Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serologinen vaste serofastin varhaisten kuppatapausten uudelleenhoitoon bentsatiinipenisilliinillä

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan serofastin varhaisten kuppatapausten serologisia vasteasteita, joita hoidettiin kolmella annoksella bentsatiinipenisilliiniä ja ilman uusintahoitoa

Jatkuva haaste varhaisen kupan (primaarinen, sekundaarinen, varhainen piilevä kuppa) hoitovasteen määrittämisessä on esimerkki siitä, että huomattava osa potilaista ei saavuta serologista paranemista ja pysyy serofastissa. Vaikka uusintahoitoa tehdään usein kliinisessä käytännössä, optimaalinen hoito on edelleen epävarmaa, koska serologisista vasteista uusintahoitoon ja pitkäaikaisista tuloksista on vähän tietoa. Lisäksi tutkijat eivät voi sulkea pois sitä, että asteittain kasvava seroreversio/serologinen paranemisaste saattoi johtua nopean plasman palautumisen (RPR) tiitterien luonnollisesta laskusta alkuhoidon jälkeen, eikä bentsatiinipenisilliinin lisäannoksesta. Siten tutkijat haluaisivat suorittaa kliinisen tutkimuksen verratakseen serofastin varhaisen kuppatapauksen serologisia vastemääriä, kun niitä hoidettiin uudelleen kolmella annoksella bentsatiinipenisilliiniä ja ilman uusintahoitoa (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhaiset kuppatapaukset, jotka on määritetty serofastiksi 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saanut
  • Perustason serologia osoitti ei-reaktiivisen RPR-testin
  • seuranta on riittämätöntä
  • Allerginen penisilliinille
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmä
Serofastin varhaiset kuppatapaukset palautuivat kolmella annoksella bentsatiinipenisilliiniä
Lääke: bentsatiinipenisilliini
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Uudelleenkäsittelyn puuttuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nopeasti saada plasmatiitteri takaisin
Aikaikkuna: 6 kuukautta uudelleenhoidon jälkeen
6 kuukautta uudelleenhoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-2016080

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa