- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02887157
Анализ микроанатомии сетчатки при РН (BabySTEPS)
Анализ микроанатомии сетчатки при ретинопатии недоношенных для улучшения лечения (BabySTEPS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ретинопатия недоношенных (РН) представляет собой нарушение развития нервной системы сетчатки и ее сосудистой системы, которое может пожизненно влиять на зрение уязвимых недоношенных новорожденных. Клиническое лечение младенцев с РН снижает вероятность слепоты, но нарушения зрения встречаются часто, особенно у пациентов с достаточно тяжелым заболеванием, требующим лечения. Поскольку было невозможно определить, вызывает ли заболевание и/или порок развития, поражающий определенные клетки сетчатки и/или центральную нервную систему (ЦНС), потерю зрения, особенно в менее тяжелой форме, не было стратегии предотвращения субнормальной остроты зрения. у большинства детей, получавших лечение по поводу РН.
Интервал, в течение которого недоношенный ребенок с риском РН находится в отделении интенсивной терапии (ИТН), является временем быстрого развития сетчатки. Клиницисты и исследователи не знают, как локальное, ЦНС и системное развитие и болезненные процессы отражаются на микроанатомии сетчатки. Аномалии сетчатки в младенчестве, вероятно, являются ранними предикторами более поздних проблем со зрением и задержки развития. Изучая субструктуры сетчатки недоношенных, анатомию мозга, связность и функциональные сети, а также нейровоспалительные биомаркеры, это исследование выяснит путь, по которому локальные анатомические изменения сетчатки влияют, и может предсказать более позднее нарушение зрения и функции ЦНС. Результаты этого исследования позволят исследователю: отличить глазной вклад от неглазного в потерю зрения; руководство будущим лечением, направленным на изменение аномалий сетчатки, таких как отек; и определить, какие микроанатомические биомаркеры сетчатки лучше всего подходят для мониторинга эффектов ROP и эффектов системной терапии на глаз и мозг. В отличие от непрямой офтальмоскопии или фотографии, новая бесконтактная визуализация глаза у постели больного позволит проводить прямой телемедицинский скрининг РН и развития нервной системы в нескольких яслях.
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы помочь улучшить здоровье недоношенных детей с помощью объективной визуализации и анализа у постели больного, которые характеризуют ранние критические признаки плохого зрения, неврологического развития и РН. Это быстро приведет к раннему вмешательству и улучшению зрения в будущем. Конкретные цели этого исследования триедины: внедрить технологические инновации для улучшения оптической когерентной томографии (ОКТ) у младенцев без седации в ICN; различать элементы микроанатомии сетчатки, которые предсказывают неправильное развитие зрительного пути и плохое развитие нервной системы, которые могут влиять на зрение у недоношенных детей; и определить, какие элементы и области (задние и периферические) микроанатомии сетчатки недоношенных детей, полученные с помощью ОКТ, лучше всего информируют нас о тяжести заболевания и зрительных исходах у детей с РН.
В дополнение к революционному методу прикроватного анализа задней и периферической части сетчатки у очень недоношенных (VPT) младенцев, это исследование предоставит сообществу педиатрических офтальмологов и телемедицины методы для выявления микроанатомических маркеров, которые предсказывают младенцев с риском аномального зрения, зрительного пути. травма, слабое функциональное развитие и прогрессирование РН (и их сочетаний). Эти биомаркеры будут полезны для определения офтальмологических и терапевтических вмешательств на ЦНС и мониторинга их воздействия на зрительный путь и, таким образом, вероятно, будут связаны с другими заболеваниями глаз и головного мозга у младенцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- Washington University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Eye Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинский работник, знающий протокол, соглашается с тем, что исследовательский персонал может связаться с родителем/законным опекуном.
- Родитель/законный опекун может и желает дать согласие на участие в исследовании для младенца с вероятностью последующего наблюдения во время стандартных посещений для оказания медицинской помощи примерно в 1 месяц, 4 месяца, 9 месяцев и 2 года в скорректированном возрасте.
- Младенец/ребенок, проходящий клиническое обследование под анестезией (для тестирования нестандартной широкоугольной линзы ОКТ), у которого может быть или не быть патологии глаза. (Только для цели 1)
- Младенец соответствует критериям Американской ассоциации педиатрии для скрининга РН (младенцы с массой тела при рождении ≤1500 г или гестационным возрастом 30 недель) и возраст ≤ 34 6/7 недель постменструального возраста при первом посещении
- Взрослые (старше 18 лет), которые могут иметь или не иметь глазную патологию (Только для Цели *Участникам Цели 3 не будет МРТ головного мозга, забора очищенной крови на нейровоспалительные маркеры или двухлетнего визита, связанного с развитием нервной системы.
Критерий исключения:
- Участник или родитель/законный опекун (младенца/ребенка), не желающий или неспособный дать согласие
- Взрослый участник или младенец/ребенок имеет состояние здоровья или состояние глаз, препятствующее обследованию глаз или визуализации сетчатки (например, помутнение роговицы, например, при аномалии Петерса или катаракте)
- У младенца есть заболевание, отличное от недоношенности, которое оказывает сильное влияние на развитие мозга (например, анэнцефалия). Обратите внимание, что младенцы с кровоизлияниями в мозг и последствиями будут иметь право на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Конкретная цель 1B
Конкретная цель 1B (внедрить технические инновации для улучшения визуализации ОКТ у младенцев без седации в ICN: (1B) расширить визуализацию сосудисто-бессосудистого соединения с помощью широкоугольной линзы). Только цель 1B: 50 участников (25 здоровых взрослых добровольцев и 25 детей-участников, проходящих обследование под наркозом).
|
Устройство оптической когерентной томографии со свипирующим источником было разработано в Университете Дьюка в результате сотрудничества кафедр офтальмологии и биомедицинской инженерии.
Система SSOCT имеет частоту повторения 100 кГц, источник света с качающимся источником с центром 1050 нм (Axsun Technologies).
Эта система с качающимся источником позволяет получать ОКТ-изображения почти в реальном времени во время движения во время визуализации, а также обеспечивает лучшее ОКТ-изображение сосудистой оболочки.
Система SSOCT является бесконтактным устройством и поэтому не касается глаз.
Другие имена:
|
|
Конкретная цель 2
Конкретная цель 2 (выявить элементы микроанатомии сетчатки, которые предсказывают неправильное развитие зрительного пути и плохое развитие нервной системы, которые могут повлиять на зрение у недоношенных детей) включает 68 глубоко недоношенных детей, которым во время оценки РН выполнялись следующие действия.
|
Устройство оптической когерентной томографии со свипирующим источником было разработано в Университете Дьюка в результате сотрудничества кафедр офтальмологии и биомедицинской инженерии.
Система SSOCT имеет частоту повторения 100 кГц, источник света с качающимся источником с центром 1050 нм (Axsun Technologies).
Эта система с качающимся источником позволяет получать ОКТ-изображения почти в реальном времени во время движения во время визуализации, а также обеспечивает лучшее ОКТ-изображение сосудистой оболочки.
Система SSOCT является бесконтактным устройством и поэтому не касается глаз.
Другие имена:
МРТ головного мозга без седации. Магнитно-резонансная томография (МРТ) представляет собой процедуру с минимальным риском, при которой для получения диагностических медицинских изображений тела используются магнит и радиоволны.
Не было сообщений о каких-либо побочных эффектах от воздействия магнетизма или радиоволн, используемых в этом тесте.
Тем не менее, возможно, что вредные последствия могут быть выявлены в будущем.
Известный риск заключается в том, что магнит может притягивать определенные виды металлов.
Поэтому внимательно спросим о металле внутри корпуса.
Если есть какие-либо вопросы о потенциально опасном металле в организме, МРТ не будет выполняться.
Мы также будем держать комнату для осмотра запертой, чтобы никто с металлическими предметами не мог войти, пока ребенок находится в сканере.
Другие имена:
Сыворотка/плазма (остатки в лаборатории), собранные в рамках лечения по клиническим показаниям, будут отправлены в Университет Флориды для тестирования нейровоспалительных биомаркеров для выявления повреждения клеток центральной нервной системы.
|
|
Конкретная цель 3
Конкретная цель 3 (определить, какие элементы и области (задние) или (периферические) микроанатомии сетчатки недоношенных детей, полученные с помощью ОКТ, лучше всего информируют нас о тяжести заболевания и зрительных исходах у детей с РН, будет включать те же 68 участников плюс дополнительно 42 очень недоношенных младенцы, проходящие оценку РН и зрительной функции, но не принимавшие участие в исследовании развития нервной системы и, следовательно, не подвергавшиеся МРТ головного мозга, двухлетнему тестированию по шкале Бейли или тесту на нейромаркеры воспаления в очищенной крови. Предметы «Специальная цель 3» будут проходить следующее:
|
Устройство оптической когерентной томографии со свипирующим источником было разработано в Университете Дьюка в результате сотрудничества кафедр офтальмологии и биомедицинской инженерии.
Система SSOCT имеет частоту повторения 100 кГц, источник света с качающимся источником с центром 1050 нм (Axsun Technologies).
Эта система с качающимся источником позволяет получать ОКТ-изображения почти в реальном времени во время движения во время визуализации, а также обеспечивает лучшее ОКТ-изображение сосудистой оболочки.
Система SSOCT является бесконтактным устройством и поэтому не касается глаз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инициируйте исследовательскую визуализацию ICN с помощью нового сверхлегкого наконечника и высокоскоростной SSOCT (цель 1A).
Временное ограничение: 4 года
|
Начало исследовательской визуализации в отделении интенсивной терапии с использованием нового сверхлегкого наконечника и ОКТ с качающимся источником
|
4 года
|
|
Количество младенцев с воспроизводимой визуализацией периферического сосудисто-бессосудистого соединения (Цель 1B)
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ воспроизводимости визуализации периферического сосудисто-аваскулярного перехода у детей раннего возраста
|
4 года
|
|
Толщина сетчатки в микронах и расстояние от полосы фовеальной зоны до эллипсоидной зоны, как видно на изображении сосудов сетчатки с использованием автоматизированной обработки изображений для младенцев.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разработка автоматизированной обработки/анализа изображений для младенцев для визуализации сосудов сетчатки.
|
3 месяца
|
|
Толщина сетчатки в микронах и расстояние от фовеальной до эллипсоидной полосы, как видно из многослойной сегментации с использованием автоматизированной обработки изображений для младенцев (1C)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разработка автоматизированной обработки/анализа изображений или многоуровневой сегментации для младенцев
|
3 месяца
|
|
Оценка микроанатомии сетчатки с помощью оптической когерентной томографии с разверткой источника (SSOCT)
Временное ограничение: 4 года
|
Оценка и измерение микроанатомии сетчатки по изображениям SSOCT
|
4 года
|
|
Оценка МРТ головного мозга
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка и анализ МРТ-сканов головного мозга, полученных примерно в доношенном возрасте
|
3 года
|
|
Оценки остроты зрения
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ данных теста Теллера на остроту зрения в 9 мес.
|
3 года
|
|
Оценки нейроразвития
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ нейроразвития по шкале Бейли-III в возрасте 2 лет
|
3 года
|
|
Оценка периферической микроанатомии сетчатки
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ периферической микроанатомии сетчатки в области сосудисто-аваскулярного соединения, зарегистрированный с помощью SSOCT.
|
4 года
|
|
Степень тяжести РН микроанатомии сетчатки по данным ОКТ
Временное ограничение: 4 года
|
Тяжесть РН, определяемая анализом задней и периферической микроанатомии сетчатки.
|
4 года
|
|
Максимальная стадия ROP, определенная во время клинической оценки
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ максимальной стадии ROP для каждого глаза, определенной во время клинической оценки
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели нейровоспалительных маркеров
Временное ограничение: 2 года
|
Анализ оставшихся образцов крови для определения наличия и тяжести нейровоспаления
|
2 года
|
|
Наличие глазных заболеваний, не связанных с РН
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ клинических данных косоглазия, амблиопии, аномалий рефракции, нистагма
|
4 года
|
|
Особенности РН по данным клинического обследования
Временное ограничение: 4 года
|
Специфика ROP, включая зону, плюс или преплюс заболевания, стадию в час, кровоизлияние в стекловидное тело по данным клинического обследования
|
4 года
|
|
Специфика РН по ОКТ-изображениям
Временное ограничение: 4 года
|
Специфика РН, включая зону, плюс или преплюс заболевания, стадию в час, кровоизлияние в стекловидное тело по ОКТ-изображениям
|
4 года
|
|
Решение врача о лечении
Временное ограничение: 4 года
|
Анализ решения врача о лечении
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rothman AL, Mangalesh S, Chen X, Toth CA. Optical coherence tomography of the preterm eye: from retinopathy of prematurity to brain development. Eye Brain. 2016 May 27;8:123-133. doi: 10.2147/EB.S97660. eCollection 2016.
- Chen X, Mangalesh S, Tran-Viet D, Freedman SF, Vajzovic L, Toth CA. Fluorescein Angiographic Characteristics of Macular Edema During Infancy. JAMA Ophthalmol. 2018 May 1;136(5):538-542. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.0467.
- Lee J, El-Dairi MA, Tran-Viet D, Mangalesh S, Dandridge A, Jiramongkolchai K, Viehland C, Toth CA. LONGITUDINAL CHANGES IN THE OPTIC NERVE HEAD AND RETINA OVER TIME IN VERY YOUNG CHILDREN WITH FAMILIAL EXUDATIVE VITREORETINOPATHY. Retina. 2019 Jan;39(1):98-110. doi: 10.1097/IAE.0000000000001930.
- Tran-Viet D, Wong BM, Mangalesh S, Maldonado R, Cotten CM, Toth CA. HANDHELD SPECTRAL DOMAIN OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY IMAGING THROUGH THE UNDILATED PUPIL IN INFANTS BORN PRETERM OR WITH HYPOXIC INJURY OR HYDROCEPHALUS. Retina. 2018 Aug;38(8):1588-1594. doi: 10.1097/IAE.0000000000001735.
- Mangalesh S, Chen X, Tran-Viet D, Viehland C, Freedman SF, Toth CA. ASSESSMENT OF THE RETINAL STRUCTURE IN CHILDREN WITH INCONTINENTIA PIGMENTI. Retina. 2017 Aug;37(8):1568-1574. doi: 10.1097/IAE.0000000000001395.
- Ong SS, Mruthyunjaya P, Stinnett S, Vajzovic L, Toth CA. Macular Features on Spectral-Domain Optical Coherence Tomography Imaging Associated With Visual Acuity in Coats' Disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Jun 1;59(7):3161-3174. doi: 10.1167/iovs.18-24109.
- Finn AP, Chen X, Viehland C, Izatt JA, Toth CA, Vajzovic L. COMBINED INTERNAL LIMITING MEMBRANE FLAP AND AUTOLOGOUS PLASMA CONCENTRATE TO CLOSE A LARGE TRAUMATIC MACULAR HOLE IN A PEDIATRIC PATIENT. Retin Cases Brief Rep. 2021 Mar 1;15(2):107-109. doi: 10.1097/ICB.0000000000000762.
- Hsu ST, Chen X, House RJ, Kelly MP, Toth CA, Vajzovic L. Visualizing Macular Microvasculature Anomalies in 2 Infants With Treated Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2018 Dec 1;136(12):1422-1424. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.3926. No abstract available.
- Ong SS, Cummings TJ, Vajzovic L, Mruthyunjaya P, Toth CA. Comparison of Optical Coherence Tomography With Fundus Photographs, Fluorescein Angiography, and Histopathologic Analysis in Assessing Coats Disease. JAMA Ophthalmol. 2019 Feb 1;137(2):176-183. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.5654.
- Hsu ST, Chen X, Ngo HT, House RJ, Kelly MP, Enyedi LB, Materin MA, El-Dairi MA, Freedman SF, Toth CA, Vajzovic L. Imaging Infant Retinal Vasculature with OCT Angiography. Ophthalmol Retina. 2019 Jan;3(1):95-96. doi: 10.1016/j.oret.2018.06.017. Epub 2018 Jul 26. No abstract available.
- Mangalesh S, Bleicher ID, Chen X, Viehland C, LaRocca F, Izatt JA, Freedman SF, Hartnett ME, Toth CA. Three-dimensional pattern of extraretinal neovascular development in retinopathy of prematurity. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019 Apr;257(4):677-688. doi: 10.1007/s00417-019-04274-6. Epub 2019 Feb 21.
- Smith LEH, Hellstrom A, Stahl A, Fielder A, Chambers W, Moseley J, Toth C, Wallace D, Darlow BA, Aranda JV, Hallberg B, Davis JM; Retinopathy of Prematurity Workgroup of the International Neonatal Consortium. Development of a Retinopathy of Prematurity Activity Scale and Clinical Outcome Measures for Use in Clinical Trials. JAMA Ophthalmol. 2019 Mar 1;137(3):305-311. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.5984. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2019 Mar 1;137(3):328.
- Hsu ST, Ngo HT, Stinnett SS, Cheung NL, House RJ, Kelly MP, Chen X, Enyedi LB, Prakalapakorn SG, Materin MA, El-Dairi MA, Jaffe GJ, Freedman SF, Toth CA, Vajzovic L. Assessment of Macular Microvasculature in Healthy Eyes of Infants and Children Using OCT Angiography. Ophthalmology. 2019 Dec;126(12):1703-1711. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.06.028. Epub 2019 Jul 15.
- Mangalesh S, Tran-Viet D, Pizoli C, Tai V, El-Dairi MA, Chen X, Viehland C, Edwards L, Finkle J, Freedman SF, Toth CA. Subclinical Retinal versus Brain Findings in Infants with Hypoxic Ischemic Encephalopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Sep;258(9):2039-2049. doi: 10.1007/s00417-020-04738-0. Epub 2020 May 29.
- Cai CX, Go M, Kelly MP, Holgado S, Toth CA. OCULAR MANIFESTATIONS OF PORETTI-BOLTSHAUSER SYNDROME: FINDINGS FROM MULTIMODAL IMAGING AND ELECTROPHYSIOLOGY. Retin Cases Brief Rep. 2022 May 1;16(3):270-274. doi: 10.1097/ICB.0000000000000991. Epub 2020 Mar 17.
- Viehland C, Chen X, Tran-Viet D, Jackson-Atogi M, Ortiz P, Waterman G, Vajzovic L, Toth CA, Izatt JA. Ergonomic handheld OCT angiography probe optimized for pediatric and supine imaging. Biomed Opt Express. 2019 Apr 29;10(5):2623-2638. doi: 10.1364/BOE.10.002623. eCollection 2019 May 1.
- Chen X, Viehland C, Tran-Viet D, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Izatt JA, Toth CA. Capturing Macular Vascular Development in an Infant With Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2019 Sep 1;137(9):1083-1086. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.2165. No abstract available.
- Chen X, Mangalesh S, Dandridge A, Tran-Viet D, Wallace DK, Freedman SF, Toth CA. Spectral-Domain OCT Findings of Retinal Vascular-Avascular Junction in Infants with Retinopathy of Prematurity. Ophthalmol Retina. 2018 Sep;2(9):963-971. doi: 10.1016/j.oret.2018.02.001. Epub 2018 Mar 21.
- Chen X, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Vajzovic L, Toth CA. Differentiating Retinal Detachment and Retinoschisis Using Handheld Optical Coherence Tomography in Stage 4 Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2020 Jan 1;138(1):81-85. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.4796.
- Wang KL, Chen X, Stinnett S, Tai V, Winter KP, Tran-Viet D, Toth CA. Understanding the variability of handheld spectral-domain optical coherence tomography measurements in supine infants. PLoS One. 2019 Dec 11;14(12):e0225960. doi: 10.1371/journal.pone.0225960. eCollection 2019.
- Seely KR, Wang KL, Tai V, Prakalapakorn SG, Chiu SJ, Viehland C, Grace S, Izatt JA, Freedman SF, Toth CA. Auto-Processed Retinal Vessel Shadow View Images From Bedside Optical Coherence Tomography to Evaluate Plus Disease in Retinopathy of Prematurity. Transl Vis Sci Technol. 2020 Aug 7;9(9):16. doi: 10.1167/tvst.9.9.16. eCollection 2020 Aug.
- Mangalesh S, McGeehan B, Tai V, Chen X, Tran-Viet D, Vajzovic L, Viehland C, Izatt JA, Cotten CM, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; Study of Eye Imaging in Preterm Infants Group. Macular OCT Characteristics at 36 Weeks' Postmenstrual Age in Infants Examined for Retinopathy of Prematurity. Ophthalmol Retina. 2021 Jun;5(6):580-592. doi: 10.1016/j.oret.2020.09.004. Epub 2020 Sep 11.
- Shen LL, Mangalesh S, McGeehan B, Tai V, Sarin N, El-Dairi MA, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Birth Weight Is a Significant Predictor of Retinal Nerve Fiber Layer Thickness at 36 Weeks Postmenstrual Age in Preterm Infants. Am J Ophthalmol. 2021 Feb;222:41-53. doi: 10.1016/j.ajo.2020.08.043. Epub 2020 Sep 4.
- Chen X, Tai V, McGeehan B, Ying GS, Viehland C, Imperio R, Winter KP, Raynor W, Tran-Viet D, Mangalesh S, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Repeatability and Reproducibility of Axial and Lateral Measurements on Handheld Optical Coherence Tomography Systems Compared with Tabletop System. Transl Vis Sci Technol. 2020 Oct 21;9(11):25. doi: 10.1167/tvst.9.11.25. eCollection 2020 Oct.
- Mangalesh S, Wong BM, Chen X, Tran-Viet D, Stinnett SS, Sarin N, Winter KP, Vajzovic L, Freedman SF, Toth CA. Morphological characteristics of early- versus late-onset macular edema in preterm infants. J AAPOS. 2020 Oct;24(5):303-306. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.06.006. Epub 2020 Sep 15.
- Chen X, Imperio R, Seely KR, Viehland C, Izatt JA, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA. Slow progressive perifoveal vascular formation in an infant with aggressive posterior retinopathy of prematurity. J AAPOS. 2020 Oct;24(5):323-326. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.07.007. Epub 2020 Oct 9.
- O'Sullivan ML, Ying GS, Mangalesh S, Tai V, Divecha HR, Winter KP, Toth CA, Chen X; BabySTEPS Group. Foveal Differentiation and Inner Retinal Displacement Are Arrested in Extremely Premature Infants. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 Feb 1;62(2):25. doi: 10.1167/iovs.62.2.25.
- Prakalapakorn SG, Sarin N, Sarin N, McGeehan B, Tran-Viet D, Tai V, Ying GS, Toth CA, Freedman SF. Evaluating the association of clinical factors and optical coherence tomography retinal imaging with axial length and axial length growth among preterm infants. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2661-2669. doi: 10.1007/s00417-021-05158-4. Epub 2021 Mar 29.
- Mangalesh S, Sarin N, McGeehan B, Prakalapakorn SG, Tran-Viet D, Cotten CM, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Preterm Infant Stress During Handheld Optical Coherence Tomography vs Binocular Indirect Ophthalmoscopy Examination for Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2021 May 1;139(5):567-574. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.0377.
- Patel PR, Imperio R, Viehland C, Tran-Viet D, Chiu SJ, Tai V, Izatt JA, Toth CA, Chen X; BabySTEPS Group. Depth-Resolved Visualization of Perifoveal Retinal Vasculature in Preterm Infants Using Handheld Optical Coherence Tomography Angiography. Transl Vis Sci Technol. 2021 Aug 2;10(9):10. doi: 10.1167/tvst.10.9.10.
- Shen LL, Mangalesh S, Michalak SM, McGeehan B, Sarin N, Finkle J, Winter KP, Tran-Viet D, Benner EJ, Vajzovic L, Freedman SF, Younge N, Cotten CM, El-Dairi M, Ying GS, Toth C. Associations between systemic health and retinal nerve fibre layer thickness in preterm infants at 36 weeks postmenstrual age. Br J Ophthalmol. 2023 Feb;107(2):242-247. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-319254. Epub 2021 Aug 13.
- Mangalesh S, Seely KR, Tran-Viet D, Tai V, Chen X, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA; BabySTEPS Group. Integrated Visualization Highlighting Retinal Changes in Retinopathy of Prematurity From 3-Dimensional Optical Coherence Tomography Data. JAMA Ophthalmol. 2022 Jul 1;140(7):725-729. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.1344.
- Seely KR, Mangalesh S, Shen LL, McGeehan B, Ying GS, Sarin N, Vajzovic L, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA; BabySTEPS Group. Association Between Retinal Microanatomy in Preterm Infants and 9-Month Visual Acuity. JAMA Ophthalmol. 2022 Jul 1;140(7):699-706. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.1643.
- Seely KR, Weinert MC, Hong GJ, Wang W, Grace S, Freedman SF, Toth CA, Prakalapakorn SG. Semi-automated vessel analysis of en face posterior pole vessel maps generated from optical coherence tomography for diagnosis of plus or pre-plus disease. J AAPOS. 2022 Aug;26(4):199-202. doi: 10.1016/j.jaapos.2022.03.008. Epub 2022 Jun 3.
- Shen LL, Mangalesh S, McGeehan B, Seely KR, Tai V, Sarin N, Finkle J, Winter KP, Tran-Viet D, Freedman SF, El-Dairi MA, Ying GS, Toth CA. Biphasic change in retinal nerve fibre layer thickness from 30 to 60 weeks postmenstrual age in preterm infants. Br J Ophthalmol. 2022 Sep 16:bjophthalmol-2022-321621. doi: 10.1136/bjo-2022-321621. Online ahead of print.
- Michalak SM, Mangalesh S, Shen LL, McGeehan B, Winter KP, Sarin N, Finkle J, Cotten M, Ying GS, Toth CA, Vajzovic L. Systemic Factors Associated with a Thinner Choroid in Preterm Infants. Ophthalmol Sci. 2021 Jun 7;1(2):100032. doi: 10.1016/j.xops.2021.100032. eCollection 2021 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Глазные болезни
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Дегенерация сетчатки
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Макулярная дегенерация
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Заболевания сетчатки
- Макулярный отек
- Преждевременные роды
- Ретинопатия недоношенных
- Нарушения развития нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00069721
- R01EY025009-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .