Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serologische Reaktion auf die erneute Behandlung von Serofast-Fällen mit früher Syphilis mit Benzathin-Penicillin

15. November 2018 aktualisiert von: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Randomisierte, klinische Studie zum Vergleich der serologischen Ansprechraten von Serofast-Fällen im Frühstadium der Syphilis, die mit drei Dosen Benzathin-Penicillin und dem Fehlen einer erneuten Behandlung behandelt wurden

Eine anhaltende Herausforderung bei der Bestimmung des Ansprechens auf die Behandlung von früher Syphilis (primäre, sekundäre, frühe latente Syphilis) wird durch den beträchtlichen Anteil von Patienten veranschaulicht, die keine serologische Heilung erreichen und serofast bleiben. Obwohl in der klinischen Praxis häufig eine erneute Behandlung durchgeführt wird, bleibt ein optimales Management aufgrund des Mangels an Daten zum serologischen Ansprechen auf eine erneute Behandlung und zu den Langzeitergebnissen ungewiss. Darüber hinaus können die Forscher nicht ausschließen, dass die allmählich zunehmende Seroreversion/serologische Heilungsrate eher auf den natürlichen Rückgang der schnellen Plasmawiedererlangungstiter (RPR) nach der Anfangstherapie als auf die zusätzliche Dosis von Benzathin-Penicillin zurückzuführen ist. Daher würden die Forscher gerne eine klinische Studie durchführen, um die serologischen Ansprechraten von serofasten frühen Syphilis-Fällen zu vergleichen, die mit drei Dosen Benzathin-Penicillin und dem Fehlen einer erneuten Behandlung (Kontrollgruppe) behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühe Syphilis-Fälle, die 6 Monate nach der Erstbehandlung als serofast bestimmt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Human Immunodeficiency Virus (HIV)-infiziert
  • Die Ausgangsserologie zeigte einen nicht reaktiven RPR-Test
  • Nachsorge ist unzureichend
  • Allergisch gegen Penicillin
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Rückzugsgruppe
Frühe Serofast-Syphilis-Fälle wurden mit drei Dosen Benzathin-Penicillin behandelt
Arzneimittel: Benzathin-Penicillin
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Fehlen einer Nachbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Titer für schnelle Plasmawiedererlangung
Zeitfenster: 6 Monate nach erneuter Behandlung
6 Monate nach erneuter Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-2016080

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Syphilis

Klinische Studien zur Benzathin-Penicillin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren