Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź serologiczna na ponowne leczenie przypadków serofastowej wczesnej kiły penicyliną benzatynową

15 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie wskaźników odpowiedzi serologicznej w przypadkach wczesnej kiły Serofast, u których wyleczono trzy dawki penicyliny benzatynowej i brak jakiegokolwiek ponownego leczenia

Ciągłym wyzwaniem dla określenia odpowiedzi na leczenie kiły wczesnej (pierwotnej, wtórnej, wczesnej utajonej kiły) jest przykład znacznego odsetka pacjentów, u których nie udaje się wyleczyć serologicznie i pozostają seroszybcy. Chociaż w praktyce klinicznej często przeprowadza się ponowne leczenie, optymalne postępowanie pozostaje niepewne ze względu na niedostatek danych dotyczących odpowiedzi serologicznej na ponowne leczenie i długoterminowych wyników. Co więcej, badacze nie mogą wykluczyć, że stopniowo zwiększająca się częstość serorewersji/wyleczenia serologicznego mogła być spowodowana naturalnym spadkiem miana szybkiego odzyskiwania osocza (RPR) po początkowej terapii, a nie dodatkową dawką penicyliny benzatynowej. W związku z tym badacze chcieliby przeprowadzić badanie kliniczne w celu porównania wskaźników odpowiedzi serologicznej w przypadkach serofast wczesnej kiły, u których ponownie zastosowano trzy dawki penicyliny benzatynowej i przy braku jakiegokolwiek ponownego leczenia (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wczesne przypadki kiły określone jako serofast po 6 miesiącach od wstępnego leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażony ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Wyjściowa serologia wykazała niereaktywny test RPR
  • kontynuacja jest niewystarczająca
  • Uczulenie na penicylinę
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ponownego leczenia
Wczesne przypadki kiły Serofast ustąpiły po podaniu trzech dawek penicyliny benzatynowej
Lek: penicylina benzatynowa
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak jakiegokolwiek ponownego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkie odzyskanie miana osocza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ponownym leczeniu
6 miesięcy po ponownym leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-2016080

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na penicylina benzatynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj