- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02887157
Analyse van retinale microanatomie in ROP (BabySTEPS)
Analyse van retinale microanatomie bij retinopathie bij prematuren om de zorg te verbeteren (BabySTEPS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prematuriteitsretinopathie (ROP) is een ontwikkelingsstoornis van het neurale netvlies en het vaatstelsel die het gezichtsvermogen van kwetsbare premature neonaten levenslang kan beïnvloeden. Klinische zorg voor baby's met ROP vermindert de kans op blindheid, maar abnormaal zicht komt vaak voor, vooral bij mensen met een ziekte die ernstig genoeg is om behandeling nodig te hebben. Omdat het niet mogelijk was om te onderscheiden of ziekte en/of slechte ontwikkeling die specifieke cellen van het netvlies en/of het centrale zenuwstelsel (CZS) aantasten, het gezichtsverlies veroorzaken, vooral wanneer het minder ernstig is, is er geen strategie om subnormale scherpte te voorkomen bij de meerderheid van de zuigelingen die voor ROP werden behandeld.
Het interval dat een te vroeg geboren baby met risico op ROP doorbrengt op een intensive care-kinderkamer (ICN) is een tijd van snelle ontwikkeling van het netvlies. Artsen en onderzoekers weten niet hoe lokale, CZS- en systemische ontwikkeling en ziekteprocessen worden weerspiegeld in de microanatomie van het netvlies. Afwijkingen in het netvlies tijdens de kindertijd zijn waarschijnlijk vroege voorspellers van latere zichtproblemen en ontwikkelingsachterstand. Door studie van preterme retinale substructuren, hersenanatomie, connectiviteit en functionele netwerken en neuro-inflammatoire biomarkers, zal deze studie het pad verhelderen waarlangs lokale anatomische veranderingen in het netvlies later subnormaal zicht en CZS-functie beïnvloeden en kunnen voorspellen. De resultaten van dit onderzoek stellen de onderzoeker in staat om: oculaire van niet-oculaire bijdragen aan verlies van gezichtsvermogen te onderscheiden; begeleiden van toekomstige behandelingen gericht op het wijzigen van anomalieën van het netvlies zoals oedeem; en bepalen welke microanatomische retinale biomarkers het beste zijn om effecten van ROP en effecten van systemische therapieën op het oog en de hersenen te monitoren. In tegenstelling tot indirecte oftalmoscopie of fotografie, zou nieuwe contactloze oculaire beeldvorming aan het bed directe telegeneeskundescreening voor ROP en voor neurale ontwikkeling in meerdere kinderdagverblijven mogelijk maken.
Het langetermijndoel is om de gezondheidszorg voor premature baby's te helpen verbeteren door middel van objectieve beeldvorming en analyse aan het bed die vroege kritieke indicatoren van slecht zicht, neurologische ontwikkeling en ROP kenmerken. Dit zal zich snel vertalen in vroege interventie en verbeterde oogzorg in de toekomst. De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn drieledig: het implementeren van technologische innovaties om beeldvorming met optische coherentietomografie (OCT) bij niet-verdoofde zuigelingen in het ICN te verbeteren; om elementen van de microanatomie van het netvlies te onderscheiden die een slechte ontwikkeling van het visuele pad voorspellen en een slechte neurologische ontwikkeling die het gezichtsvermogen bij te vroeg geboren baby's kan beïnvloeden; en om af te bakenen welke elementen en regio's (posterieur en perifeer) van te vroeg geboren baby OCT-afgeleide retinale microanatomie ons het beste informeren over de ernst van de ziekte en visuele uitkomsten bij zuigelingen met ROP.
Naast het bieden van een baanbrekende methode voor analyse aan het bed van het zeer premature (VPT) achterste en perifere netvlies van een baby, zal deze studie de pediatrische oftalmologische en telegeneeskundegemeenschap methoden bieden om microanatomische markers te onderscheiden die voorspellen dat baby's risico lopen op abnormaal zicht, visuele baan letsel, slechte functionele ontwikkeling en progressie van ROP (en combinaties daarvan). Deze biomarkers zullen nuttig zijn voor het bepalen van oogheelkundige en CZS-therapeutische interventies en het monitoren van hun impact op het visuele pad en zullen dus waarschijnlijk relevant zijn voor andere oog- en hersenaandoeningen bij kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Washington University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Eye Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverlener, op de hoogte van het protocol, stemt ermee in dat onderzoekspersoneel contact kan opnemen met de ouder/wettelijke voogd
- Ouder/wettelijke voogd is in staat en bereid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek voor de baby met waarschijnlijkheid van follow-up bij standaardzorgbezoeken op de gecorrigeerde leeftijd van ongeveer 1 maand, 4 maanden, 9 maanden en 2 jaar
- Zuigeling/kind dat een klinisch geïndiceerd onderzoek ondergaat onder narcose (voor het testen van de aangepaste breedveld-OCT-lens) die al dan niet oogpathologie heeft. (Alleen voor doel 1)
- Baby voldoet aan de American Association of Pediatrics geschiktheid voor ROP-screening (baby's met een geboortegewicht van ≤ 1500 g of een zwangerschapsduur van 30 weken), en is leeftijd ≤ 34 6/7 weken postmenstruele leeftijd bij eerste bezoek
- Volwassenen (ouder dan 18 jaar) die al dan niet oogpathologie hebben (alleen voor doel *Deelnemers aan doel 3 krijgen geen hersen-MRI, bloedafname voor neuro-inflammatoire markers, of het neurologische ontwikkelingsbezoek van 2 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer of ouder/wettelijke voogd (van baby/kind) die geen toestemming wil of kan geven
- Volwassen deelnemer of baby/kind heeft een gezondheids- of oogaandoening die oogonderzoek of beeldvorming van het netvlies onmogelijk maakt (bijv. vertroebeling van het hoornvlies zoals bij Peters anomalie of cataract)
- Baby heeft een andere gezondheidstoestand dan prematuriteit die een grote invloed heeft op de ontwikkeling van de hersenen (bijv. anencefalie). Merk op dat baby's met hersenbloedingen en gevolgen in aanmerking komen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Specifiek doel 1B
Specifiek doel 1B (implementatie van technische innovaties om OCT-beeldvorming bij niet-gesedeerde baby's in het ICN te verbeteren: (1B) beeldvorming uitbreiden naar de vasculair-avasculaire overgang via een breedveldlens). Alleen doel 1B: 50 deelnemers (25 gezonde volwassen vrijwilligers en 25 pediatrische deelnemers die onder narcose worden onderzocht
|
Het tomografieapparaat met geveegde bron voor optische coherentie is ontwikkeld aan de Duke University als resultaat van een samenwerking tussen de afdelingen Oogheelkunde en Biomedische Technologie.
Het SSOCT-systeem heeft een herhalingsfrequentie van 100 kHz, een 1050 nm gecentreerde geveegde lichtbron (Axsun Technologies).
Dit geveegde bronsysteem maakt bijna real-time OCT-beeldvorming mogelijk tijdens beweging tijdens beeldvorming en het biedt betere OCT-beeldvorming van de choroidea.
Het SSOCT-systeem is een contactloos apparaat en raakt daarom het oog niet aan.
Andere namen:
|
Specifiek doel 2
Specifiek doel 2 (elementen van de microanatomie van het netvlies onderscheiden die een slechte ontwikkeling van het visuele pad en een slechte neurologische ontwikkeling voorspellen die van invloed kunnen zijn op het gezichtsvermogen bij premature baby's) omvat 68 zeer premature baby's die het volgende ondergingen tijdens de evaluatie voor ROP.
|
Het tomografieapparaat met geveegde bron voor optische coherentie is ontwikkeld aan de Duke University als resultaat van een samenwerking tussen de afdelingen Oogheelkunde en Biomedische Technologie.
Het SSOCT-systeem heeft een herhalingsfrequentie van 100 kHz, een 1050 nm gecentreerde geveegde lichtbron (Axsun Technologies).
Dit geveegde bronsysteem maakt bijna real-time OCT-beeldvorming mogelijk tijdens beweging tijdens beeldvorming en het biedt betere OCT-beeldvorming van de choroidea.
Het SSOCT-systeem is een contactloos apparaat en raakt daarom het oog niet aan.
Andere namen:
Niet-verdoofd onderzoeksbrein MRI: Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een minimale risicoprocedure die een magneet en radiogolven gebruikt om diagnostische medische beelden van het lichaam te maken.
Er zijn geen nadelige effecten gemeld door blootstelling aan het magnetisme of de radiogolven die in deze test zijn gebruikt.
Het is echter mogelijk dat in de toekomst schadelijke effecten worden onderkend.
Een bekend risico is dat de magneet bepaalde soorten metaal kan aantrekken.
Daarom zullen we zorgvuldig vragen naar metaal in het lichaam.
Als er enige twijfel bestaat over potentieel gevaarlijk metaal in het lichaam, wordt er geen MRI-beeldvorming uitgevoerd.
Ook houden we de onderzoekskamer op slot zodat niemand met metalen voorwerpen naar binnen kan terwijl het kind in de scanner ligt.
Andere namen:
Serum/plasma (residu in het laboratorium) verzameld als onderdeel van klinisch geïndiceerde zorg zal worden verzonden naar de Universiteit van Florida voor het testen van neuro-inflammatoire biomarkers om celbeschadiging van het centrale zenuwstelsel te identificeren.
|
Specifiek doel 3
Specifiek doel 3 (afbakenen welke elementen en regio's (posterieur) of (perifeer) van te vroeg geboren baby OCT-afgeleide retinale microanatomie ons het beste informeren over de ernst van de ziekte en visuele resultaten bij baby's met ROP zullen dezelfde 68 deelnemers omvatten plus nog eens 42 zeer premature baby's die worden beoordeeld op ROP en visuele functie, maar die niet deelnemen aan de neurologische ontwikkelingsstudie en dus geen hersen-MRI, 2-jarige Bayley Scales-test of neuro-inflammatoire markertest op weggevangen bloed zullen ondergaan. De onderwerpen van Specific Aim 3 ondergaan het volgende:
|
Het tomografieapparaat met geveegde bron voor optische coherentie is ontwikkeld aan de Duke University als resultaat van een samenwerking tussen de afdelingen Oogheelkunde en Biomedische Technologie.
Het SSOCT-systeem heeft een herhalingsfrequentie van 100 kHz, een 1050 nm gecentreerde geveegde lichtbron (Axsun Technologies).
Dit geveegde bronsysteem maakt bijna real-time OCT-beeldvorming mogelijk tijdens beweging tijdens beeldvorming en het biedt betere OCT-beeldvorming van de choroidea.
Het SSOCT-systeem is een contactloos apparaat en raakt daarom het oog niet aan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Start ICN-onderzoeksbeeldvorming met het nieuwe ultralichte handstuk en snelle SSOCT (Aim 1A)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Opstart van onderzoeksbeeldvorming in de intensive care-crèche met behulp van het nieuwe ultralichte handstuk en geveegde bron OCT
|
4 jaar
|
Aantal baby's met reproduceerbare beeldvorming van de perifere vasculaire-avasculaire overgang (doel 1B)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Analyse van reproduceerbaarheid van beeldvorming van de perifere vasculaire-avasculaire overgang bij zuigelingen
|
4 jaar
|
Aantal microns netvliesdikte en afstand van foveale tot ellipsoïde zoneband zoals te zien op retinale vasculaire beeldvorming met behulp van babyspecifieke geautomatiseerde beeldverwerking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontwikkel babyspecifieke geautomatiseerde beeldverwerking/analyses voor retinale vasculaire beeldvorming
|
3 maanden
|
Aantal microns netvliesdikte en afstand van foveale tot ellipsoïde zoneband zoals blijkt uit meerlaagse segmentatie met behulp van babyspecifieke geautomatiseerde beeldverwerking (1C)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontwikkel babyspecifieke geautomatiseerde beeldverwerking/analyses of meerlaagse segmentatie
|
3 maanden
|
Retinale microanatomie-indeling van Swept Source Optical Coherence Tomography (SSOCT)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beoordeling en meting van retinale microanatomie van SSOCT-afbeeldingen
|
4 jaar
|
Hersenen MRI beoordeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beoordeling en analyse van hersen-MRI-scans die zijn verzameld op een ongeveer equivalente leeftijd
|
3 jaar
|
Visuele scherptescores
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Analyses van gegevens van Teller Testen van gezichtsscherpte na 9 maanden
|
3 jaar
|
Neurologische scores
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Analyse van Bayley Scales-III Neuroontwikkelingstesten op de leeftijd van 2 jaar
|
3 jaar
|
Perifere retinale microanatomie indeling
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Analyses van perifere retinale microanatomie op de vasculaire-avasculaire overgang zoals vastgelegd via SSOCT
|
4 jaar
|
ROP-ernstgraad van retinale microanatomie door OCT
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Ernst van ROP zoals bepaald door analyse van posterieure en perifere retinale microanatomie
|
4 jaar
|
Maximaal ROP-stadium zoals bepaald tijdens klinische evaluatie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Analyse van het maximale ROP-stadium per oog zoals bepaald tijdens klinische evaluatie
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neuro-inflammatoire markerscores
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Analyse van overgebleven bloedmonsters om de aanwezigheid en ernst van neuro-inflammatie te bepalen
|
2 jaar
|
Aanwezigheid van niet-ROP-oculaire aandoeningen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Analyse van klinische gegevens voor scheelzien, amblyopie, refractieve fout, nystagmus
|
4 jaar
|
ROP-specificaties van klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 4 jaar
|
ROP-specificaties, waaronder zone-, plus- of preplus-ziekte, stadium per klokuur, glasvochtbloeding uit klinisch onderzoek
|
4 jaar
|
ROP-specificaties van OCT-beeldvorming
Tijdsspanne: 4 jaar
|
ROP-specificaties, waaronder zone-, plus- of preplus-ziekte, stadium per klokuur, glasvochtbloeding van OCT-beeldvorming
|
4 jaar
|
Beslissing van de arts om te behandelen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Analyse van de beslissing van de arts om te behandelen
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rothman AL, Mangalesh S, Chen X, Toth CA. Optical coherence tomography of the preterm eye: from retinopathy of prematurity to brain development. Eye Brain. 2016 May 27;8:123-133. doi: 10.2147/EB.S97660. eCollection 2016.
- Chen X, Mangalesh S, Tran-Viet D, Freedman SF, Vajzovic L, Toth CA. Fluorescein Angiographic Characteristics of Macular Edema During Infancy. JAMA Ophthalmol. 2018 May 1;136(5):538-542. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.0467.
- Lee J, El-Dairi MA, Tran-Viet D, Mangalesh S, Dandridge A, Jiramongkolchai K, Viehland C, Toth CA. LONGITUDINAL CHANGES IN THE OPTIC NERVE HEAD AND RETINA OVER TIME IN VERY YOUNG CHILDREN WITH FAMILIAL EXUDATIVE VITREORETINOPATHY. Retina. 2019 Jan;39(1):98-110. doi: 10.1097/IAE.0000000000001930.
- Tran-Viet D, Wong BM, Mangalesh S, Maldonado R, Cotten CM, Toth CA. HANDHELD SPECTRAL DOMAIN OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY IMAGING THROUGH THE UNDILATED PUPIL IN INFANTS BORN PRETERM OR WITH HYPOXIC INJURY OR HYDROCEPHALUS. Retina. 2018 Aug;38(8):1588-1594. doi: 10.1097/IAE.0000000000001735.
- Mangalesh S, Chen X, Tran-Viet D, Viehland C, Freedman SF, Toth CA. ASSESSMENT OF THE RETINAL STRUCTURE IN CHILDREN WITH INCONTINENTIA PIGMENTI. Retina. 2017 Aug;37(8):1568-1574. doi: 10.1097/IAE.0000000000001395.
- Ong SS, Mruthyunjaya P, Stinnett S, Vajzovic L, Toth CA. Macular Features on Spectral-Domain Optical Coherence Tomography Imaging Associated With Visual Acuity in Coats' Disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Jun 1;59(7):3161-3174. doi: 10.1167/iovs.18-24109.
- Finn AP, Chen X, Viehland C, Izatt JA, Toth CA, Vajzovic L. COMBINED INTERNAL LIMITING MEMBRANE FLAP AND AUTOLOGOUS PLASMA CONCENTRATE TO CLOSE A LARGE TRAUMATIC MACULAR HOLE IN A PEDIATRIC PATIENT. Retin Cases Brief Rep. 2021 Mar 1;15(2):107-109. doi: 10.1097/ICB.0000000000000762.
- Hsu ST, Chen X, House RJ, Kelly MP, Toth CA, Vajzovic L. Visualizing Macular Microvasculature Anomalies in 2 Infants With Treated Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2018 Dec 1;136(12):1422-1424. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.3926. No abstract available.
- Ong SS, Cummings TJ, Vajzovic L, Mruthyunjaya P, Toth CA. Comparison of Optical Coherence Tomography With Fundus Photographs, Fluorescein Angiography, and Histopathologic Analysis in Assessing Coats Disease. JAMA Ophthalmol. 2019 Feb 1;137(2):176-183. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.5654.
- Hsu ST, Chen X, Ngo HT, House RJ, Kelly MP, Enyedi LB, Materin MA, El-Dairi MA, Freedman SF, Toth CA, Vajzovic L. Imaging Infant Retinal Vasculature with OCT Angiography. Ophthalmol Retina. 2019 Jan;3(1):95-96. doi: 10.1016/j.oret.2018.06.017. Epub 2018 Jul 26. No abstract available.
- Mangalesh S, Bleicher ID, Chen X, Viehland C, LaRocca F, Izatt JA, Freedman SF, Hartnett ME, Toth CA. Three-dimensional pattern of extraretinal neovascular development in retinopathy of prematurity. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019 Apr;257(4):677-688. doi: 10.1007/s00417-019-04274-6. Epub 2019 Feb 21.
- Smith LEH, Hellstrom A, Stahl A, Fielder A, Chambers W, Moseley J, Toth C, Wallace D, Darlow BA, Aranda JV, Hallberg B, Davis JM; Retinopathy of Prematurity Workgroup of the International Neonatal Consortium. Development of a Retinopathy of Prematurity Activity Scale and Clinical Outcome Measures for Use in Clinical Trials. JAMA Ophthalmol. 2019 Mar 1;137(3):305-311. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.5984. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2019 Mar 1;137(3):328.
- Hsu ST, Ngo HT, Stinnett SS, Cheung NL, House RJ, Kelly MP, Chen X, Enyedi LB, Prakalapakorn SG, Materin MA, El-Dairi MA, Jaffe GJ, Freedman SF, Toth CA, Vajzovic L. Assessment of Macular Microvasculature in Healthy Eyes of Infants and Children Using OCT Angiography. Ophthalmology. 2019 Dec;126(12):1703-1711. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.06.028. Epub 2019 Jul 15.
- Mangalesh S, Tran-Viet D, Pizoli C, Tai V, El-Dairi MA, Chen X, Viehland C, Edwards L, Finkle J, Freedman SF, Toth CA. Subclinical Retinal versus Brain Findings in Infants with Hypoxic Ischemic Encephalopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Sep;258(9):2039-2049. doi: 10.1007/s00417-020-04738-0. Epub 2020 May 29.
- Cai CX, Go M, Kelly MP, Holgado S, Toth CA. OCULAR MANIFESTATIONS OF PORETTI-BOLTSHAUSER SYNDROME: FINDINGS FROM MULTIMODAL IMAGING AND ELECTROPHYSIOLOGY. Retin Cases Brief Rep. 2022 May 1;16(3):270-274. doi: 10.1097/ICB.0000000000000991. Epub 2020 Mar 17.
- Viehland C, Chen X, Tran-Viet D, Jackson-Atogi M, Ortiz P, Waterman G, Vajzovic L, Toth CA, Izatt JA. Ergonomic handheld OCT angiography probe optimized for pediatric and supine imaging. Biomed Opt Express. 2019 Apr 29;10(5):2623-2638. doi: 10.1364/BOE.10.002623. eCollection 2019 May 1.
- Chen X, Viehland C, Tran-Viet D, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Izatt JA, Toth CA. Capturing Macular Vascular Development in an Infant With Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2019 Sep 1;137(9):1083-1086. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.2165. No abstract available.
- Chen X, Mangalesh S, Dandridge A, Tran-Viet D, Wallace DK, Freedman SF, Toth CA. Spectral-Domain OCT Findings of Retinal Vascular-Avascular Junction in Infants with Retinopathy of Prematurity. Ophthalmol Retina. 2018 Sep;2(9):963-971. doi: 10.1016/j.oret.2018.02.001. Epub 2018 Mar 21.
- Chen X, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Vajzovic L, Toth CA. Differentiating Retinal Detachment and Retinoschisis Using Handheld Optical Coherence Tomography in Stage 4 Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2020 Jan 1;138(1):81-85. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.4796.
- Wang KL, Chen X, Stinnett S, Tai V, Winter KP, Tran-Viet D, Toth CA. Understanding the variability of handheld spectral-domain optical coherence tomography measurements in supine infants. PLoS One. 2019 Dec 11;14(12):e0225960. doi: 10.1371/journal.pone.0225960. eCollection 2019.
- Seely KR, Wang KL, Tai V, Prakalapakorn SG, Chiu SJ, Viehland C, Grace S, Izatt JA, Freedman SF, Toth CA. Auto-Processed Retinal Vessel Shadow View Images From Bedside Optical Coherence Tomography to Evaluate Plus Disease in Retinopathy of Prematurity. Transl Vis Sci Technol. 2020 Aug 7;9(9):16. doi: 10.1167/tvst.9.9.16. eCollection 2020 Aug.
- Mangalesh S, McGeehan B, Tai V, Chen X, Tran-Viet D, Vajzovic L, Viehland C, Izatt JA, Cotten CM, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; Study of Eye Imaging in Preterm Infants Group. Macular OCT Characteristics at 36 Weeks' Postmenstrual Age in Infants Examined for Retinopathy of Prematurity. Ophthalmol Retina. 2021 Jun;5(6):580-592. doi: 10.1016/j.oret.2020.09.004. Epub 2020 Sep 11.
- Shen LL, Mangalesh S, McGeehan B, Tai V, Sarin N, El-Dairi MA, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Birth Weight Is a Significant Predictor of Retinal Nerve Fiber Layer Thickness at 36 Weeks Postmenstrual Age in Preterm Infants. Am J Ophthalmol. 2021 Feb;222:41-53. doi: 10.1016/j.ajo.2020.08.043. Epub 2020 Sep 4.
- Chen X, Tai V, McGeehan B, Ying GS, Viehland C, Imperio R, Winter KP, Raynor W, Tran-Viet D, Mangalesh S, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Repeatability and Reproducibility of Axial and Lateral Measurements on Handheld Optical Coherence Tomography Systems Compared with Tabletop System. Transl Vis Sci Technol. 2020 Oct 21;9(11):25. doi: 10.1167/tvst.9.11.25. eCollection 2020 Oct.
- Mangalesh S, Wong BM, Chen X, Tran-Viet D, Stinnett SS, Sarin N, Winter KP, Vajzovic L, Freedman SF, Toth CA. Morphological characteristics of early- versus late-onset macular edema in preterm infants. J AAPOS. 2020 Oct;24(5):303-306. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.06.006. Epub 2020 Sep 15.
- Chen X, Imperio R, Seely KR, Viehland C, Izatt JA, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA. Slow progressive perifoveal vascular formation in an infant with aggressive posterior retinopathy of prematurity. J AAPOS. 2020 Oct;24(5):323-326. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.07.007. Epub 2020 Oct 9.
- O'Sullivan ML, Ying GS, Mangalesh S, Tai V, Divecha HR, Winter KP, Toth CA, Chen X; BabySTEPS Group. Foveal Differentiation and Inner Retinal Displacement Are Arrested in Extremely Premature Infants. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 Feb 1;62(2):25. doi: 10.1167/iovs.62.2.25.
- Prakalapakorn SG, Sarin N, Sarin N, McGeehan B, Tran-Viet D, Tai V, Ying GS, Toth CA, Freedman SF. Evaluating the association of clinical factors and optical coherence tomography retinal imaging with axial length and axial length growth among preterm infants. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2661-2669. doi: 10.1007/s00417-021-05158-4. Epub 2021 Mar 29.
- Mangalesh S, Sarin N, McGeehan B, Prakalapakorn SG, Tran-Viet D, Cotten CM, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Preterm Infant Stress During Handheld Optical Coherence Tomography vs Binocular Indirect Ophthalmoscopy Examination for Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2021 May 1;139(5):567-574. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.0377.
- Patel PR, Imperio R, Viehland C, Tran-Viet D, Chiu SJ, Tai V, Izatt JA, Toth CA, Chen X; BabySTEPS Group. Depth-Resolved Visualization of Perifoveal Retinal Vasculature in Preterm Infants Using Handheld Optical Coherence Tomography Angiography. Transl Vis Sci Technol. 2021 Aug 2;10(9):10. doi: 10.1167/tvst.10.9.10.
- Shen LL, Mangalesh S, Michalak SM, McGeehan B, Sarin N, Finkle J, Winter KP, Tran-Viet D, Benner EJ, Vajzovic L, Freedman SF, Younge N, Cotten CM, El-Dairi M, Ying GS, Toth C. Associations between systemic health and retinal nerve fibre layer thickness in preterm infants at 36 weeks postmenstrual age. Br J Ophthalmol. 2023 Feb;107(2):242-247. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-319254. Epub 2021 Aug 13.
- Mangalesh S, Seely KR, Tran-Viet D, Tai V, Chen X, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA; BabySTEPS Group. Integrated Visualization Highlighting Retinal Changes in Retinopathy of Prematurity From 3-Dimensional Optical Coherence Tomography Data. JAMA Ophthalmol. 2022 Jul 1;140(7):725-729. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.1344.
- Seely KR, Mangalesh S, Shen LL, McGeehan B, Ying GS, Sarin N, Vajzovic L, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA; BabySTEPS Group. Association Between Retinal Microanatomy in Preterm Infants and 9-Month Visual Acuity. JAMA Ophthalmol. 2022 Jul 1;140(7):699-706. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.1643.
- Seely KR, Weinert MC, Hong GJ, Wang W, Grace S, Freedman SF, Toth CA, Prakalapakorn SG. Semi-automated vessel analysis of en face posterior pole vessel maps generated from optical coherence tomography for diagnosis of plus or pre-plus disease. J AAPOS. 2022 Aug;26(4):199-202. doi: 10.1016/j.jaapos.2022.03.008. Epub 2022 Jun 3.
- Shen LL, Mangalesh S, McGeehan B, Seely KR, Tai V, Sarin N, Finkle J, Winter KP, Tran-Viet D, Freedman SF, El-Dairi MA, Ying GS, Toth CA. Biphasic change in retinal nerve fibre layer thickness from 30 to 60 weeks postmenstrual age in preterm infants. Br J Ophthalmol. 2022 Sep 16:bjophthalmol-2022-321621. doi: 10.1136/bjo-2022-321621. Online ahead of print.
- Michalak SM, Mangalesh S, Shen LL, McGeehan B, Winter KP, Sarin N, Finkle J, Cotten M, Ying GS, Toth CA, Vajzovic L. Systemic Factors Associated with a Thinner Choroid in Preterm Infants. Ophthalmol Sci. 2021 Jun 7;1(2):100032. doi: 10.1016/j.xops.2021.100032. eCollection 2021 Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Oogziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Retinale degeneratie
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Maculaire degeneratie
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Ziekten van het netvlies
- Macula-oedeem
- Voortijdige geboorte
- Retinopathie van prematuren
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- Pro00069721
- R01EY025009-01A1 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geveegde bron OKT
-
Maastricht University Medical CenterNog niet aan het wervenBasaalcelcarcinoom
-
Maastricht University Medical CenterNog niet aan het wervenBasaalcelcarcinoom | Optische coherentietomografie
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustVoltooidZiekten van het netvlies | Glasziekten | Choroïdale ziektenVerenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityWervingRetinale dystrofieënVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityWervingHart-en vaatziekten | Netvlies; VeranderingVerenigde Staten
-
Duke UniversityBeëindigdRetinale vaatziekteVerenigde Staten
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustVoltooidLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Cataract Seniel | Epiretinaal membraan | Vitreomaculaire tractie | Macula-gatVerenigd Koninkrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenProliferatieve diabetische retinopathie
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilIngetrokkenVerwondingen aan de halsslagaderFrankrijk