- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02887157
Verkkokalvon mikroanatomian analysointi ROP:ssa (BabySTEPS)
Verkkokalvon mikroanatomian analysointi keskosten retinopatiassa hoidon parantamiseksi (BabySTEPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosten retinopatia (ROP) on hermoston verkkokalvon ja sen verisuoniston kehityshäiriö, joka voi vaikuttaa haavoittuvien keskosten näkökykyyn koko eliniän ajan. ROP-vauvojen kliininen hoito vähentää sokeuden todennäköisyyttä, mutta epänormaali näkö on yleistä, etenkin niillä, joiden sairaus on riittävän vakava vaatimaan hoitoa. Koska ei ole voitu erottaa, aiheuttaako tiettyihin verkkokalvon soluihin ja/tai keskushermostoon (CNS) vaikuttava sairaus ja/tai epämuodostuma näönmenetyksen, varsinkin jos se on lievempi, ei ole ollut strategiaa epänormaalin tarkkuuden estämiseksi. suurimmalla osalla ROP-hoitoa saaneista lapsista.
Aika, jonka ROP-riskissä oleva keskosvauva viettää tehohoidossa (ICN), on verkkokalvon nopean kehityksen aikaa. Kliinikot ja tutkijat eivät tiedä, kuinka paikalliset, keskushermoston ja systeemiset kehitys- ja sairausprosessit heijastuvat verkkokalvon mikroanatomiaan. Verkkokalvon poikkeavuudet vauvaiässä ovat todennäköisesti myöhempien näköongelmien ja kehitysviiveen varhaisia ennustajia. Ennenaikaisten verkkokalvon alirakenteiden, aivojen anatomian, liitettävyyden ja toiminnallisten verkostojen sekä hermoston tulehdusbiomarkkereiden tutkimuksen perusteella tämä tutkimus selvittää reitin, jolla verkkokalvon paikalliset anatomiset muutokset vaikuttavat ja voi ennustaa myöhempää alinormaalia näköä ja keskushermoston toimintaa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tutkijalle mahdollisuuden: erottaa okulaariset ja ei-okulaariset vaikutukset näönmenetyksiin; ohjata tulevaa hoitoa, joka on suunnattu verkkokalvon poikkeavuuksien, kuten turvotuksen, muokkaamiseen; ja määrittää, mitkä verkkokalvon mikroanatomiset biomarkkerit ovat parhaat ROP-vaikutusten ja systeemisten hoitojen vaikutusten seuraamiseen silmään ja aivoihin. Toisin kuin epäsuora oftalmoskopia tai valokuvaus, uusi kosketukseton silmäkuvaus sängyn vieressä mahdollistaisi suoran telelääketieteen seulonnan ROP:n ja hermoston kehityksen varalta useissa lastentarhoissa.
Pitkän aikavälin tavoitteena on auttaa parantamaan keskosten terveydenhuoltoa objektiivisella vuodekuvauksella ja analyysillä, joka luonnehtii huonon näön, neurologisen kehityksen ja ROP:n varhaisia kriittisiä indikaattoreita. Tämä johtaa nopeasti varhaiseen puuttumiseen ja parempaan tulevaisuuden näönhoitoon. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat kolme: toteuttaa teknologisia innovaatioita optisen koherenssitomografian (OCT) kuvantamisen parantamiseksi rauhoittamattomilla vauvoilla ICN:ssä; erottaa verkkokalvon mikroanatomian elementit, jotka ennustavat näköpolun huonoa kehitystä ja huonoa hermoston kehitystä, joka voi vaikuttaa näkemiseen keskosilla; ja määritellä, mitkä elementit ja alueet (taka- ja perifeeriset) keskosten OCT-peräisestä verkkokalvon mikroanatomiasta kertovat meille parhaiten sairauden vakavuudesta ja näkötuloksista ROP-vauvoilla.
Sen lisäksi, että tämä tutkimus tarjoaa läpimurtomenetelmän hyvin keskosen (VPT) pikkulapsen posteriorisen ja perifeerisen verkkokalvon vuodeanalyysiin, tämä tutkimus tarjoaa lasten oftalmologia- ja telelääketieteen yhteisölle menetelmiä mikroanatomisten merkkiaineiden erottamiseksi, jotka ennustavat vauvoille, joilla on riski epänormaalille näkemiselle ja näköpolville. vamma, huono toiminnallinen kehitys ja ROP:n (ja niiden yhdistelmät) eteneminen. Nämä biomarkkerit ovat käyttökelpoisia oftalmisten ja keskushermoston terapeuttisten interventioiden määrittämisessä ja niiden vaikutuksen seurannassa näköreitille, ja ne ovat siten todennäköisesti yhteydessä muihin pikkulasten silmä- ja aivosairauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Eye Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Protokollan tunteva terveydenhuollon tarjoaja suostuu siihen, että tutkimushenkilöstö voi ottaa yhteyttä vanhempaan/lailliseen huoltajaan
- Vanhempi/laillinen huoltaja pystyy ja haluaa suostua osallistumaan tutkimukseen pikkulapselle, jonka seuranta on todennäköistä tavallisilla hoitokäynneillä noin 1 kuukauden, 4 kuukauden, 9 kuukauden ja 2 vuoden iässä.
- Vauva/lapsi, jolle tehdään kliinisesti indikoitu tutkimus nukutuksessa (mukautetun laajakenttäisen OCT-linssin testaamiseksi), jolla voi olla tai ei ole silmäpatologiaa. (Vain tavoitteelle 1)
- Vauva täyttää American Association of Pediatrics -kelpoisuuden ROP-seulontaan (lapset, joiden syntymäpaino on ≤1500 g tai raskausikä 30 viikkoa) ja on ikä ≤ 34 6/7 viikkoa kuukautisten jälkeen ensimmäisellä käynnillä
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla voi olla tai ei ole silmäpatologiaa (vain tavoite *Tavoitteen 3 osallistujat eivät saa aivojen MRI:tä, kerättyä verta hermotulehdusmarkkereita varten tai hermoston kehitystä koskevaa 2 vuoden käyntiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja tai vanhempi/laillinen huoltaja (vauvan/lapsen), joka ei halua tai ei pysty antamaan suostumusta
- Aikuisella osallistujalla tai vauvalla/lapsella on terveys- tai silmäsairaus, joka estää silmätutkimuksen tai verkkokalvon kuvantamisen (esim. sarveiskalvon sameus, kuten Petersin poikkeavuus tai kaihi)
- Vauvalla on jokin muu terveydentila kuin keskos, jolla on syvällinen vaikutus aivojen kehitykseen (esim. anenkefalia). Huomaa, että lapset, joilla on aivoverenvuotoa ja jälkitauteja, ovat tukikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erityinen tavoite 1B
Erityinen tavoite 1B (toteuttaa teknisiä innovaatioita ICN:n rauhoittamattomien imeväisten MMA-kuvauksen parantamiseksi: (1B) laajentaa kuvantamista verisuoni-vaskulaariseen liitoskohtaan laajakenttälinssin kautta). Vain tavoite 1B: 50 osallistujaa (25 tervettä aikuista vapaaehtoista ja 25 lapsipotilasta tutkimuksessa anestesiassa
|
Pyyhkäisylähteen optinen koherenssitomografialaite kehitettiin Duken yliopistossa oftalmologian ja lääketieteellisen tekniikan laitosten yhteistyön tuloksena.
SSOCT-järjestelmässä on 100 kHz:n toistotaajuus, 1050 nm:n keskitetty pyyhkäisylähdevalolähde (Axsun Technologies).
Tämä pyyhkäisylähdejärjestelmä mahdollistaa lähes reaaliaikaisen OCT-kuvauksen liikkeen aikana kuvantamisen aikana ja se tarjoaa paremman suonikalvon OCT-kuvauksen.
SSOCT-järjestelmä on kosketukseton laite, joten se ei kosketa silmään.
Muut nimet:
|
|
Erityinen tavoite 2
Erityinen tavoite 2 (erottele verkkokalvon mikroanatomian elementtejä, jotka ennustavat näköpolun huonoa kehitystä ja heikkoa hermoston kehitystä, joka voi vaikuttaa näkemiseen keskosilla) sisältää 68 hyvin keskosta lasta, joille tehdään seuraavat toimenpiteet ROP-arvioinnin aikana.
|
Pyyhkäisylähteen optinen koherenssitomografialaite kehitettiin Duken yliopistossa oftalmologian ja lääketieteellisen tekniikan laitosten yhteistyön tuloksena.
SSOCT-järjestelmässä on 100 kHz:n toistotaajuus, 1050 nm:n keskitetty pyyhkäisylähdevalolähde (Axsun Technologies).
Tämä pyyhkäisylähdejärjestelmä mahdollistaa lähes reaaliaikaisen OCT-kuvauksen liikkeen aikana kuvantamisen aikana ja se tarjoaa paremman suonikalvon OCT-kuvauksen.
SSOCT-järjestelmä on kosketukseton laite, joten se ei kosketa silmään.
Muut nimet:
Rauhoittamaton tutkimusaivojen MRI: Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on minimaalisen riskin toimenpide, joka käyttää magneettia ja radioaaltoja diagnostisten lääketieteellisten kuvien tekemiseen kehosta.
Tässä testissä käytetylle magnetismille tai radioaalloille altistumisesta ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
On kuitenkin mahdollista, että haitalliset vaikutukset tunnistetaan tulevaisuudessa.
Tunnettu riski on, että magneetti voi vetää puoleensa tietynlaisia metalleja.
Siksi kysymme huolellisesti metallista kehossa.
Jos kehossa mahdollisesti olevasta vaarallisesta metallista on kysyttävää, MRI-kuvausta ei suoriteta.
Pidämme myös tutkimushuoneen lukittuna, jotta kukaan metalliesineitä kantava ei pääse sisään lapsen ollessa skannerissa.
Muut nimet:
Kliinisesti indikoitua hoitoa varten kerätty seerumi/plasma (jäännös laboratoriossa) toimitetaan Floridan yliopistoon neuroinflammatoristen biomarkkereiden testausta varten keskushermoston soluvaurion tunnistamiseksi.
|
|
Erityinen tavoite 3
Erityinen tavoite 3 (rajaa, mitkä elementit ja alueet (taka-) tai (perifeeriset) keskosen OCT-peräisen verkkokalvon mikroanatomian tiedot kertovat meille parhaiten sairauden vakavuudesta ja näön tuloksista ROP-vauvoilla, sisältää samat 68 osallistujaa ja lisäksi 42 erittäin keskosta pikkulapsille, joille tehdään ROP- ja näkötoimintojen arviointi, mutta jotka eivät osallistu hermoston kehitystutkimukseen, joten he eivät saa aivojen magneettikuvausta, 2-vuotista Bayley Scales -testiä tai hermotulehdusmarkkeritestiä talteenotetusta verestä. Erityistavoitteen 3 aiheet käyvät läpi seuraavat:
|
Pyyhkäisylähteen optinen koherenssitomografialaite kehitettiin Duken yliopistossa oftalmologian ja lääketieteellisen tekniikan laitosten yhteistyön tuloksena.
SSOCT-järjestelmässä on 100 kHz:n toistotaajuus, 1050 nm:n keskitetty pyyhkäisylähdevalolähde (Axsun Technologies).
Tämä pyyhkäisylähdejärjestelmä mahdollistaa lähes reaaliaikaisen OCT-kuvauksen liikkeen aikana kuvantamisen aikana ja se tarjoaa paremman suonikalvon OCT-kuvauksen.
SSOCT-järjestelmä on kosketukseton laite, joten se ei kosketa silmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aloita ICN-tutkimuskuvaus uudella ultrakevyellä käsikappaleella ja nopealla SSOCT:llä (Aim 1A)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tutkimuskuvauksen aloitus tehohoidon päiväkodissa uudella ultrakevyellä käsikappaleella ja pyyhkäisyllä OCT-lähteellä
|
4 Vuotta
|
|
Niiden imeväisten lukumäärä, joilla on toistettava perifeerinen verisuoni-vaskulaarinen liitos (tavoite 1B)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Analyysi imeväisten perifeerisen verisuoni-vaskulaarisen liitoksen kuvantamisen toistettavuudesta
|
4 Vuotta
|
|
Verkkokalvon paksuuden mikronien määrä ja etäisyys foveaalisesta ellipsoidivyöhykevyöhykkeestä nähtynä verkkokalvon vaskulaarisessa kuvantamisessa, jossa käytetään vauvakohtaista automaattista kuvankäsittelyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehitä pikkulapsille tarkoitettu automaattinen kuvankäsittely/analyysi verkkokalvon verisuonikuvausta varten
|
3 kuukautta
|
|
Verkkokalvon paksuuden mikronien lukumäärä ja etäisyys foveaalisesta ellipsoidivyöhykevyöhykkeestä monikerroksisesta segmentoinnista nähtynä vauvakohtaisella automaattisella kuvankäsittelyllä (1C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehitä pikkulapsille tarkoitettu automaattinen kuvankäsittely/analyysi tai monikerroksinen segmentointi
|
3 kuukautta
|
|
Verkkokalvon mikroanatomian luokitus pyyhkäisylähteen optisesta koherenssitomografiasta (SSOCT)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Verkkokalvon mikroanatomian luokittelu ja mittaus SSOCT-kuvista
|
4 Vuotta
|
|
Aivojen MRI-luokitus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Suunnilleen termiä vastaavassa iässä kerättyjen aivojen MRI-skannausten luokittelu ja analysointi
|
3 vuotta
|
|
Näöntarkkuuspisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tellerin näöntarkkuustestin tietojen analyysit 9 kuukauden kohdalla
|
3 vuotta
|
|
Neurokehityspisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Bayley Scales-III:n neurokehitystestien analyysi 2-vuotiaana
|
3 vuotta
|
|
Verkkokalvon perifeerisen mikroanatomian luokittelu
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Verkkokalvon perifeerisen mikroanatomian analyysit verisuoni-vaskulaarisessa liitoksessa SSOCT:n kautta tallennettuna
|
4 Vuotta
|
|
Verkkokalvon mikroanatomian ROP-vakavuusaste OCT: n mukaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
ROP:n vakavuus määritettynä verkkokalvon posteriorisen ja perifeerisen mikroanatomian analyysillä
|
4 Vuotta
|
|
Suurin ROP-vaihe kliinisen arvioinnin aikana määritettynä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kliinisen arvioinnin aikana määritetyn maksimi-ROP-vaiheen analyysi silmää kohti
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroinflammatoristen merkkien pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jäljelle jääneiden verinäytteiden analyysi hermotulehduksen esiintymisen ja vakavuuden määrittämiseksi
|
2 vuotta
|
|
Ei-ROP-silmätilojen esiintyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kliinisten tietojen analyysi strabismuksesta, amblyopiasta, taittovirheestä, nystagmuksesta
|
4 Vuotta
|
|
ROP-tiedot kliinisestä tutkimuksesta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
ROP-spesifikaatiot mukaan lukien vyöhyke-, plus- tai preplus-sairaus, vaihe kellotunnissa, lasiaisen verenvuoto kliinisestä tutkimuksesta
|
4 Vuotta
|
|
ROP-tiedot OCT-kuvauksesta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
ROP-spesifikaatiot, mukaan lukien vyöhyke-, plus- tai preplus-sairaus, vaihe kellotunnissa, lasiaisen verenvuoto OCT-kuvauksesta
|
4 Vuotta
|
|
Lääkärin päätös hoitaa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kliinikon hoitopäätöksen analyysi
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rothman AL, Mangalesh S, Chen X, Toth CA. Optical coherence tomography of the preterm eye: from retinopathy of prematurity to brain development. Eye Brain. 2016 May 27;8:123-133. doi: 10.2147/EB.S97660. eCollection 2016.
- Chen X, Mangalesh S, Tran-Viet D, Freedman SF, Vajzovic L, Toth CA. Fluorescein Angiographic Characteristics of Macular Edema During Infancy. JAMA Ophthalmol. 2018 May 1;136(5):538-542. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.0467.
- Lee J, El-Dairi MA, Tran-Viet D, Mangalesh S, Dandridge A, Jiramongkolchai K, Viehland C, Toth CA. LONGITUDINAL CHANGES IN THE OPTIC NERVE HEAD AND RETINA OVER TIME IN VERY YOUNG CHILDREN WITH FAMILIAL EXUDATIVE VITREORETINOPATHY. Retina. 2019 Jan;39(1):98-110. doi: 10.1097/IAE.0000000000001930.
- Tran-Viet D, Wong BM, Mangalesh S, Maldonado R, Cotten CM, Toth CA. HANDHELD SPECTRAL DOMAIN OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY IMAGING THROUGH THE UNDILATED PUPIL IN INFANTS BORN PRETERM OR WITH HYPOXIC INJURY OR HYDROCEPHALUS. Retina. 2018 Aug;38(8):1588-1594. doi: 10.1097/IAE.0000000000001735.
- Mangalesh S, Chen X, Tran-Viet D, Viehland C, Freedman SF, Toth CA. ASSESSMENT OF THE RETINAL STRUCTURE IN CHILDREN WITH INCONTINENTIA PIGMENTI. Retina. 2017 Aug;37(8):1568-1574. doi: 10.1097/IAE.0000000000001395.
- Ong SS, Mruthyunjaya P, Stinnett S, Vajzovic L, Toth CA. Macular Features on Spectral-Domain Optical Coherence Tomography Imaging Associated With Visual Acuity in Coats' Disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Jun 1;59(7):3161-3174. doi: 10.1167/iovs.18-24109.
- Finn AP, Chen X, Viehland C, Izatt JA, Toth CA, Vajzovic L. COMBINED INTERNAL LIMITING MEMBRANE FLAP AND AUTOLOGOUS PLASMA CONCENTRATE TO CLOSE A LARGE TRAUMATIC MACULAR HOLE IN A PEDIATRIC PATIENT. Retin Cases Brief Rep. 2021 Mar 1;15(2):107-109. doi: 10.1097/ICB.0000000000000762.
- Hsu ST, Chen X, House RJ, Kelly MP, Toth CA, Vajzovic L. Visualizing Macular Microvasculature Anomalies in 2 Infants With Treated Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2018 Dec 1;136(12):1422-1424. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.3926. No abstract available.
- Ong SS, Cummings TJ, Vajzovic L, Mruthyunjaya P, Toth CA. Comparison of Optical Coherence Tomography With Fundus Photographs, Fluorescein Angiography, and Histopathologic Analysis in Assessing Coats Disease. JAMA Ophthalmol. 2019 Feb 1;137(2):176-183. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.5654.
- Hsu ST, Chen X, Ngo HT, House RJ, Kelly MP, Enyedi LB, Materin MA, El-Dairi MA, Freedman SF, Toth CA, Vajzovic L. Imaging Infant Retinal Vasculature with OCT Angiography. Ophthalmol Retina. 2019 Jan;3(1):95-96. doi: 10.1016/j.oret.2018.06.017. Epub 2018 Jul 26. No abstract available.
- Mangalesh S, Bleicher ID, Chen X, Viehland C, LaRocca F, Izatt JA, Freedman SF, Hartnett ME, Toth CA. Three-dimensional pattern of extraretinal neovascular development in retinopathy of prematurity. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019 Apr;257(4):677-688. doi: 10.1007/s00417-019-04274-6. Epub 2019 Feb 21.
- Smith LEH, Hellstrom A, Stahl A, Fielder A, Chambers W, Moseley J, Toth C, Wallace D, Darlow BA, Aranda JV, Hallberg B, Davis JM; Retinopathy of Prematurity Workgroup of the International Neonatal Consortium. Development of a Retinopathy of Prematurity Activity Scale and Clinical Outcome Measures for Use in Clinical Trials. JAMA Ophthalmol. 2019 Mar 1;137(3):305-311. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.5984. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2019 Mar 1;137(3):328.
- Hsu ST, Ngo HT, Stinnett SS, Cheung NL, House RJ, Kelly MP, Chen X, Enyedi LB, Prakalapakorn SG, Materin MA, El-Dairi MA, Jaffe GJ, Freedman SF, Toth CA, Vajzovic L. Assessment of Macular Microvasculature in Healthy Eyes of Infants and Children Using OCT Angiography. Ophthalmology. 2019 Dec;126(12):1703-1711. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.06.028. Epub 2019 Jul 15.
- Mangalesh S, Tran-Viet D, Pizoli C, Tai V, El-Dairi MA, Chen X, Viehland C, Edwards L, Finkle J, Freedman SF, Toth CA. Subclinical Retinal versus Brain Findings in Infants with Hypoxic Ischemic Encephalopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Sep;258(9):2039-2049. doi: 10.1007/s00417-020-04738-0. Epub 2020 May 29.
- Cai CX, Go M, Kelly MP, Holgado S, Toth CA. OCULAR MANIFESTATIONS OF PORETTI-BOLTSHAUSER SYNDROME: FINDINGS FROM MULTIMODAL IMAGING AND ELECTROPHYSIOLOGY. Retin Cases Brief Rep. 2022 May 1;16(3):270-274. doi: 10.1097/ICB.0000000000000991. Epub 2020 Mar 17.
- Viehland C, Chen X, Tran-Viet D, Jackson-Atogi M, Ortiz P, Waterman G, Vajzovic L, Toth CA, Izatt JA. Ergonomic handheld OCT angiography probe optimized for pediatric and supine imaging. Biomed Opt Express. 2019 Apr 29;10(5):2623-2638. doi: 10.1364/BOE.10.002623. eCollection 2019 May 1.
- Chen X, Viehland C, Tran-Viet D, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Izatt JA, Toth CA. Capturing Macular Vascular Development in an Infant With Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2019 Sep 1;137(9):1083-1086. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.2165. No abstract available.
- Chen X, Mangalesh S, Dandridge A, Tran-Viet D, Wallace DK, Freedman SF, Toth CA. Spectral-Domain OCT Findings of Retinal Vascular-Avascular Junction in Infants with Retinopathy of Prematurity. Ophthalmol Retina. 2018 Sep;2(9):963-971. doi: 10.1016/j.oret.2018.02.001. Epub 2018 Mar 21.
- Chen X, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Vajzovic L, Toth CA. Differentiating Retinal Detachment and Retinoschisis Using Handheld Optical Coherence Tomography in Stage 4 Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2020 Jan 1;138(1):81-85. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.4796.
- Wang KL, Chen X, Stinnett S, Tai V, Winter KP, Tran-Viet D, Toth CA. Understanding the variability of handheld spectral-domain optical coherence tomography measurements in supine infants. PLoS One. 2019 Dec 11;14(12):e0225960. doi: 10.1371/journal.pone.0225960. eCollection 2019.
- Seely KR, Wang KL, Tai V, Prakalapakorn SG, Chiu SJ, Viehland C, Grace S, Izatt JA, Freedman SF, Toth CA. Auto-Processed Retinal Vessel Shadow View Images From Bedside Optical Coherence Tomography to Evaluate Plus Disease in Retinopathy of Prematurity. Transl Vis Sci Technol. 2020 Aug 7;9(9):16. doi: 10.1167/tvst.9.9.16. eCollection 2020 Aug.
- Mangalesh S, McGeehan B, Tai V, Chen X, Tran-Viet D, Vajzovic L, Viehland C, Izatt JA, Cotten CM, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; Study of Eye Imaging in Preterm Infants Group. Macular OCT Characteristics at 36 Weeks' Postmenstrual Age in Infants Examined for Retinopathy of Prematurity. Ophthalmol Retina. 2021 Jun;5(6):580-592. doi: 10.1016/j.oret.2020.09.004. Epub 2020 Sep 11.
- Shen LL, Mangalesh S, McGeehan B, Tai V, Sarin N, El-Dairi MA, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Birth Weight Is a Significant Predictor of Retinal Nerve Fiber Layer Thickness at 36 Weeks Postmenstrual Age in Preterm Infants. Am J Ophthalmol. 2021 Feb;222:41-53. doi: 10.1016/j.ajo.2020.08.043. Epub 2020 Sep 4.
- Chen X, Tai V, McGeehan B, Ying GS, Viehland C, Imperio R, Winter KP, Raynor W, Tran-Viet D, Mangalesh S, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Repeatability and Reproducibility of Axial and Lateral Measurements on Handheld Optical Coherence Tomography Systems Compared with Tabletop System. Transl Vis Sci Technol. 2020 Oct 21;9(11):25. doi: 10.1167/tvst.9.11.25. eCollection 2020 Oct.
- Mangalesh S, Wong BM, Chen X, Tran-Viet D, Stinnett SS, Sarin N, Winter KP, Vajzovic L, Freedman SF, Toth CA. Morphological characteristics of early- versus late-onset macular edema in preterm infants. J AAPOS. 2020 Oct;24(5):303-306. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.06.006. Epub 2020 Sep 15.
- Chen X, Imperio R, Seely KR, Viehland C, Izatt JA, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA. Slow progressive perifoveal vascular formation in an infant with aggressive posterior retinopathy of prematurity. J AAPOS. 2020 Oct;24(5):323-326. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.07.007. Epub 2020 Oct 9.
- O'Sullivan ML, Ying GS, Mangalesh S, Tai V, Divecha HR, Winter KP, Toth CA, Chen X; BabySTEPS Group. Foveal Differentiation and Inner Retinal Displacement Are Arrested in Extremely Premature Infants. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 Feb 1;62(2):25. doi: 10.1167/iovs.62.2.25.
- Prakalapakorn SG, Sarin N, Sarin N, McGeehan B, Tran-Viet D, Tai V, Ying GS, Toth CA, Freedman SF. Evaluating the association of clinical factors and optical coherence tomography retinal imaging with axial length and axial length growth among preterm infants. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2661-2669. doi: 10.1007/s00417-021-05158-4. Epub 2021 Mar 29.
- Mangalesh S, Sarin N, McGeehan B, Prakalapakorn SG, Tran-Viet D, Cotten CM, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Preterm Infant Stress During Handheld Optical Coherence Tomography vs Binocular Indirect Ophthalmoscopy Examination for Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2021 May 1;139(5):567-574. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.0377.
- Patel PR, Imperio R, Viehland C, Tran-Viet D, Chiu SJ, Tai V, Izatt JA, Toth CA, Chen X; BabySTEPS Group. Depth-Resolved Visualization of Perifoveal Retinal Vasculature in Preterm Infants Using Handheld Optical Coherence Tomography Angiography. Transl Vis Sci Technol. 2021 Aug 2;10(9):10. doi: 10.1167/tvst.10.9.10.
- Shen LL, Mangalesh S, Michalak SM, McGeehan B, Sarin N, Finkle J, Winter KP, Tran-Viet D, Benner EJ, Vajzovic L, Freedman SF, Younge N, Cotten CM, El-Dairi M, Ying GS, Toth C. Associations between systemic health and retinal nerve fibre layer thickness in preterm infants at 36 weeks postmenstrual age. Br J Ophthalmol. 2023 Feb;107(2):242-247. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-319254. Epub 2021 Aug 13.
- Mangalesh S, Seely KR, Tran-Viet D, Tai V, Chen X, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA; BabySTEPS Group. Integrated Visualization Highlighting Retinal Changes in Retinopathy of Prematurity From 3-Dimensional Optical Coherence Tomography Data. JAMA Ophthalmol. 2022 Jul 1;140(7):725-729. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.1344.
- Seely KR, Mangalesh S, Shen LL, McGeehan B, Ying GS, Sarin N, Vajzovic L, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA; BabySTEPS Group. Association Between Retinal Microanatomy in Preterm Infants and 9-Month Visual Acuity. JAMA Ophthalmol. 2022 Jul 1;140(7):699-706. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.1643.
- Seely KR, Weinert MC, Hong GJ, Wang W, Grace S, Freedman SF, Toth CA, Prakalapakorn SG. Semi-automated vessel analysis of en face posterior pole vessel maps generated from optical coherence tomography for diagnosis of plus or pre-plus disease. J AAPOS. 2022 Aug;26(4):199-202. doi: 10.1016/j.jaapos.2022.03.008. Epub 2022 Jun 3.
- Shen LL, Mangalesh S, McGeehan B, Seely KR, Tai V, Sarin N, Finkle J, Winter KP, Tran-Viet D, Freedman SF, El-Dairi MA, Ying GS, Toth CA. Biphasic change in retinal nerve fibre layer thickness from 30 to 60 weeks postmenstrual age in preterm infants. Br J Ophthalmol. 2022 Sep 16:bjophthalmol-2022-321621. doi: 10.1136/bjo-2022-321621. Online ahead of print.
- Michalak SM, Mangalesh S, Shen LL, McGeehan B, Winter KP, Sarin N, Finkle J, Cotten M, Ying GS, Toth CA, Vajzovic L. Systemic Factors Associated with a Thinner Choroid in Preterm Infants. Ophthalmol Sci. 2021 Jun 7;1(2):100032. doi: 10.1016/j.xops.2021.100032. eCollection 2021 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Silmäsairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Silmänpohjan rappeuma
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Makulaarinen turvotus
- Ennenaikainen Synnytys
- Keskosten retinopatia
- Neurokehityshäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00069721
- R01EY025009-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .