消化管上皮下腫瘍におけるコイル状シースを備えた新しい 20 G ProCore 針の実現可能性と収量

患者と方法

新たにGI SETと診断された患者は、次の基準を満たした場合、2016年5月から12月の間に韓国の8つの大学病院に前向きに登録されます。サイズは2cm。 除外基準は次のとおりです。SETは、EUSの粘膜下および/または適切な筋肉層にありませんでした。 EUSは、脂肪腫、嚢胞、血管または管腔外病変の特徴的な所見を明らかにしました。血小板数は 50,000/mm3 未満で、プロトロンビン時間は 50% 未満でした。または患者が研究を受けることに同意しなかった。 この研究は、各病院の治験審査委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言とその修正案、およびグッド クリニカル プラクティス ガイドラインに従って実施されます。 登録されたすべての患者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供します。

EUS-FNBのテクニック

すべての手順は、リニア アレイ エコー内視鏡 (オリンパス UCT-140、UCT-240; オリンパス、東京、日本またはペンタックス EG-3870UTK; ペンタックス、東京、日本) を使用して行われ、患者は意識下で左側臥位に配置されます鎮静。

研究が始まる前に、参加しているすべてのエンドソノグラファーが手順のステップについて詳細に話し合います。 標準的な組織取得プロトコルの技術的な詳細は次のとおりです。 標的病変が超音波内視鏡検査で可視化され、カラーまたはパルス ドップラーを使用して領域が SET 用にスキャンされた後、病変の位置に応じて、食道、胃、十二指腸、または直腸で FNB が実行されます。 針は、エンドソノグラフィのガイダンスの下で標的組織に進められます。

病変を貫通した後、エンドソノグラファーは針を病変内で 10 ～ 15 回以上前後に動かし、同時にアシスタントがスタイレットをゆっくりと連続して 20 秒間にわたって引き抜き、針内の負圧を最小限に抑えます (ゆっくりとプルテクニック）。 最後に、針が病変から引き抜かれます。 指定された針を使用して少なくとも 3 回の針通過が行われ、診断上または技術上の問題が発生した場合、エンドソノグラファーの判断に従って、患者は別の針に切り替えられます。

組織学的分析の準備

病理学者は内視鏡検査中に不在であるため、FNB サンプルは回収され、エンドソノグラファーによるその後の処理のために保管されます。 次に、スタイレットを使用するか、ニードル アセンブリに空気を流し込むことにより、標本をスライド上に表現し、ニードルからコア サンプルを採取します。 エンドソノグラファーは、スライド上の材料を慎重に調べて、明らかにかさばる組織の白っぽい部分として定義される組織コアの存在を調べます。組織コアは測定され、スライドから持ち上げられ、ホルマリン ボトルに入れられます。 コア サンプルは肉眼的に明確な組織コアとして評価されます。疑わしい組織のコアに血栓が混じっている。または組織コアのない血液または希少なサンプルのみ。 前者の 2 つのサンプル タイプは、肉眼的に最適なコア サンプルと見なされます。

組織コアが得られた場合、それらはホルマリンで固定され、病理学者による評価のためにヘマトキシリンとエオシンで染色されます。 組織コアを含むサンプルは、最適または準最適として等級付けされます。材料が組織学的構造の十分な評価および免疫組織化学的評価 (c-kit、CD34、S-100、または平滑筋アクチンなど) を可能にする場合は最適、示されている場合は準最適です。組織学的コアは、上記の評価には不十分です。 間葉系腫瘍の形態学的特徴は非特異的であるため、EUS-FNB による陽性診断は、免疫組織化学的分析が決定的な場合にのみ真の陽性と見なされます。 ほとんどの場合、またはコアサンプルが利用できない場合は、従来の細胞学的分析が追加で実行されます。 細胞学的材料は、固定または空気乾燥したスライドとして細胞学者に送られます。 ゴールド スタンダードは、内視鏡的切除または手術を受けた患者の切除標本の病理組織学的評価と、そうでない患者の FNB サンプルの評価です。

結果パラメータ

主要な結果パラメータは、診断の十分性です。 診断の十分性は、組織病理学的診断が 3 回の針通過で確立された患者の割合として定義されます。 病理学者がサンプルの品質を組織学的評価に最適であると分類した症例の割合も評価されます。 副次的な結果の尺度は、診断の失敗、技術的な失敗、および合併症の割合です。 診断の失敗は、3回のパスの後でも十分なコアサンプルを取得できないこととして定義され、技術的な失敗は、3回の針の通過前の針の誤動作として定義されます。 合併症は、エンドソノグラファーまたは回復室の看護師によって観察される、または患者によって報告されるように、EUS ガイド付きサンプリング後の臨床経過からの逸脱として定義されます。 穿刺部位での過度の出血、穿孔、低血圧、および逆転薬の必要性が記録されています。