Wykonalność i wydajność nowej igły ProCore 20 G ze zwiniętą osłonką w guzach podnabłonkowych przewodu pokarmowego

Pacjenci i metody

Pacjenci z nowo rozpoznanymi GI SET będą prospektywnie włączeni do 8 szpitali uniwersyteckich w Korei w okresie od maja do grudnia 2016 r., jeśli spełnią następujące kryteria: obecność hipoechogenicznej masy w warstwie podśluzówkowej i/lub właściwej mięśniowej na podstawie EUS i guza > 2 cm wielkości. Kryteria wykluczenia są następujące: SET nie były zlokalizowane w podśluzówkowej i/lub właściwej warstwie mięśniowej na EUS; EUS ujawniło charakterystyczne cechy tłuszczaka, torbieli, zmian naczyniowych lub pozaświetlowych; liczba płytek wynosiła <50 000/mm3, a czas protrombinowy <50%; lub pacjent nie wyraził zgody na poddanie się badaniu. Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną każdego szpitala i zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i jej poprawkami oraz wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej. Wszyscy włączeni pacjenci przedstawiają pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Technika dla EUS-FNB

Wszystkie procedury są wykonywane przy użyciu echoendoskopu liniowego (Olympus UCT-140, UCT-240; Olympus, Tokio, Japonia lub PentaxEG-3870UTK; Pentax, Tokio, Japonia) z pacjentami ułożonymi w pozycji lewego boku na boku w świadomej sedacji.

Przed rozpoczęciem badania wszyscy biorący w nim udział endosonografowie szczegółowo omawiają etapy procedury. Szczegóły techniczne standardowego protokołu pozyskiwania tkanek są następujące. Po endosonograficznej wizualizacji docelowej zmiany i przeskanowaniu regionu w poszukiwaniu SET za pomocą kolorowego lub pulsacyjnego Dopplera, wykonuje się FNB w przełyku, żołądku, dwunastnicy lub odbytnicy, w zależności od lokalizacji zmiany. Igła jest wprowadzana do tkanki docelowej pod kontrolą endosonograficzną.

Po penetracji zmiany endosonograf porusza igłą tam i z powrotem ponad 10 do 15 razy w obrębie zmiany, podczas gdy asystent jednocześnie powoli i nieprzerwanie wyciąga mandryn przez 20 s, aby osiągnąć minimalne podciśnienie w igle (wolno- technika ciągnięcia). Na koniec igła jest usuwana ze zmiany. Wykonuje się co najmniej trzy przejścia igłą za pomocą wyznaczonej igły, aw przypadku napotkania błędu diagnostycznego lub technicznego, pacjent jest przełączany na igłę alternatywną zgodnie z oceną endosonografów.

Przygotowanie do analizy histologicznej

Ponieważ patolodzy są nieobecni podczas endoskopii, próbki FNB są pobierane i przechowywane w celu późniejszego przetworzenia przez endosonografów. Próbki są następnie umieszczane na szkiełkach przy użyciu mandrynu lub przez przepłukiwanie zespołu igły powietrzem w celu pobrania próbek rdzenia z igły. Następnie endosonografowie dokładnie sprawdzają materiał na szkiełkach pod kątem obecności rdzeni tkankowych zdefiniowanych jako białawe kawałki tkanki o widocznej objętości, które są mierzone, a następnie zdejmowane ze szkiełek i umieszczane w butelce z formaliną. Próbki rdzenia ocenia się makroskopowo jako określony rdzeń tkanki; podejrzany rdzeń tkanki zmieszany ze skrzepami krwi; lub tylko krew lub nieliczne próbki bez rdzenia tkankowego. Pierwsze dwa typy próbek są uważane za makroskopowo optymalne próbki rdzeniowe.

Jeśli uzyskuje się rdzenie tkanek, utrwala się je w formalinie i barwi hematoksyliną i eozyną do oceny przez patologów. Próbki z rdzeniami tkankowymi klasyfikuje się jako optymalne lub suboptymalne: optymalne, jeśli materiał pozwala na zadowalającą ocenę architektury histologicznej i ocenę immunohistochemiczną, np. rdzeń histologiczny jest niewystarczający do wyżej wymienionych ocen. Ponieważ cechy morfologiczne guzów mezenchymalnych są niespecyficzne, pozytywne rozpoznanie za pomocą EUS-FNB jest uważane za prawdziwie pozytywne tylko wtedy, gdy analiza immunohistochemiczna jest rozstrzygająca. Konwencjonalna analiza cytologiczna jest dodatkowo wykonywana w większości przypadków lub gdy próbka rdzenna jest niedostępna. Materiał cytologiczny przesyłany jest do cytologów w postaci utrwalonego lub wysuszonego na powietrzu preparatu. Złotym standardem jest ocena histopatologiczna wyciętych wycinków u pacjentów poddanych resekcji endoskopowej lub zabiegowi chirurgicznemu oraz ocena wycinków z FNB u tych, którzy tego nie zrobili.

Parametry wyniku

Podstawowym parametrem wyniku jest wystarczalność diagnostyczna. Wystarczalność diagnostyczna definiowana jest jako odsetek pacjentów, u których rozpoznanie histopatologiczne można było ustalić w ciągu trzech przejść igłą. Oceniany jest również odsetek przypadków, w których patolog zakwalifikował jakość próbki jako optymalną do oceny histologicznej. Drugorzędowymi miarami wyniku są wskaźniki niepowodzeń diagnostycznych, awarii technicznych i powikłań. Niepowodzenie diagnostyczne definiuje się jako nieuzyskanie wystarczającej liczby próbek rdzeniowych nawet po trzech przejściach, a niepowodzenie techniczne definiuje się jako nieprawidłowe działanie igły przed trzema przejściami igły. Powikłania definiuje się jako wszelkie odchylenia od przebiegu klinicznego po pobraniu próbki pod kontrolą EUS, obserwowane przez endosonoografów lub pielęgniarki sali pooperacyjnej lub zgłaszane przez pacjentów. Udokumentowano nadmierne krwawienie w miejscu nakłucia, perforację, niedociśnienie i konieczność zastosowania leków odwracających.