Gjennomførbarhet og utbytte av en ny 20 G ProCore-nål med opprullet kappe i gastrointestinale subepiteliale svulster

Pasienter og metoder

Pasienter med nydiagnostiserte GI SETs vil bli prospektivt innskrevet ved 8 universitetssykehus i Korea mellom mai og desember 2016, hvis de oppfyller følgende kriterier: å ha en hypoekkoisk masse i submukosale og/eller riktige muskellag på grunnlag av EUS og tumor > 2 cm i størrelse. Eksklusjonskriterier er: SET-er var ikke lokalisert i submukosale og/eller riktige muskellag på EUS; EUS avslørte karakteristiske funn av lipom, cyste, kar eller ekstraluminale lesjoner; blodplateantallet var <50 000/mm3 og protrombintiden var <50 %; eller pasienten ikke ga samtykke til å gjennomgå studien. Denne studien er godkjent av Institutional Review Board for hvert sykehus og utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og dens endringer og retningslinjer for god klinisk praksis. Alle påmeldte pasienter gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Teknikk for EUS-FNB

Alle prosedyrer utføres ved å bruke et lineært array-ekkoendoskop (Olympus UCT-140, UCT-240; Olympus, Tokyo, Japan eller PentaxEG-3870UTK; Pentax, Tokyo, Japan) med pasientene plassert i venstre lateral decubitusposisjon under bevisst sedasjon.

Før studien startet, diskuterer alle deltakende enosonografer de prosedyremessige trinnene i detalj. Tekniske detaljer for standard vevsinnhentingsprotokoll er som følger. Etter at mållesjonen er endosonografisk visualisert og regionen skannet for SET-er ved bruk av farge- eller pulsdoppler, utføres FNB i spiserøret, magesekken, tolvfingertarmen eller endetarmen, avhengig av lesjonens plassering. Nålen føres inn i målvevet under endosonografisk veiledning.

Etter å ha penetrert lesjonen, beveger enosonografen nålen frem og tilbake i mer enn 10 til 15 ganger i lesjonen mens en assistent samtidig trakk ut stiletten sakte og kontinuerlig over 20 s for å oppnå minimalt undertrykk inne i nålen (sakte- trekkteknikk). Til slutt trekkes nålen ut av lesjonen. Minst tre nålepasseringer utføres ved bruk av den angitte nålen, og hvis det oppstår en diagnostisk eller teknisk svikt, byttes pasienten til den alternative nålen i henhold til endosografenes vurdering.

Forberedelse for histologisk analyse

Fordi patologer er fraværende under endoskopi, blir FNB-prøver gjenvunnet og lagret for påfølgende behandling av endoskoperne. Prøvene blir deretter uttrykt på objektglass ved å bruke en stilett eller ved å skylle med luft inn i nåleenheten for å høste kjerneprøvene fra nålen. Endosografene inspiserer deretter nøye materialet på objektglassene for tilstedeværelse av vevskjerner definert som hvitaktige vevsstykker med tilsynelatende bulk, som måles og deretter løftes av objektglassene og plasseres i en formalinflaske. Kjerneprøvene er makroskopisk vurdert som en bestemt vevskjerne; mistenkelig vevskjerne blandet med blodpropp; eller bare blod eller knappe prøver uten noen vevskjerne. De to førstnevnte prøvetypene anses som makroskopisk optimale kjerneprøver.

Hvis vevskjerner oppnås, fikseres de i formalin og farges i hematoxylin og eosin for evaluering av patologer. Prøver med vevskjerner klassifiseres som optimale eller suboptimale: optimal, hvis materialet tillater tilfredsstillende vurdering av histologisk arkitektur og immunhistokjemisk evaluering, slik som c-kit, CD34, S-100 eller glattmuskelaktin, hvis indisert, og suboptimal, hvis den histologiske kjernen er utilstrekkelig for de ovennevnte vurderingene. Fordi de morfologiske egenskapene til mesenkymale svulster er uspesifikke, anses en positiv diagnose av EUS-FNB bare som sann positiv når immunhistokjemisk analyse er avgjørende. Konvensjonell cytologisk analyse utføres i tillegg i de fleste tilfeller eller hvis en kjerneprøve ikke er tilgjengelig. Cytologisk materiale sendes til cytologene som et fast eller lufttørket objektglass. Gullstandarden er den histopatologiske vurderingen av de resekerte prøvene for pasienter som gjennomgikk endoskopisk reseksjon eller kirurgi, og vurderingen av FNB-prøvene for de som ikke gjorde det.

Resultatparametere

Den primære utfallsparameteren er diagnostisk tilstrekkelighet. Diagnostisk tilstrekkelighet er definert som andelen pasienter hvor den histopatologiske diagnosen kunne etableres innen tre nålepass. Prosentandelen av tilfeller der patologen klassifiserte kvaliteten på prøven som optimal for histologisk vurdering er også evaluert. De sekundære utfallsmålene er hyppigheten av diagnostisk svikt, teknisk svikt og komplikasjoner. Diagnostisk svikt er definert som manglende oppnåelse av tilstrekkelige kjerneprøver selv etter tre passeringer, og teknisk svikt defineres som feil på nålen før tre nålepasseringer. Komplikasjoner er definert som ethvert avvik fra det kliniske forløpet etter EUS-veiledet prøvetaking, som observert av endosografer eller sykepleiere i recovery suite, eller som rapportert av pasienter. Overdreven blødning på punkteringsstedet, perforering, hypotensjon og behov for reverseringsmedisin er dokumentert.