Viabilidad y rendimiento de una nueva aguja ProCore de 20 G con vaina enrollada en los tumores subepiteliales gastrointestinales

Pacientes y métodos

Los pacientes con SET GI recién diagnosticados se inscribirán prospectivamente en 8 hospitales universitarios de Corea entre mayo y diciembre de 2016, si cumplen los siguientes criterios: tener una masa hipoecoica en la submucosa y/o las capas musculares adecuadas sobre la base de EUS y tumor > 2 cm de tamaño. Los criterios de exclusión son: los SET no se localizaron en la submucosa y/o en las capas musculares adecuadas en la USE; La USE reveló los hallazgos característicos de lipoma, quiste, vaso o lesiones extraluminales; el recuento de plaquetas era <50.000/mm3 y el tiempo de protrombina <50%; o el paciente no dio su consentimiento para someterse al estudio. Este estudio está aprobado por la Junta de Revisión Institucional de cada hospital y se lleva a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y sus enmiendas y las guías de Buenas Prácticas Clínicas. Todos los pacientes inscritos proporcionan su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Técnica para EUS-FNB

Todos los procedimientos se realizan utilizando un ecoendoscopio de matriz lineal (Olympus UCT-140, UCT-240; Olympus, Tokio, Japón o PentaxEG-3870UTK; Pentax, Tokio, Japón) con los pacientes colocados en decúbito lateral izquierdo bajo sedación consciente.

Antes de que comenzara el estudio, todos los endosonógrafos participantes discuten los pasos del procedimiento en detalle. Los detalles técnicos del protocolo estándar de adquisición de tejido son los siguientes. Después de visualizar endosonográficamente la lesión diana y escanear la región en busca de SET con Doppler color o pulsado, se realiza FNB en el esófago, el estómago, el duodeno o el recto, según la ubicación de la lesión. La aguja se avanza hacia el tejido objetivo bajo guía endosonográfica.

Después de penetrar la lesión, el endosonógrafo mueve la aguja de un lado a otro más de 10 a 15 veces dentro de la lesión, mientras que un asistente extrae simultáneamente el estilete lenta y continuamente durante 20 s para lograr una presión negativa mínima dentro de la aguja (movimiento lento). técnica de tracción). Finalmente, se retira la aguja de la lesión. Se realizan al menos tres pases de aguja con la aguja designada, y si se encuentra una falla técnica o de diagnóstico, se cambia al paciente a la aguja alternativa de acuerdo con el criterio de los endosonógrafos.

Preparación para el análisis histológico

Debido a que los patólogos están ausentes durante la endoscopia, las muestras de FNB se recuperan y almacenan para que los endosonógrafos las procesen posteriormente. Luego, los especímenes se expresan en portaobjetos usando un estilete o inyectando aire en el conjunto de la aguja, para recolectar las muestras centrales de la aguja. Luego, los endosonógrafos inspeccionan cuidadosamente el material en los portaobjetos para detectar la presencia de núcleos de tejido definidos como piezas blanquecinas de tejido con un volumen aparente, que se miden y luego se levantan de los portaobjetos y se colocan en una botella de formalina. Las muestras del núcleo se evalúan macroscópicamente como un núcleo de tejido definido; núcleo de tejido sospechoso mezclado con coágulos de sangre; o solo sangre o muestra escasa sin ningún núcleo de tejido. Los dos primeros tipos de muestras se consideran muestras de núcleo macroscópicamente óptimas.

Si se obtienen núcleos de tejido, se fijan en formalina y se tiñen con hematoxilina y eosina para su evaluación por patólogos. Las muestras con núcleos de tejido se clasifican como óptimas o subóptimas: óptimas, si el material permite una evaluación satisfactoria de la arquitectura histológica y la evaluación inmunohistoquímica, como c-kit, CD34, S-100 o actina de músculo liso, si está indicado, y subóptimas, si el núcleo histológico es inadecuado para las evaluaciones antes mencionadas. Debido a que las características morfológicas de los tumores mesenquimales son inespecíficas, un diagnóstico positivo por EUS-FNB solo se considera verdadero positivo cuando el análisis inmunohistoquímico es concluyente. El análisis citológico convencional se realiza adicionalmente en la mayoría de los casos o si no se dispone de una muestra central. El material citológico se envía a los citólogos como un portaobjetos fijo o secado al aire. El estándar de oro es la evaluación histopatológica de las muestras resecadas para los pacientes que se sometieron a resección o cirugía endoscópica, y la evaluación de las muestras de FNB para aquellos que no lo hicieron.

Parámetros de resultado

El parámetro de resultado primario es la suficiencia diagnóstica. La suficiencia diagnóstica se define como la proporción de pacientes en los que se pudo establecer el diagnóstico histopatológico en tres pases de aguja. También se evalúa el porcentaje de casos en los que el patólogo clasificó la calidad de la muestra como óptima para la evaluación histológica. Las medidas de resultado secundarias son las tasas de falla diagnóstica, falla técnica y complicaciones. La falla de diagnóstico se define como la imposibilidad de obtener suficientes muestras de núcleo incluso después de tres pases, y la falla técnica se define como el mal funcionamiento de la aguja antes de tres pases de aguja. Las complicaciones se definen como cualquier desviación del curso clínico después del muestreo guiado por USE, según lo observado por los endosonógrafos o las enfermeras de la sala de recuperación, o según lo informado por los pacientes. Se documenta sangrado excesivo en el sitio de punción, perforación, hipotensión y necesidad de medicación de reversión.