Viabilidade e Rendimento de uma Nova Agulha ProCore 20 G com Bainha Espiral em Tumores Subepiteliais Gastrointestinais

Pacientes e métodos

Pacientes com GI SETs recém-diagnosticados serão matriculados prospectivamente em 8 hospitais universitários na Coreia entre maio e dezembro de 2016, se atenderem aos seguintes critérios: ter uma massa hipoecóica na submucosa e/ou nas camadas musculares adequadas com base na EUS e tumor > 2 cm de tamanho. Os critérios de exclusão são: os SETs não foram localizados na submucosa e/ou nas camadas musculares adequadas na EUS; EUS revelou os achados característicos de lipoma, cisto, vasos ou lesões extraluminais; a contagem de plaquetas era <50.000/mm3 e o tempo de protrombina era <50%; ou o paciente não deu consentimento para se submeter ao estudo. Este estudo é aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional de cada hospital e conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e suas emendas e as diretrizes de Boas Práticas Clínicas. Todos os pacientes inscritos fornecem consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Técnica para EUS-FNB

Todos os procedimentos são realizados usando um ecoendoscópio linear (Olympus UCT-140, UCT-240; Olympus, Tóquio, Japão ou PentaxEG-3870UTK; Pentax, Tóquio, Japão) com os pacientes colocados em decúbito lateral esquerdo sob sedação consciente.

Antes do início do estudo, todos os endossonografistas participantes discutem detalhadamente as etapas do procedimento. Os detalhes técnicos do protocolo padrão de aquisição de tecidos são os seguintes. Após a lesão alvo ser visualizada endossonograficamente e a região escaneada para SETs usando Doppler colorido ou pulsado, o FNB é realizado no esôfago, estômago, duodeno ou reto, dependendo da localização da lesão. A agulha é avançada no tecido alvo sob orientação endossonográfica.

Depois de penetrar na lesão, o endossonografista move a agulha para frente e para trás por mais de 10 a 15 vezes dentro da lesão, enquanto um assistente puxa simultaneamente o estilete lenta e continuamente por 20 segundos para obter uma pressão negativa mínima dentro da agulha (lentidão lenta). técnica de tração). Finalmente, a agulha é retirada da lesão. Pelo menos três passagens de agulha são realizadas usando a agulha designada e, se for encontrada uma falha de diagnóstico ou técnica, o paciente é trocado para a agulha alternativa de acordo com o julgamento dos endossonografistas.

Preparação para análise histológica

Como os patologistas estão ausentes durante a endoscopia, as amostras de FNB são recuperadas e armazenadas para posterior processamento pelos endossonografistas. Os espécimes são então expressos em lâminas usando um estilete ou lavando com ar no conjunto da agulha, para colher as amostras do núcleo da agulha. Os endossonografistas então inspecionam cuidadosamente o material nas lâminas quanto à presença de núcleos de tecido definidos como pedaços esbranquiçados de tecido com volume aparente, que são medidos e então retirados das lâminas e colocados em um frasco de formol. As amostras do núcleo são avaliadas macroscopicamente como um núcleo de tecido definido; núcleo de tecido suspeito misturado com coágulos sanguíneos; ou apenas sangue ou amostra escassa sem qualquer núcleo de tecido. Os dois primeiros tipos de amostra são considerados amostras de núcleo macroscopicamente ideais.

Se forem obtidos núcleos de tecido, eles são fixados em formalina e corados em hematoxilina e eosina para avaliação por patologistas. Amostras com núcleos de tecido são classificadas como ótimas ou subótimas: ótimas, se o material permitir avaliação satisfatória da arquitetura histológica e avaliação imuno-histoquímica, como c-kit, CD34, S-100 ou actina de músculo liso, se indicado, e subótimas, se o núcleo histológico é inadequado para as avaliações acima. Como as características morfológicas dos tumores mesenquimais são inespecíficas, um diagnóstico positivo por EUS-FNB só é considerado verdadeiro positivo quando a análise imuno-histoquímica é conclusiva. A análise citológica convencional é realizada adicionalmente na maioria dos casos ou se uma amostra central não estiver disponível. O material citológico é enviado aos citologistas como uma lâmina fixa ou seca ao ar. O padrão-ouro é a avaliação histopatológica dos espécimes ressecados para pacientes submetidos à ressecção ou cirurgia endoscópica e a avaliação das amostras de BNF para aqueles que não foram.

Parâmetros de resultado

O parâmetro de resultado primário é a suficiência diagnóstica. A suficiência diagnóstica é definida como a proporção de pacientes nos quais o diagnóstico histopatológico pode ser estabelecido em três passadas de agulha. Também é avaliada a porcentagem de casos em que o patologista classificou a qualidade da amostra como ótima para avaliação histológica. As medidas de resultados secundários são as taxas de falha diagnóstica, falha técnica e complicações. A falha diagnóstica é definida como a falha em obter amostras de núcleo suficientes mesmo após três passagens, e a falha técnica é definida como mau funcionamento da agulha antes de três passagens da agulha. As complicações são definidas como qualquer desvio do curso clínico após a amostragem guiada por EUS, conforme observado pelos endossonografistas ou enfermeiras da sala de recuperação, ou conforme relatado pelos pacientes. Sangramento excessivo no local da punção, perfuração, hipotensão e necessidade de medicação reversa estão documentados.