Uuden 20 G ProCore-neulan, jossa on kierretty vaippa, toteutettavuus ja tuotto maha-suolikanavan subepiteelin kasvaimissa

Potilaat ja menetelmät

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu GI SET, otetaan mahdollisesti 8 yliopistolliseen sairaalaan Koreassa touko-joulukuun 2016 välisenä aikana, jos he täyttivät seuraavat kriteerit: heillä on hypoechoic massa submukosaalisessa ja/tai asianmukaisessa lihaskerroksessa EUS:n ja kasvaimen perusteella > 2 cm kokoinen. Poissulkemiskriteerit ovat: SET:t eivät sijainneet EUS:n submukosaalisissa ja/tai oikeissa lihaskerroksissa; EUS paljasti lipooman, kystan, verisuonen tai ekstraluminaalisten leesioiden tyypilliset löydökset; verihiutaleiden määrä oli < 50 000/mm3 ja protrombiiniaika oli < 50 %; tai potilas ei antanut suostumustaan ​​tutkimukseen. Tämä tutkimus on kunkin sairaalan Institutional Review Boardin hyväksymä ja se on tehty Helsingin julistuksen ja sen muutosten sekä hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Kaikki ilmoittautuneet potilaat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.

EUS-FNB:n tekniikka

Kaikki toimenpiteet suoritetaan käyttämällä lineaarista kaikuendoskooppia (Olympus UCT-140, UCT-240; Olympus, Tokio, Japani tai PentaxEG-3870UTK; Pentax, Tokio, Japani) ja potilaat asetetaan vasemmalle lateraaliselle makuuasentoon tajuissaan sedaatiossa.

Ennen tutkimuksen alkamista kaikki osallistuvat endosonografit keskustelevat menettelyn vaiheista yksityiskohtaisesti. Standardinmukaisen kudoshankintaprotokollan tekniset tiedot ovat seuraavat. Kun kohdeleesio on visualisoitu endosonografisesti ja alue skannattu SET:ien varalta väri- tai pulssidopplerilla, FNB suoritetaan ruokatorvessa, mahassa, pohjukaissuolessa tai peräsuolessa leesion sijainnista riippuen. Neula viedään kohdekudokseen endosonografisen ohjauksen alaisena.

Läpäistyään vaurioon endosonografi liikuttaa neulaa edestakaisin leesion sisällä yli 10–15 kertaa, kun taas avustaja veti samanaikaisesti mandriinista hitaasti ja jatkuvasti 20 sekunnin ajan saavuttaakseen minimaalisen alipaineen neulan sisällä (hidas- vetotekniikka). Lopuksi neula vedetään pois vauriosta. Vähintään kolme neulaa suoritetaan määrätyllä neulalla, ja jos diagnostinen tai tekninen vika ilmenee, potilas vaihdetaan vaihtoehtoiseen neulaan endosonografien harkinnan mukaan.

Valmistautuminen histologiseen analyysiin

Koska patologit ovat poissa endoskopian aikana, FNB-näytteet otetaan talteen ja säilytetään endosonografien myöhempää käsittelyä varten. Näytteet levitetään sitten objektilaseille käyttämällä mandiinia tai huuhtelemalla ilmalla neulakokoonpanoon ydinnäytteiden keräämiseksi neulasta. Endosonografit tarkastavat sitten huolellisesti objektilaseilla olevan materiaalin kudosytimien havaitsemiseksi, jotka määritellään valkeiksi kudospaloksiksi, joilla on näennäinen bulkki. Ne mitataan ja sitten nostetaan objektilaseilta ja asetetaan formaliinipulloon. Ydinnäytteet arvioidaan makroskooppisesti selväksi kudosytimeksi; epäilyttävä kudosydin sekoitettuna verihyytymiin; tai vain verta tai niukka näyte ilman kudosydintä. Kahta edellistä näytetyyppiä pidetään makroskooppisesti optimaalisina ydinnäytteinä.

Jos kudosytimiä saadaan, ne kiinnitetään formaliiniin ja värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla patologien arvioitavaksi. Näytteet, joissa on kudosytimiä, luokitellaan optimaalisiin tai alioptimaalisiin: optimaalinen, jos materiaali mahdollistaa histologisen arkkitehtuurin ja immunohistokemiallisen arvioinnin tyydyttävän arvioinnin, kuten c-kit, CD34, S-100 tai sileän lihaksen aktiini, jos indikoitu, ja suboptimaalinen, jos histologinen ydin ei ole riittävä edellä mainittuja arvioita varten. Koska mesenkymaalisten kasvainten morfologiset ominaisuudet ovat epäspesifisiä, EUS-FNB:n positiivista diagnoosia pidetään todella positiivisena vain, kun immunohistokemiallinen analyysi on ratkaiseva. Tavanomainen sytologinen analyysi suoritetaan lisäksi useimmissa tapauksissa tai jos ydinnäytettä ei ole saatavilla. Sytologinen materiaali lähetetään sytologeille kiinteänä tai ilmakuivattuna levynä. Kultastandardi on poistettujen näytteiden histopatologinen arviointi potilailla, joille on tehty endoskooppinen resektio tai leikkaus, ja FNB-näytteiden arviointi niille, joille ei tehty.

Tulosparametrit

Ensisijainen tulosparametri on diagnostinen riittävyys. Diagnostinen riittävyys määritellään niiden potilaiden osuudena, joille histopatologinen diagnoosi pystyttiin vahvistamaan kolmen neulankierron aikana. Arvioidaan myös niiden tapausten prosenttiosuus, joissa patologi on luokitellut näytteen laadun optimaaliseksi histologisen arvioinnin kannalta. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat diagnostisten epäonnistumisten, teknisten vikojen ja komplikaatioiden määrä. Diagnostinen epäonnistuminen määritellään epäonnistumiseksi saada riittävästi ydinnäytteitä edes kolmen ajon jälkeen, ja tekninen vika määritellään neulan toimintahäiriöksi ennen kolmea neulaa. Komplikaatioiksi määritellään mikä tahansa poikkeama kliinisestä kulusta EUS-ohjatun näytteenoton jälkeen, jonka endosonografit tai toipumisosaston sairaanhoitajat ovat havainneet tai jotka potilaat ovat ilmoittaneet. Liiallinen verenvuoto pistokohdassa, perforaatio, hypotensio ja käänteislääkityksen tarve on dokumentoitu.