苄星青霉素对 Serofast 早期梅毒病例再治疗的血清学反应
2018年11月15日 更新者：Jun Li、Peking Union Medical College Hospital
比较用三剂苄星青霉素治疗和未再治疗的 Serofast 早期梅毒病例血清学反应率的随机临床试验
确定对早期梅毒（一期、二期、早期潜伏梅毒）治疗反应的持续挑战体现在相当大比例的患者未能实现血清学治愈并保持血清稳定。
尽管在临床实践中经常进行再治疗，但由于缺乏关于再治疗的血清学反应和长期结果的数据，最佳管理仍不确定。
此外，研究人员不能排除逐渐增加的血清学逆转/血清学治愈率可能是由于初始治疗后快速血浆恢复 (RPR) 滴度的自然下降，而不是由于额外剂量的苄星青霉素。
因此，研究人员希望进行一项临床试验，以比较接受三剂苄星青霉素治疗和未接受任何治疗的血清学早期梅毒病例的血清学反应率（对照组）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Beijing、中国
- 招聘中
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初步治疗后 6 个月确定为 Serofast 的早期梅毒病例
排除标准：
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
- 基线血清学显示 RPR 测试无反应
- 后续行动不充分
- 对青霉素过敏
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：复治组
三剂苄星青霉素治疗 Serofast 早期梅毒病例
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NO_INTERVENTION：控制组
没有任何退路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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快速血浆恢复效价
大体时间：治疗后 6 个月
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治疗后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月29日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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