação:
Serão produzidas quatro traduções de um questionário:
- Uma tradução simples de dois tradutores, que serve de base para as outras três traduções
- Uma tradução feita com o uso de uma tradução reversa.
- Uma tradução com revisão por um comitê de especialistas.
- Uma tradução o uso de uma retrotradução e revisão por um comitê de especialistas.
As propriedades de cada tradução serão analisadas e comparadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com condição crônica, susceptível de responder ao questionário adaptado
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (outros 18 anos)
- Capaz de ler, compreender e responder ao questionário adaptado
- Ter uma condição médica visada pelo questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Inicial
Pacientes respondendo à tradução inicial
|
Processo usado para adaptar um questionário de um ambiente cultural para outro
|
|
Comitê somente
Pacientes respondendo à tradução modificada por um comitê de especialistas
|
Processo usado para adaptar um questionário de um ambiente cultural para outro
|
|
Somente BT
Pacientes respondendo à tradução modificada com o uso de uma retrotradução
|
Processo usado para adaptar um questionário de um ambiente cultural para outro
|
|
Ambos
Pacientes respondendo à tradução modificada por um comitê de especialistas com o uso de uma retrotradução
|
Processo usado para adaptar um questionário de um ambiente cultural para outro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário heiQ
Prazo: linha de base
|
Validade de face/conteúdo, confiabilidade, validade estrutural
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Epstein J, Santo RM, Guillemin F. A review of guidelines for cross-cultural adaptation of questionnaires could not bring out a consensus. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):435-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.021. Epub 2014 Dec 17.
- Epstein J, Osborne RH, Elsworth GR, Beaton DE, Guillemin F. Cross-cultural adaptation of the Health Education Impact Questionnaire: experimental study showed expert committee, not back-translation, added value. J Clin Epidemiol. 2015 Apr;68(4):360-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.07.013. Epub 2013 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APPROVALS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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