Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serologisk respons på genbehandling af Serofast tidlig syfilis tilfælde med benzathine penicillin

15. november 2018 opdateret af: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Randomiseret, klinisk forsøg for at sammenligne de serologiske responsrater for Serofast tidlige syfilis-tilfælde genbehandlet med tre doser benzathin penicillin og fravær af enhver genbehandling

En fortsat udfordring med hensyn til at bestemme responsen på behandling af tidlig syfilis (primær, sekundær, tidlig latent syfilis) er eksemplificeret ved den betydelige andel af patienter, som ikke opnår serologisk helbredelse og forbliver serofaste. Selvom genbehandling ofte udføres i klinisk praksis, er optimal behandling fortsat usikker på grund af mangel på data vedrørende serologisk respons på genbehandling og langsigtede resultater. Ydermere kan efterforskerne ikke udelukke, at de gradvist stigende seroreversion/serologiske helbredelsesrater kan have været på grund af det naturlige fald i titere for hurtig plasmagenvinding (RPR) efter indledende behandling, snarere end på grund af den yderligere dosis af benzathin penicillin. Efterforskerne vil derfor gerne udføre et klinisk forsøg for at sammenligne de serologiske responsrater for serofast tidlig syfilis-tilfælde, der er behandlet med tre doser benzathin penicillin og fravær af nogen genbehandling (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlige syfilistilfælde er bestemt til at være serofaste 6 måneder efter indledende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Human immundefektvirus (HIV)-inficeret
  • Baseline serologi viste en ikke-reaktiv RPR-test
  • opfølgningen er utilstrækkelig
  • Allergisk over for penicillin
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Genbehandlingsgruppe
Serofast tidlige syfilis tilfælde trak sig tilbage med tre doser benzathin penicillin
Medicin: benzathin penicillin
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Fravær af nogen tilbagetrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hurtig plasmagenvindingstiter
Tidsramme: 6 måneder efter genbehandling
6 måneder efter genbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (SKØN)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-2016080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med benzathin penicillin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner