Benzathine Penicillin을 이용한 Serofast 조기 매독 사례의 재치료에 대한 혈청학적 반응
2018년 11월 15일 업데이트: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital
Benzathine Penicillin 3회 용량으로 후퇴한 Serofast 초기 매독 사례의 혈청학적 반응률을 비교하기 위한 무작위 임상 시험 및 재치료 부재
초기 매독(1차, 2차, 초기 잠복 매독)의 치료에 대한 반응을 결정하기 위한 지속적인 도전은 혈청학적 치료를 달성하지 못하고 혈청 신속성을 유지하는 환자의 상당한 비율에 의해 예시됩니다.
재치료는 종종 임상 실습에서 이루어지지만, 재치료에 대한 혈청학적 반응과 장기적인 결과에 관한 데이터가 부족하기 때문에 최적의 관리는 여전히 불확실합니다.
또한 조사관은 벤자틴 페니실린의 추가 용량 때문이 아니라 초기 치료 후 급속 혈장 회복(RPR) 역가의 자연적인 감소로 인해 점진적으로 증가하는 혈청전환/혈청학적 치료율 때문일 수 있음을 배제할 수 없습니다.
따라서 연구자들은 벤자틴 페니실린 3회 투여로 후퇴한 혈청 빠른 초기 매독 사례와 재시술이 없는 경우(대조군)의 혈청학적 반응률을 비교하기 위한 임상 시험을 수행하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 매독 사례는 초기 치료 후 6개월에 Serofast로 결정
제외 기준:
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- 기준선 혈청 검사에서 비반응성 RPR 테스트가 나타났습니다.
- 후속 조치가 미흡하다
- 페니실린에 알레르기
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 후처리 그룹
Serofast 초기 매독 사례는 벤자틴 페니실린 3회 투여로 후퇴했습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
후퇴의 부재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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빠른 혈장 회복 역가
기간: 재수술 후 6개월
|
재수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCH-2016080
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벤자틴 페니실린에 대한 임상 시험
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