Осуществимость и выход новой иглы ProCore 20 G со спиральной оболочкой при субэпителиальных опухолях желудочно-кишечного тракта

Пациенты и методы

Пациенты с недавно диагностированными гастроинтестинальными SETs будут проспективно зарегистрированы в 8 университетских больницах в Корее в период с мая по декабрь 2016 г., если они соответствуют следующим критериям: наличие гипоэхогенного образования в подслизистом слое и/или собственных мышечных слоях на основании EUS и опухоли > размером 2 см. Критерии исключения: SET не были локализованы в подслизистом и/или собственных мышечных слоях при ЭУЗИ; ЭУЗИ выявило характерные признаки липомы, кисты, сосудистого или внепросветного поражения; количество тромбоцитов было <50 000/мм3 и протромбиновое время <50%; или пациент не давал согласия на прохождение исследования. Это исследование одобрено Институциональным наблюдательным советом каждой больницы и проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и ее поправками, а также рекомендациями по надлежащей клинической практике. Все зарегистрированные пациенты дают письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Техника для ЭУС-ФНБ

Все процедуры выполняются с использованием эхоэндоскопа с линейной матрицей (Olympus UCT-140, UCT-240; Olympus, Токио, Япония или PentaxEG-3870UTK; Pentax, Токио, Япония) с размещением пациентов в положении лежа на левом боку под седацией в сознании.

Перед началом исследования все участвующие эндосонографы подробно обсуждают этапы процедуры. Технические детали стандартного протокола получения тканей следующие. После того, как целевое поражение визуализируется эндосонографически и область сканируется на наличие SET с использованием цветного или импульсного допплера, FNB выполняется в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке или прямой кишке, в зависимости от локализации поражения. Игла продвигается в ткань-мишень под эндосонографическим контролем.

После проникновения в очаг поражения врач-эндосонограф перемещает иглу туда-сюда более 10–15 раз в пределах поражения, в то время как ассистент одновременно медленно и непрерывно вытягивает стилет в течение 20 с, чтобы достичь минимального отрицательного давления внутри иглы (медленно техника тяги). Наконец, игла извлекается из очага поражения. Выполняется не менее трех проходов иглой с использованием назначенной иглы, и если обнаруживается диагностическая или техническая неисправность, пациент переключается на альтернативную иглу в соответствии с решением эндосонографистов.

Подготовка к гистологическому анализу

Поскольку патологоанатомы отсутствуют во время эндоскопии, образцы FNB извлекаются и сохраняются для последующей обработки эндосонографами. Затем образцы помещают на предметные стекла с помощью стилета или продувая воздухом узел иглы, чтобы собрать образцы сердцевины из иглы. Затем эндосонографы тщательно осматривают материал на предметных стеклах на наличие тканевых ядер, определяемых как беловатые кусочки ткани с видимым объемом, которые измеряются, затем снимаются со предметных стекол и помещаются в бутыль с формалином. Образцы керна макроскопически оцениваются как определенный керн ткани; подозрительный тканевый стержень с примесью сгустков крови; или только кровь или скудный образец без какой-либо сердцевины ткани. Первые два типа образцов считаются макроскопически оптимальными образцами керна.

Если получают образцы тканей, их фиксируют в формалине и окрашивают гематоксилином и эозином для оценки патологами. Образцы с ядрами тканей оцениваются как оптимальные или субоптимальные: оптимальные, если материал позволяет удовлетворительно оценить гистологическую структуру и иммуногистохимическую оценку, такую ​​как c-kit, CD34, S-100 или актин гладких мышц, если указано, и субоптимальные, если гистологическое ядро ​​неадекватно для вышеупомянутых оценок. Поскольку морфологические характеристики мезенхимальных опухолей неспецифичны, положительный диагноз с помощью EUS-FNB считается истинно положительным только в том случае, если иммуногистохимический анализ является убедительным. Традиционный цитологический анализ проводят дополнительно в большинстве случаев или при отсутствии кернового образца. Цитологический материал направляется цитологу в виде фиксированного или воздушно-сухого предметного стекла. Золотым стандартом является гистопатологическая оценка резецированных образцов для пациентов, перенесших эндоскопическую резекцию или операцию, и оценка образцов FNB для тех, кто этого не делал.

Параметры результата

Основным параметром исхода является диагностическая достаточность. Диагностическая достаточность определяется как доля пациентов, у которых гистопатологический диагноз может быть установлен в течение трех проходов иглой. Также оценивается процент случаев, в которых патолог классифицировал качество образца как оптимальное для гистологической оценки. Вторичными показателями исхода являются частота диагностических неудач, технических ошибок и осложнений. Диагностический отказ определяется как невозможность получить достаточное количество образцов керна даже после трех проходов, а технический отказ определяется как неисправность иглы до трех проходов иглы. Осложнения определяются как любое отклонение от клинического течения после взятия образцов под контролем ЭУЗИ, наблюдаемое эндосонографами или медсестрами послеоперационного отделения, или по сообщениям пациентов. Документально подтверждено обильное кровотечение в месте пункции, перфорация, гипотензия и потребность в обратном лечении.