Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serologisk respons på återbehandling av serofast tidig syfilisfall med bensatinpenicillin

15 november 2018 uppdaterad av: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Randomiserad, klinisk prövning för att jämföra de serologiska svarsfrekvenserna för fall av serofast tidig syfilis som återbehandlats med tre doser bensatinpenicillin och frånvaro av någon återbehandling

En fortsatt utmaning för att bestämma svaret på behandling av tidig syfilis (primär, sekundär, tidig latent syfilis) exemplifieras av den betydande andelen patienter som misslyckas med att uppnå serologisk bot och förblir serofasta. Även om återbehandling ofta görs i klinisk praxis, förblir optimal hantering osäker på grund av bristen på data om serologiskt svar på återbehandling och långsiktiga resultat. Vidare kan forskarna inte utesluta att den gradvis ökande seroreversionen/serologiska botningshastigheten kan ha berott på den naturliga minskningen av titrar för snabb plasmaåtervinning (RPR) efter initial behandling, snarare än på grund av den extra dosen av bensatinpenicillin. Således skulle utredarna vilja genomföra en klinisk prövning för att jämföra de serologiska svarsfrekvenserna för serofast tidiga syfilisfall som återtagits med tre doser benzathine penicillin och frånvaro av någon återbehandling (kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidiga syfilisfall som fastställts vara serofasta 6 månader efter initial behandling

Exklusions kriterier:

  • Humant immunbristvirus (HIV)-infekterat
  • Baslinjeserologi visade ett icke-reaktivt RPR-test
  • uppföljningen är otillräcklig
  • Allergisk mot penicillin
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Retreatgrupp
Serofast tidiga syfilisfall drog sig tillbaka med tre doser bensatinpenicillin
Läkemedel: bensatin penicillin
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Frånvaro av någon återbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Snabb plasmaåtervinningstiter
Tidsram: 6 månader efter återbehandling
6 månader efter återbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-2016080

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bensatin penicillin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera