Faisabilité et rendement d'une nouvelle aiguille ProCore de 20 G avec gaine enroulée dans les tumeurs sous-épithéliales gastro-intestinales

Patients et méthodes

Les patients avec des GI SET nouvellement diagnostiqués seront inscrits de manière prospective dans 8 hôpitaux universitaires en Corée entre mai et décembre 2016, s'ils répondent aux critères suivants : avoir une masse hypoéchogène dans la sous-muqueuse et/ou les couches musculaires appropriées sur la base de l'EUS et de la tumeur > 2 cm de taille. Les critères d'exclusion sont : les SET n'étaient pas situés dans les couches musculaires sous-muqueuses et/ou appropriées sur l'EUS ; L'EUS a révélé les signes caractéristiques d'un lipome, d'un kyste, d'un vaisseau ou de lésions extraluminales ; la numération plaquettaire était < 50 000/mm3 et le temps de Quick était < 50 % ; ou le patient n'a pas donné son consentement pour participer à l'étude. Cette étude est approuvée par le comité d'examen institutionnel de chaque hôpital et menée conformément à la déclaration d'Helsinki et à ses amendements et aux directives de bonnes pratiques cliniques. Tous les patients inscrits fournissent des consentements éclairés écrits pour participer à l'étude.

Technique pour EUS-FNB

Toutes les procédures sont réalisées à l'aide d'un échoendoscope linéaire (Olympus UCT-140, UCT-240 ; Olympus, Tokyo, Japon ou PentaxEG-3870UTK ; Pentax, Tokyo, Japon) avec les patients placés en décubitus latéral gauche sous sédation consciente.

Avant le début de l'étude, tous les endosonographes participants discutent en détail des étapes de la procédure. Les détails techniques du protocole standard d'acquisition de tissus sont les suivants. Une fois la lésion cible visualisée par endosonographie et la région scannée pour les SET à l'aide d'un Doppler couleur ou pulsé, la FNB est réalisée au niveau de l'œsophage, de l'estomac, du duodénum ou du rectum, selon l'emplacement de la lésion. L'aiguille est avancée dans le tissu cible sous guidage endosonographique.

Après avoir pénétré la lésion, l'endosonographe déplace l'aiguille d'avant en arrière plus de 10 à 15 fois à l'intérieur de la lésion tandis qu'un assistant retire simultanément le stylet lentement et continuellement pendant 20 s pour obtenir une pression négative minimale à l'intérieur de l'aiguille (lent- techniques de tirage). Enfin, l'aiguille est retirée de la lésion. Au moins trois passages d'aiguille sont effectués à l'aide de l'aiguille désignée, et si une défaillance diagnostique ou technique est rencontrée, le patient est commuté sur l'aiguille alternative selon le jugement des endosonographes.

Préparation à l'analyse histologique

Comme les pathologistes sont absents pendant l'endoscopie, les échantillons de FNB sont récupérés et stockés pour un traitement ultérieur par les endosonographes. Les spécimens sont ensuite exprimés sur des lames en utilisant un stylet ou en rinçant avec de l'air dans l'ensemble d'aiguille, pour récolter les carottes de l'aiguille. Les endosonographes inspectent ensuite soigneusement le matériau sur les lames pour détecter la présence de noyaux de tissu définis comme des morceaux de tissu blanchâtre avec un volume apparent, qui sont mesurés puis retirés des lames et placés dans une bouteille de formol. Les carottes sont évaluées macroscopiquement comme une carotte de tissu définie ; noyau de tissu suspect mélangé à des caillots sanguins ; ou seulement du sang ou un échantillon rare sans noyau de tissu. Les deux premiers types d'échantillons sont considérés comme des carottes macroscopiquement optimales.

Si des carottes de tissu sont obtenues, elles sont fixées dans du formol et colorées dans de l'hématoxyline et de l'éosine pour évaluation par des pathologistes. Les échantillons avec des noyaux de tissu sont classés comme optimaux ou sous-optimaux : optimaux, si le matériau permet une évaluation satisfaisante de l'architecture histologique et de l'évaluation immunohistochimique, tels que c-kit, CD34, S-100 ou l'actine musculaire lisse, si indiqué, et sous-optimaux, si le noyau histologique est insuffisant pour les bilans précités. Parce que les caractéristiques morphologiques des tumeurs mésenchymateuses ne sont pas spécifiques, un diagnostic positif par EUS-FNB n'est considéré comme vrai positif que lorsque l'analyse immunohistochimique est concluante. Une analyse cytologique conventionnelle est également effectuée dans la plupart des cas ou si un échantillon de base n'est pas disponible. Le matériel cytologique est envoyé aux cytologistes sous forme de lame fixée ou séchée à l'air. L'étalon-or est l'évaluation histopathologique des spécimens réséqués pour les patients qui ont subi une résection endoscopique ou une intervention chirurgicale, et l'évaluation des échantillons FNB pour ceux qui ne l'ont pas fait.

Paramètres de résultat

Le paramètre de résultat principal est la suffisance du diagnostic. La suffisance diagnostique est définie comme la proportion de patients chez qui le diagnostic histopathologique a pu être établi en trois passages à l'aiguille. Le pourcentage de cas dans lesquels le pathologiste a classé la qualité de l'échantillon comme optimale pour l'évaluation histologique est également évalué. Les critères de jugement secondaires sont les taux d'échec diagnostique, d'échec technique et de complications. L'échec diagnostique est défini comme l'impossibilité d'obtenir suffisamment d'échantillons de carotte même après trois passages, et l'échec technique est défini comme un dysfonctionnement de l'aiguille avant trois passages de l'aiguille. Les complications sont définies comme tout écart par rapport à l'évolution clinique après un prélèvement guidé par EUS, tel qu'observé par les endosonographes ou les infirmières de la salle de réveil, ou tel que rapporté par les patients. Des saignements excessifs au site de ponction, de perforation, d'hypotension et la nécessité d'un médicament d'inversion sont documentés.