Gennemførlighed og udbytte af en ny 20 G ProCore-nål med oprullet kappe i de gastrointestinale subepitheliale tumorer

Patienter og metoder

Patienter med nydiagnosticerede GI SET'er vil prospektivt blive indskrevet på 8 universitetshospitaler i Korea mellem maj og december 2016, hvis de opfyldte følgende kriterier: have en hypoekkoisk masse i de submucosale og/eller korrekte muskellag på basis af EUS og tumor > 2 cm i størrelsen. Eksklusionskriterier er: SET'er var ikke lokaliseret i de submucosale og/eller korrekte muskellag på EUS; EUS afslørede de karakteristiske fund af lipom, cyste, kar eller ekstraluminale læsioner; trombocyttallet var <50.000/mm3, og protrombintiden var <50 %; eller patienten har ikke givet samtykke til at gennemgå undersøgelsen. Denne undersøgelse er godkendt af Institutional Review Board på hvert hospital og udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og dens ændringer og retningslinjerne for god klinisk praksis. Alle tilmeldte patienter giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Teknik til EUS-FNB

Alle procedurer udføres ved at bruge et lineært array-ekkoendoskop (Olympus UCT-140, UCT-240; Olympus, Tokyo, Japan eller PentaxEG-3870UTK; Pentax, Tokyo, Japan) med patienterne placeret i venstre lateral decubitusposition under bevidst sedation.

Inden undersøgelsen startede, diskuterer alle deltagende endonografer de proceduremæssige trin i detaljer. Tekniske detaljer for standard vævsoptagelsesprotokol er som følger. Efter at mållæsionen er endosonografisk visualiseret og regionen scannet for SET'er ved hjælp af farve eller pulseret Doppler, udføres FNB i spiserøret, maven, tolvfingertarmen eller endetarmen, afhængigt af læsionens placering. Nålen føres ind i målvævet under endosonografisk vejledning.

Efter at have penetreret læsionen bevæger endosonografen nålen frem og tilbage i mere end 10 til 15 gange i læsionen, mens en assistent samtidig trak stiletten langsomt og kontinuerligt ud over 20 s for at opnå minimalt undertryk i nålen (langsomt- trækteknik). Til sidst trækkes nålen ud af læsionen. Mindst tre kanylegennemløb udføres med den udpegede nål, og hvis der opstår en diagnostisk eller teknisk fejl, skiftes patienten til den alternative kanyle efter endosonografernes vurdering.

Forberedelse til histologisk analyse

Fordi patologer er fraværende under endoskopi, genvindes FNB-prøver og opbevares til efterfølgende behandling af endoskoperne. Prøverne eksprimeres derefter på objektglas ved at bruge en stilet eller ved at skylle med luft ind i nålesamlingen for at høste kerneprøverne fra nålen. Endosograferne inspicerer derefter omhyggeligt materialet på objektglassene for tilstedeværelsen af ​​vævskerner defineret som hvidlige stykker væv med tilsyneladende bulk, som måles og derefter løftes af objektglassene og anbringes i en formalinflaske. Kerneprøverne vurderes makroskopisk som en bestemt vævskerne; mistænkelig vævskerne blandet med blodpropper; eller kun blod eller en knap prøve uden nogen vævskerne. De to førstnævnte prøvetyper betragtes som makroskopisk optimale kerneprøver.

Hvis der opnås vævskerner, fikseres de i formalin og farves i hæmatoxylin og eosin til evaluering af patologer. Prøver med vævskerner klassificeres som optimale eller suboptimale: optimal, hvis materialet tillader tilfredsstillende vurdering af histologisk arkitektur og immunhistokemisk evaluering, såsom c-kit, CD34, S-100 eller glatmuskelaktin, hvis indiceret, og suboptimal, hvis den histologiske kerne er utilstrækkelig til de ovennævnte vurderinger. Fordi de morfologiske karakteristika af mesenkymale tumorer er uspecifikke, anses en positiv diagnose af EUS-FNB kun for sand positiv, når immunhistokemisk analyse er afgørende. Konventionel cytologisk analyse udføres desuden i de fleste tilfælde, eller hvis en kerneprøve ikke er tilgængelig. Cytologisk materiale sendes til cytologerne som et fast eller et lufttørret objektglas. Guldstandarden er den histopatologiske vurdering af de resekerede prøver for patienter, der har gennemgået endoskopisk resektion eller kirurgi, og vurderingen af ​​FNB-prøverne for dem, der ikke gjorde det.

Resultatparametre

Den primære resultatparameter er diagnostisk tilstrækkelighed. Diagnostisk tilstrækkelighed er defineret som andelen af ​​patienter, hos hvem den histopatologiske diagnose kunne etableres inden for tre nålegennemgange. Procentdelen af ​​tilfælde, hvor patologen klassificerede kvaliteten af ​​prøven som optimal til histologisk evaluering, evalueres også. De sekundære udfaldsmål er antallet af diagnostiske fejl, tekniske fejl og komplikationer. Diagnostisk fejl er defineret som manglende opnåelse af tilstrækkelige kerneprøver selv efter tre gennemløb, og teknisk fejl defineres som funktionsfejl i nålen før tre kanyler. Komplikationer defineres som enhver afvigelse fra det kliniske forløb efter EUS-guidet prøveudtagning, som observeret af endosograferne eller recovery suite-sygeplejerskerne, eller som rapporteret af patienterne. Overdreven blødning på punkturstedet, perforation, hypotension og behov for reverseringsmedicin er dokumenteret.