Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серологический ответ на повторное лечение пациентов с ранним сифилисом Серофаст бензатин пенициллином

15 ноября 2018 г. обновлено: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Рандомизированное клиническое исследование для сравнения показателей серологического ответа пациентов с ранним сифилисом Serofast, повторно лечившихся тремя дозами бензатинового пенициллина, и отсутствия какого-либо повторного лечения

Сохраняющаяся проблема определения ответа на лечение раннего сифилиса (первичного, вторичного, раннего латентного сифилиса) иллюстрируется значительной долей пациентов, у которых не удается добиться серологического излечения, и они остаются сероустойчивыми. Хотя повторное лечение часто проводится в клинической практике, оптимальное лечение остается неопределенным из-за нехватки данных о серологическом ответе на повторное лечение и отдаленных результатах. Кроме того, исследователи не могут исключить, что постепенно увеличивающиеся показатели серореверсии/серологического излечения могли быть связаны с естественным снижением титров быстрого восстановления плазмы (RPR) после начальной терапии, а не с дополнительной дозой бензатинпенициллина. Таким образом, исследователи хотели бы провести клиническое исследование, чтобы сравнить уровень серологического ответа в случаях серобыстрого раннего сифилиса, получавших повторное лечение тремя дозами бензатинпенициллина и отсутствие какого-либо повторного лечения (контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранние случаи сифилиса, определяемые как серофаст через 6 месяцев после первоначального лечения

Критерий исключения:

  • Инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Исходная серология показала нереактивный тест RPR.
  • сопровождение неадекватное
  • Аллергия на пенициллин
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа повторного лечения
Случаи раннего сифилиса Серофаст вылечили тремя дозами бензатинового пенициллина.
Лекарство: бензатин пенициллин
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Отсутствие какого-либо повторного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Быстрое восстановление титра в плазме
Временное ограничение: 6 месяцев после повторного лечения
6 месяцев после повторного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCH-2016080

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться