ROP에서 망막 미세해부학 분석 (BabySTEPS)
2023년 2월 8일 업데이트: Duke University
치료 개선을 위한 미숙아 망막병증의 망막 미세해부학 분석(BabySTEPS)
미숙아 망막병증(ROP)은 평생 동안 취약한 미숙아의 시력에 영향을 미칠 수 있는 신경 망막 및 그 맥관 구조의 발달 장애입니다.
이 연구는 망막, 시신경 및 뇌의 급속한 성장 기간 동안 중환자실 보육실의 미숙아의 시각 및 신경학적 발달을 결정하기 위해 신기술을 활용합니다.
이 연구의 장기 목표는 시력 저하, 신경학적 발달 및 ROP의 초기 중요 지표를 특성화하는 객관적인 병상 영상 및 분석을 통해 조산아 건강 관리를 개선하는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아 망막병증(ROP)은 평생 동안 취약한 미숙아의 시력에 영향을 미칠 수 있는 신경 망막 및 그 맥관 구조의 발달 장애입니다. ROP가 있는 영아의 임상 치료는 실명 가능성을 감소시키지만, 특히 치료가 필요할 정도로 심각한 질병을 가진 영아의 경우 비정상적인 시력이 일반적입니다. 특정 망막 세포 및/또는 중추 신경계(CNS)에 영향을 미치는 질병 및/또는 발달 장애가 시력 상실을 유발하는지 여부를 구별할 수 없었기 때문에(특히 덜 심각한 경우), 비정상 시력을 예방하기 위한 전략이 없었습니다. 대부분의 영아에서 ROP 치료를 받았습니다.
ROP의 위험이 있는 미숙아가 중환자실(ICN)에서 보내는 간격은 급속한 망막 발달의 시간입니다. 임상의와 연구원은 국소, CNS 및 전신 발달과 질병 과정이 망막 미세해부학에 어떻게 반영되는지 모릅니다. 유아기 동안 망막의 이상은 후기 시력 문제 및 발달 지연의 조기 예측인자일 가능성이 높습니다. 조기 망막 하부 구조, 뇌 해부학, 연결성 및 기능적 네트워크 및 신경염증 바이오마커에 대한 연구에서 이 연구는 국소 망막 해부학적 변화가 영향을 미치는 경로를 밝히고 이후 비정상 시력 및 CNS 기능을 예측할 수 있습니다. 이 연구의 결과를 통해 조사자는 다음을 수행할 수 있습니다. 시력 손실에 대한 눈의 기여와 비안구 기여를 구별합니다. 부종과 같은 망막 기형을 수정하기 위한 향후 치료를 안내합니다. ROP의 효과와 눈과 뇌에 대한 전신 요법의 효과를 모니터링하는 데 가장 적합한 미세해부학적 망막 바이오마커를 결정합니다. 간접 검안경이나 사진과는 대조적으로 침대 옆에서 새로운 비접촉 안구 이미징은 여러 보육원에서 ROP 및 신경 발달에 대한 직접적인 원격 진료 스크리닝을 가능하게 합니다.
장기 목표는 시력 저하, 신경학적 발달 및 ROP의 초기 중요 지표를 특성화하는 객관적인 침상 영상 및 분석을 통해 미숙아 건강 관리를 개선하는 것입니다. 이것은 조기 개입 및 개선된 미래 시력 관리로 빠르게 전환될 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 세 가지입니다. 미숙아의 시력에 영향을 미칠 수 있는 시각 경로의 발달 장애 및 불량한 신경 발달을 예측하는 망막 미세해부학의 요소를 구별하기 위해; 조산아 OCT에서 파생된 망막 미세해부학의 어떤 요소와 영역(후부 및 말초)이 ROP가 있는 영아의 질병 중증도 및 시각적 결과에 대해 가장 잘 알려주는지 설명합니다.
이 연구는 초조산아(VPT) 유아 후부 및 말초 망막의 침대 옆 분석을 위한 획기적인 방법을 제공하는 것 외에도 소아 안과 및 원격 의료 커뮤니티에 비정상적인 시력, 시각 경로의 위험이 있는 유아를 예측하는 미세 해부학적 마커를 구별하는 방법을 제공할 것입니다. 손상, 열악한 기능 발달 및 ROP의 진행(및 이들의 조합). 이러한 바이오마커는 안과 및 CNS 치료 개입을 결정하고 시각 경로에 미치는 영향을 모니터링하는 데 유용할 것이며 따라서 다른 유아 눈 및 뇌 질환과의 관련성과 교차할 가능성이 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
191
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Eye Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Duke University Health System에서 약 160명의 참가자를 모집하고 연구에 동의하게 됩니다.
160명의 참가자 중 135명은 소아과 참가자(이 중 110명은 ICN의 유아임)이고 25명은 건강한 성인 지원자가 될 것입니다.
ICN의 유아는 미국소아과학회 ROP 선별검사 자격을 충족해야 하며(출생 체중이 1500g 이하이거나 재태 연령이 30주인 유아) 첫 방문 시 월경 후 연령이 34 6/7주 이하입니다.
설명
포함 기준:
- 프로토콜을 잘 알고 있는 의료 서비스 제공자는 연구 담당자가 부모/법적 보호자에게 연락할 수 있다는 데 동의합니다.
- 부모/법적 보호자는 약 1개월, 4개월, 9개월 및 2세 교정 연령의 표준 치료 방문에서 후속 조치를 취할 가능성이 있는 유아의 연구 참여에 동의할 수 있고 기꺼이 동의합니다.
- 눈 병리가 있거나 없을 수 있는 마취 상태에서 임상적으로 지시된 검사(맞춤형 광시야 OCT 렌즈 검사용)를 받는 유아/소아. (목표 1에만 해당)
- 영아는 미국소아과학회 ROP 선별검사 자격(출생 체중 ≤1500g 또는 재태 주령이 30주인 영아)을 충족하고 첫 방문 시 월경 후 연령 ≤ 34 6/7주입니다.
- 안과 질환이 있거나 없을 수 있는 성인(18세 이상)(Aim에만 해당 *Aim 3 참가자는 뇌 MRI, 신경염증 표지자용 혈액 채취 또는 신경 발달 2년 방문을 받지 않습니다.
제외 기준:
- 참여자 또는 부모/법적 보호자(유아/아동)가 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
- 성인 참가자 또는 유아/소아는 시력 검사 또는 망막 영상 촬영을 배제하는 건강 또는 눈 상태(예: Peters 기형 또는 백내장과 같은 각막 혼탁)
- 영아는 미숙아 이외의 건강 상태를 가지고 있으며 이는 뇌 발달에 지대한 영향을 미칩니다(예: 무뇌증). 뇌출혈 및 후유증이 있는 유아는 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특정 목표 1B
특정 목표 1B(ICN에서 비진정 영아의 OCT 영상을 개선하기 위한 기술 혁신 구현: (1B) 광시야 렌즈를 통해 영상을 혈관-무혈관 접합부로 확장). 목표 1B만: 50명의 참가자(25명의 건강한 성인 지원자와 25명의 소아과 참가자가 마취하에 검사를 받고 있음)
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스위프 소스 광학 일관성 단층 촬영 장치는 듀크 대학교에서 안과학과와 생체 공학과 간의 협력 결과로 개발되었습니다.
SSOCT 시스템은 100kHz 반복률, 1050nm 중심 스위프 광원 광원(Axsun Technologies)을 사용합니다.
이 swept-source 시스템은 영상을 찍는 동안 이동 중에 거의 실시간 OCT 영상을 허용하며 맥락막의 더 나은 OCT 영상을 제공합니다.
SSOCT 시스템은 비접촉 장치이므로 눈에 닿지 않습니다.
다른 이름들:
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구체적인 목표 2
특정 목표 2(조산아의 시력에 영향을 미칠 수 있는 시각 경로의 발달 장애 및 불량한 신경 발달을 예측하는 망막 미세해부학의 요소 구별)에는 ROP 평가 중에 다음을 겪는 68명의 매우 미숙아가 포함됩니다.
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스위프 소스 광학 일관성 단층 촬영 장치는 듀크 대학교에서 안과학과와 생체 공학과 간의 협력 결과로 개발되었습니다.
SSOCT 시스템은 100kHz 반복률, 1050nm 중심 스위프 광원 광원(Axsun Technologies)을 사용합니다.
이 swept-source 시스템은 영상을 찍는 동안 이동 중에 거의 실시간 OCT 영상을 허용하며 맥락막의 더 나은 OCT 영상을 제공합니다.
SSOCT 시스템은 비접촉 장치이므로 눈에 닿지 않습니다.
다른 이름들:
비진정 연구 뇌 MRI: 자기 공명 영상(MRI)은 신체의 진단 의료 이미지를 만들기 위해 자석과 전파를 사용하는 최소한의 위험 절차입니다.
이 테스트에 사용된 자기 또는 전파에 대한 노출로 인해 보고된 악영향은 없습니다.
그러나 미래에 유해한 영향이 인식될 수 있습니다.
알려진 위험은 자석이 특정 종류의 금속을 끌어당길 수 있다는 것입니다.
따라서 몸속의 금속에 대해 신중히 여쭈어 보도록 하겠습니다.
신체 내 잠재적으로 위험한 금속에 대한 질문이 있는 경우 MRI 촬영은 수행되지 않습니다.
또한 어린이가 스캐너 안에 있는 동안 금속 물체를 소지한 사람이 들어올 수 없도록 검사실을 잠가둡니다.
다른 이름들:
임상적으로 표시된 치료의 일부로 수집된 혈청/혈장(실험실 잔류물)은 중추신경계 세포 손상을 확인하기 위한 신경염증 바이오마커 테스트를 위해 플로리다 대학으로 배송됩니다.
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구체적인 목표 3
특정 목표 3(ROP가 있는 영아의 질병 중증도 및 시각적 결과에 대해 가장 잘 알려주는 조산아 OCT 유래 망막 미세해부학의 어떤 요소 및 영역(후방) 또는 (주변)이 동일한 68명의 참가자와 추가적인 42명의 매우 조산아를 포함하는지 설명합니다. ROP 및 시각 기능에 대한 평가를 받고 있지만 신경 발달 연구에 참여하지 않아 뇌 MRI, 2년 베일리 척도 검사 또는 제거된 혈액에 대한 신경 염증 표지자 검사를 받지 않는 영아. 특정 목표 3 과목은 다음을 거칩니다.
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스위프 소스 광학 일관성 단층 촬영 장치는 듀크 대학교에서 안과학과와 생체 공학과 간의 협력 결과로 개발되었습니다.
SSOCT 시스템은 100kHz 반복률, 1050nm 중심 스위프 광원 광원(Axsun Technologies)을 사용합니다.
이 swept-source 시스템은 영상을 찍는 동안 이동 중에 거의 실시간 OCT 영상을 허용하며 맥락막의 더 나은 OCT 영상을 제공합니다.
SSOCT 시스템은 비접촉 장치이므로 눈에 닿지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 초경량 핸드피스와 고속 SSOCT로 ICN 연구 이미징 시작(목표 1A)
기간: 4 년
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신형 초경량 핸드피스와 swept source OCT를 이용한 중환자실 어린이집 영상 연구 개시
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4 년
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말초혈관-무혈관 접합부 영상을 재현할 수 있는 영아의 수(목표 1B)
기간: 4 년
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영아의 말초혈관-무혈관 접합부의 영상 재현성 분석
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4 년
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영아 특정 자동 이미지 처리를 사용하여 망막 혈관 영상에서 볼 때 망막 두께의 미크론 수 및 중심와에서 타원체 영역 밴드까지의 거리
기간: 3 개월
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망막 혈관 영상화를 위한 유아별 자동 영상 처리/분석 개발
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3 개월
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영아 특정 자동화 이미지 처리(1C)를 사용하여 다층 세분화에서 볼 때 망막 두께의 미크론 수 및 중심와에서 타원체 영역 밴드까지의 거리
기간: 3 개월
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영유아 전용 자동 이미지 처리/분석 또는 다층 분할 개발
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3 개월
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SSOCT(Swept Source Optical Coherence Tomography)의 망막 미세해부학 등급
기간: 4 년
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SSOCT 이미지에서 망막 미세해부학의 등급 지정 및 측정
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4 년
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뇌 MRI 등급
기간: 3 년
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대략 만삭 연령에 수집된 뇌 MRI 스캔의 등급 지정 및 분석
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3 년
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시력 점수
기간: 3 년
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9개월 텔러 시력 검사 데이터 분석
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3 년
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신경 발달 점수
기간: 3 년
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2세의 Bayley Scales-III 신경발달 검사 분석
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3 년
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주변 망막 미세해부학 등급
기간: 4 년
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SSOCT를 통해 기록된 혈관-무혈관 접합부의 말초 망막 미세해부학 분석
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4 년
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OCT에 의한 망막 미세해부학의 ROP 심각도 등급
기간: 4 년
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후방 및 주변부 망막 미세해부학 분석에 의해 결정된 ROP의 중증도
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4 년
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임상 평가 중에 결정된 최대 ROP 병기
기간: 4 년
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임상 평가 중 결정된 눈당 최대 ROP 단계 분석
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 염증 마커 점수
기간: 2 년
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신경 염증의 존재 및 중증도를 결정하기 위해 남은 혈액 샘플 분석
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2 년
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비 ROP 안구 조건의 존재
기간: 4 년
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사시, 약시, 굴절 이상, 안진에 대한 임상 데이터 분석
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4 년
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임상 검사의 ROP 세부 사항
기간: 4 년
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영역, 플러스 또는 프리플러스 질병, 시계 시간당 병기, 임상 검사에서 유리체 출혈을 포함한 ROP 세부 사항
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4 년
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OCT 이미징의 ROP 사양
기간: 4 년
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영역, 플러스 또는 프리플러스 질병, 시간당 병기, OCT 이미징의 유리체 출혈을 포함한 ROP 세부 사항
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4 년
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치료에 대한 임상의의 결정
기간: 4 년
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임상의의 치료 결정 분석
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rothman AL, Mangalesh S, Chen X, Toth CA. Optical coherence tomography of the preterm eye: from retinopathy of prematurity to brain development. Eye Brain. 2016 May 27;8:123-133. doi: 10.2147/EB.S97660. eCollection 2016.
- Chen X, Mangalesh S, Tran-Viet D, Freedman SF, Vajzovic L, Toth CA. Fluorescein Angiographic Characteristics of Macular Edema During Infancy. JAMA Ophthalmol. 2018 May 1;136(5):538-542. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.0467.
- Lee J, El-Dairi MA, Tran-Viet D, Mangalesh S, Dandridge A, Jiramongkolchai K, Viehland C, Toth CA. LONGITUDINAL CHANGES IN THE OPTIC NERVE HEAD AND RETINA OVER TIME IN VERY YOUNG CHILDREN WITH FAMILIAL EXUDATIVE VITREORETINOPATHY. Retina. 2019 Jan;39(1):98-110. doi: 10.1097/IAE.0000000000001930.
- Tran-Viet D, Wong BM, Mangalesh S, Maldonado R, Cotten CM, Toth CA. HANDHELD SPECTRAL DOMAIN OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY IMAGING THROUGH THE UNDILATED PUPIL IN INFANTS BORN PRETERM OR WITH HYPOXIC INJURY OR HYDROCEPHALUS. Retina. 2018 Aug;38(8):1588-1594. doi: 10.1097/IAE.0000000000001735.
- Mangalesh S, Chen X, Tran-Viet D, Viehland C, Freedman SF, Toth CA. ASSESSMENT OF THE RETINAL STRUCTURE IN CHILDREN WITH INCONTINENTIA PIGMENTI. Retina. 2017 Aug;37(8):1568-1574. doi: 10.1097/IAE.0000000000001395.
- Ong SS, Mruthyunjaya P, Stinnett S, Vajzovic L, Toth CA. Macular Features on Spectral-Domain Optical Coherence Tomography Imaging Associated With Visual Acuity in Coats' Disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Jun 1;59(7):3161-3174. doi: 10.1167/iovs.18-24109.
- Finn AP, Chen X, Viehland C, Izatt JA, Toth CA, Vajzovic L. COMBINED INTERNAL LIMITING MEMBRANE FLAP AND AUTOLOGOUS PLASMA CONCENTRATE TO CLOSE A LARGE TRAUMATIC MACULAR HOLE IN A PEDIATRIC PATIENT. Retin Cases Brief Rep. 2021 Mar 1;15(2):107-109. doi: 10.1097/ICB.0000000000000762.
- Hsu ST, Chen X, House RJ, Kelly MP, Toth CA, Vajzovic L. Visualizing Macular Microvasculature Anomalies in 2 Infants With Treated Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2018 Dec 1;136(12):1422-1424. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.3926. No abstract available.
- Ong SS, Cummings TJ, Vajzovic L, Mruthyunjaya P, Toth CA. Comparison of Optical Coherence Tomography With Fundus Photographs, Fluorescein Angiography, and Histopathologic Analysis in Assessing Coats Disease. JAMA Ophthalmol. 2019 Feb 1;137(2):176-183. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.5654.
- Hsu ST, Chen X, Ngo HT, House RJ, Kelly MP, Enyedi LB, Materin MA, El-Dairi MA, Freedman SF, Toth CA, Vajzovic L. Imaging Infant Retinal Vasculature with OCT Angiography. Ophthalmol Retina. 2019 Jan;3(1):95-96. doi: 10.1016/j.oret.2018.06.017. Epub 2018 Jul 26. No abstract available.
- Mangalesh S, Bleicher ID, Chen X, Viehland C, LaRocca F, Izatt JA, Freedman SF, Hartnett ME, Toth CA. Three-dimensional pattern of extraretinal neovascular development in retinopathy of prematurity. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019 Apr;257(4):677-688. doi: 10.1007/s00417-019-04274-6. Epub 2019 Feb 21.
- Smith LEH, Hellstrom A, Stahl A, Fielder A, Chambers W, Moseley J, Toth C, Wallace D, Darlow BA, Aranda JV, Hallberg B, Davis JM; Retinopathy of Prematurity Workgroup of the International Neonatal Consortium. Development of a Retinopathy of Prematurity Activity Scale and Clinical Outcome Measures for Use in Clinical Trials. JAMA Ophthalmol. 2019 Mar 1;137(3):305-311. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.5984. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2019 Mar 1;137(3):328.
- Hsu ST, Ngo HT, Stinnett SS, Cheung NL, House RJ, Kelly MP, Chen X, Enyedi LB, Prakalapakorn SG, Materin MA, El-Dairi MA, Jaffe GJ, Freedman SF, Toth CA, Vajzovic L. Assessment of Macular Microvasculature in Healthy Eyes of Infants and Children Using OCT Angiography. Ophthalmology. 2019 Dec;126(12):1703-1711. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.06.028. Epub 2019 Jul 15.
- Mangalesh S, Tran-Viet D, Pizoli C, Tai V, El-Dairi MA, Chen X, Viehland C, Edwards L, Finkle J, Freedman SF, Toth CA. Subclinical Retinal versus Brain Findings in Infants with Hypoxic Ischemic Encephalopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 Sep;258(9):2039-2049. doi: 10.1007/s00417-020-04738-0. Epub 2020 May 29.
- Cai CX, Go M, Kelly MP, Holgado S, Toth CA. OCULAR MANIFESTATIONS OF PORETTI-BOLTSHAUSER SYNDROME: FINDINGS FROM MULTIMODAL IMAGING AND ELECTROPHYSIOLOGY. Retin Cases Brief Rep. 2022 May 1;16(3):270-274. doi: 10.1097/ICB.0000000000000991. Epub 2020 Mar 17.
- Viehland C, Chen X, Tran-Viet D, Jackson-Atogi M, Ortiz P, Waterman G, Vajzovic L, Toth CA, Izatt JA. Ergonomic handheld OCT angiography probe optimized for pediatric and supine imaging. Biomed Opt Express. 2019 Apr 29;10(5):2623-2638. doi: 10.1364/BOE.10.002623. eCollection 2019 May 1.
- Chen X, Viehland C, Tran-Viet D, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Izatt JA, Toth CA. Capturing Macular Vascular Development in an Infant With Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2019 Sep 1;137(9):1083-1086. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.2165. No abstract available.
- Chen X, Mangalesh S, Dandridge A, Tran-Viet D, Wallace DK, Freedman SF, Toth CA. Spectral-Domain OCT Findings of Retinal Vascular-Avascular Junction in Infants with Retinopathy of Prematurity. Ophthalmol Retina. 2018 Sep;2(9):963-971. doi: 10.1016/j.oret.2018.02.001. Epub 2018 Mar 21.
- Chen X, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Vajzovic L, Toth CA. Differentiating Retinal Detachment and Retinoschisis Using Handheld Optical Coherence Tomography in Stage 4 Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2020 Jan 1;138(1):81-85. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.4796.
- Wang KL, Chen X, Stinnett S, Tai V, Winter KP, Tran-Viet D, Toth CA. Understanding the variability of handheld spectral-domain optical coherence tomography measurements in supine infants. PLoS One. 2019 Dec 11;14(12):e0225960. doi: 10.1371/journal.pone.0225960. eCollection 2019.
- Seely KR, Wang KL, Tai V, Prakalapakorn SG, Chiu SJ, Viehland C, Grace S, Izatt JA, Freedman SF, Toth CA. Auto-Processed Retinal Vessel Shadow View Images From Bedside Optical Coherence Tomography to Evaluate Plus Disease in Retinopathy of Prematurity. Transl Vis Sci Technol. 2020 Aug 7;9(9):16. doi: 10.1167/tvst.9.9.16. eCollection 2020 Aug.
- Mangalesh S, McGeehan B, Tai V, Chen X, Tran-Viet D, Vajzovic L, Viehland C, Izatt JA, Cotten CM, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; Study of Eye Imaging in Preterm Infants Group. Macular OCT Characteristics at 36 Weeks' Postmenstrual Age in Infants Examined for Retinopathy of Prematurity. Ophthalmol Retina. 2021 Jun;5(6):580-592. doi: 10.1016/j.oret.2020.09.004. Epub 2020 Sep 11.
- Shen LL, Mangalesh S, McGeehan B, Tai V, Sarin N, El-Dairi MA, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Birth Weight Is a Significant Predictor of Retinal Nerve Fiber Layer Thickness at 36 Weeks Postmenstrual Age in Preterm Infants. Am J Ophthalmol. 2021 Feb;222:41-53. doi: 10.1016/j.ajo.2020.08.043. Epub 2020 Sep 4.
- Chen X, Tai V, McGeehan B, Ying GS, Viehland C, Imperio R, Winter KP, Raynor W, Tran-Viet D, Mangalesh S, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Repeatability and Reproducibility of Axial and Lateral Measurements on Handheld Optical Coherence Tomography Systems Compared with Tabletop System. Transl Vis Sci Technol. 2020 Oct 21;9(11):25. doi: 10.1167/tvst.9.11.25. eCollection 2020 Oct.
- Mangalesh S, Wong BM, Chen X, Tran-Viet D, Stinnett SS, Sarin N, Winter KP, Vajzovic L, Freedman SF, Toth CA. Morphological characteristics of early- versus late-onset macular edema in preterm infants. J AAPOS. 2020 Oct;24(5):303-306. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.06.006. Epub 2020 Sep 15.
- Chen X, Imperio R, Seely KR, Viehland C, Izatt JA, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA. Slow progressive perifoveal vascular formation in an infant with aggressive posterior retinopathy of prematurity. J AAPOS. 2020 Oct;24(5):323-326. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.07.007. Epub 2020 Oct 9.
- O'Sullivan ML, Ying GS, Mangalesh S, Tai V, Divecha HR, Winter KP, Toth CA, Chen X; BabySTEPS Group. Foveal Differentiation and Inner Retinal Displacement Are Arrested in Extremely Premature Infants. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 Feb 1;62(2):25. doi: 10.1167/iovs.62.2.25.
- Prakalapakorn SG, Sarin N, Sarin N, McGeehan B, Tran-Viet D, Tai V, Ying GS, Toth CA, Freedman SF. Evaluating the association of clinical factors and optical coherence tomography retinal imaging with axial length and axial length growth among preterm infants. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2661-2669. doi: 10.1007/s00417-021-05158-4. Epub 2021 Mar 29.
- Mangalesh S, Sarin N, McGeehan B, Prakalapakorn SG, Tran-Viet D, Cotten CM, Freedman SF, Maguire MG, Toth CA; BabySTEPS Group. Preterm Infant Stress During Handheld Optical Coherence Tomography vs Binocular Indirect Ophthalmoscopy Examination for Retinopathy of Prematurity. JAMA Ophthalmol. 2021 May 1;139(5):567-574. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.0377.
- Patel PR, Imperio R, Viehland C, Tran-Viet D, Chiu SJ, Tai V, Izatt JA, Toth CA, Chen X; BabySTEPS Group. Depth-Resolved Visualization of Perifoveal Retinal Vasculature in Preterm Infants Using Handheld Optical Coherence Tomography Angiography. Transl Vis Sci Technol. 2021 Aug 2;10(9):10. doi: 10.1167/tvst.10.9.10.
- Shen LL, Mangalesh S, Michalak SM, McGeehan B, Sarin N, Finkle J, Winter KP, Tran-Viet D, Benner EJ, Vajzovic L, Freedman SF, Younge N, Cotten CM, El-Dairi M, Ying GS, Toth C. Associations between systemic health and retinal nerve fibre layer thickness in preterm infants at 36 weeks postmenstrual age. Br J Ophthalmol. 2023 Feb;107(2):242-247. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-319254. Epub 2021 Aug 13.
- Mangalesh S, Seely KR, Tran-Viet D, Tai V, Chen X, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA; BabySTEPS Group. Integrated Visualization Highlighting Retinal Changes in Retinopathy of Prematurity From 3-Dimensional Optical Coherence Tomography Data. JAMA Ophthalmol. 2022 Jul 1;140(7):725-729. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.1344.
- Seely KR, Mangalesh S, Shen LL, McGeehan B, Ying GS, Sarin N, Vajzovic L, Prakalapakorn SG, Freedman SF, Toth CA; BabySTEPS Group. Association Between Retinal Microanatomy in Preterm Infants and 9-Month Visual Acuity. JAMA Ophthalmol. 2022 Jul 1;140(7):699-706. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2022.1643.
- Seely KR, Weinert MC, Hong GJ, Wang W, Grace S, Freedman SF, Toth CA, Prakalapakorn SG. Semi-automated vessel analysis of en face posterior pole vessel maps generated from optical coherence tomography for diagnosis of plus or pre-plus disease. J AAPOS. 2022 Aug;26(4):199-202. doi: 10.1016/j.jaapos.2022.03.008. Epub 2022 Jun 3.
- Shen LL, Mangalesh S, McGeehan B, Seely KR, Tai V, Sarin N, Finkle J, Winter KP, Tran-Viet D, Freedman SF, El-Dairi MA, Ying GS, Toth CA. Biphasic change in retinal nerve fibre layer thickness from 30 to 60 weeks postmenstrual age in preterm infants. Br J Ophthalmol. 2022 Sep 16:bjophthalmol-2022-321621. doi: 10.1136/bjo-2022-321621. Online ahead of print.
- Michalak SM, Mangalesh S, Shen LL, McGeehan B, Winter KP, Sarin N, Finkle J, Cotten M, Ying GS, Toth CA, Vajzovic L. Systemic Factors Associated with a Thinner Choroid in Preterm Infants. Ophthalmol Sci. 2021 Jun 7;1(2):100032. doi: 10.1016/j.xops.2021.100032. eCollection 2021 Jun.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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