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Processo di adattamento dei risultati riportati dai pazienti, uno studio di valutazione (APPROVALS)

25 agosto 2016 aggiornato da: GUILLEMIN Francis, MD

Obiettivi: Identificare i rispettivi contributi delle traduzioni all'indietro e del comitato di esperti nel processo di adattamento culturale dell'esito riferito dal paziente con un disegno sperimentale nel processo di adattamento:

Verranno prodotte quattro traduzioni di un questionario:

  • Una semplice traduzione di due traduttori, che funge da base per le altre tre traduzioni
  • Una traduzione fatta con l'uso di una traduzione inversa.
  • Una traduzione con revisione da parte di un comitato di esperti.
  • Una traduzione l'uso di una traduzione inversa e revisione da parte di un comitato di esperti.

Le proprietà di ciascuna traduzione saranno analizzate e confrontate

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con una condizione cronica, suscettibile di rispondere al questionario adattato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (altri 18 anni)
  • In grado di leggere, comprendere e rispondere al questionario adattato
  • Avere una condizione medica presa di mira dal questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iniziale
Pazienti che rispondono alla traduzione iniziale
Altro: Adattamento interculturale degli esiti riportati dai pazienti (PRO)
Processo utilizzato per adattare un questionario da un contesto culturale a un altro
Solo comitato
Pazienti che rispondono alla traduzione modificata da un comitato di esperti
Altro: Adattamento interculturale degli esiti riportati dai pazienti (PRO)
Processo utilizzato per adattare un questionario da un contesto culturale a un altro
Solo BT
Pazienti che rispondono alla traduzione modificata con l'uso di una traduzione inversa
Altro: Adattamento interculturale degli esiti riportati dai pazienti (PRO)
Processo utilizzato per adattare un questionario da un contesto culturale a un altro
Entrambi
Pazienti che rispondono alla traduzione modificata da un comitato di esperti con l'uso di una traduzione inversa
Altro: Adattamento interculturale degli esiti riportati dai pazienti (PRO)
Processo utilizzato per adattare un questionario da un contesto culturale a un altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario heiQ
Lasso di tempo: linea di base
Validità faccia/contenuto, attendibilità, validità strutturale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GUILLEMIN Francis, MD

Collaboratori

Societe Francaise de Rhumatologie
Région Lorraine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Francis Guillemin, MD, PHD, Inserm, CHRU Nancy, Université de Lorraine, CIC 1433 Épidémiologie Clinique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APPROVALS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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