Eettisten, oikeudellisten ja sosiaalisten kysymysten alatutkimus liittyen GTEx-projektiin (ELSI)

Genotype Tissue Expression Project (GTEx) on useiden NIH-virastojen välinen kumppanuus, jota rahoittaa yhteinen rahasto. Perheitä, jotka suostuivat luovuttamaan elimiä ja kudoksia siirtoa varten, pyydettiin osallistuvien elinten hankintaorganisaatioiden (OPO) valtuutta ylimääräisten kudosten keräämiseen GTEx:ää varten. Luovutetut kudokset sijoitetaan National Cancer Instituten biopankkiin, ja luovuttajan genomi- ja sairauskertomustiedot analysoidaan ja luovutetaan tutkijoille NIH:n genotyyppejä ja fenotyyppejä koskevan tietokannan (dbGaP) kautta. Kudokset ja tiedot säilytetään biopankissa toistaiseksi ja luovutetusta ihosta ja verestä voidaan kehittää solulinjoja.

Eettiset, oikeudelliset ja sosiaaliset asiat (ELSI) -alatutkimuksessa tarkastellaan yksityisyyteen kohdistuvia riskejä ja perheen päätöksentekijöiden luottamuksellisuuden loukkaamista koskevia kysymyksiä sekä FDM:n näkökulmia löydösten palauttamiseen luovuttajaperheille. ELSI-osatutkimuksessa arvioitiin lupaprosessia ja tehtiin ehdotuksia sen parantamiseksi. Puolistrukturoidut haastattelut tehtiin perheille, jotka päättivät lahjoittaa GTExille, sekä niille, jotka kieltäytyivät lahjoittamasta hankkeeseen. Kudosten pyytäjiä (TR), jotka tekevät GTEx-lähestymistapoja osallistuville OPO:ille, pyydettiin myös täyttämään online-kysely jokaisesta GTEx-lähestymistavasta.

Tutkimus pohjautuu tämän tutkimusryhmän laajaan työhön elin- ja kudosluovutuksessa sekä GTEx-projektin ELSI-pilotin aikana meneillään olevaan työhön. Erityisesti tutkijat ehdottavat, että tutkitaan stressin ja monimutkaisen tiedon vaikutusta luovuttajaperheiden päätöksentekoon saadakseen tietoa suostumusprosessista. ymmärtää, kuinka vaihtelut pyytäjissä, suostumuslähestymistapoissa ja perheen päättäjien ominaisuudet vaikuttavat ymmärrykseen, muistamiseen ja halukkuuteen luovuttaa kudoksia tutkimusta varten; pohtimaan pyyntö- ja suostumusprosessin eettisiä ja oikeudellisia kysymyksiä; ja testata uutta interventiota, joka on suunniteltu kouluttamaan kudoshakijat käyttämään tehokkaita viestintätekniikoita kudospyyntöjä tehdessään. Yleisenä tavoitteena on kehittää joukko suosituksia, jotka maksimoivat sen todennäköisyyden, että perheen päättäjät (FDM) tekevät tietoisia luovutuspäätöksiä stressaavissa olosuhteissa. ELSI GTEx -tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tämä tutkimus pohjautuu tämän tutkimusryhmän laajaan työhön elinten ja kudosten luovuttamisen alalla sekä työhön, jota he tekevät tällä hetkellä GTEx-projektin ELSI-pilotin aikana. Erityisesti tutkijat ehdottavat, että tutkitaan stressin ja monimutkaisen tiedon vaikutusta luovuttajaperheiden päätöksentekoon saadakseen tietoa suostumusprosessista, ymmärtämään, kuinka vaihtelut pyytäjissä, suostumuslähestymistapoissa ja perheen päättäjien ominaisuudet vaikuttavat ymmärrykseen, muistamiseen ja halukkuuteen. luovuttaa kudoksia tutkimusta varten, pohtia pyyntö- ja suostumusprosessin eettisiä ja oikeudellisia kysymyksiä ja testata interventiota kouluttaakseen kudoshakijoita käyttämään tehokkaita viestintätekniikoita kudospyyntöjä tehdessään. Yleisenä tavoitteena on kehittää joukko suosituksia, jotka maksimoivat sen todennäköisyyden, että perheen päättäjät (FDM) tekevät tietoisia luovutuspäätöksiä stressaavissa olosuhteissa. ELSI GTEx -tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

1. Tunnista ei-verbaalisen ja relaatioviestinnän elementit, jotka vaikuttavat FDM-tietoon, muistamiseen ja GTEx-päätöksentekoon. Pilottitutkimuksen menetelmiä ja menettelyjä käyttäen tutkijat tekevät havainnointitutkimuksen GTEx-pyyntöprosessista ymmärtääkseen viestintään liittyviä muuttujia, jotka vaikuttavat FDM-tietoon, muistamiseen ja päätöksentekoon. Lisäksi osanäyte ääninauhoista saadaan vain kudosten luovuttajilta, joiden suostumuskeskustelut käydään puhelimitse ja äänitetään. Tämä antaa tietoa tärkeistä ei-verbaalisista ja suhteellisista kommunikaatioelementeistä tulosmuuttujissa.

   H1a. FDM:n sosiodemografiset ominaisuudet vaikuttavat tämän tutkimuksen tärkeimpiin tuloksiin (muistaminen, ymmärtäminen ja suostumus). Erityisesti FDM:t, joilla on enemmän koulutusta, ovat valkoisia, naisia ​​ja nuorempia, ovat todennäköisemmin lahjoittajia, heillä on parempi muisti ja tieto.

   H1b. Viestinnän suhteelliset elementit, kuten vahvistavat viestit (esim. viestit, jotka ilmaisevat vahvistusta tai hyväksyntää) tai vakuuttavia taktiikoita, kuten uskottavuutta, altruismia tai arvostusta, ja pidempään keskusteluun osallistuminen liittyvät suurempaan todennäköisyyteen, että lahjoitus on parempi muistaa ja muistaa. tietoa.

   H1c. Kudosten pyytäjien ja FDM:ien mukavuus puhuessaan GTEx:stä, FDM:ien taipumus esittää kysymyksiä ja osallistua aktiivisemmin keskusteluun liittyy suurempaan todennäköisyyteen luovuttaa, ja heillä on parempi muisti ja tieto.

2. Suorita tutkimus käyttämällä näennäisen kokeellista suunnittelua ymmärtääksesi sen stressaavan ympäristön vaikutukset, jossa pyynnöt esiintyvät. Tämä tutkimus auttaa ELSI-tiimiä saamaan näyttöpohjan, jonka avulla voimme erottaa stressin vaikutukset luovutuksen tarkoitusta koskevien tietojen monimutkaisuudesta ja antaa suosituksia lopullista suostumusprosessia varten.
3. Mukauta ja testaa viestintäinterventiota, joka kohdistuu kudosten pyytäjiin (TR) käyttämään tehokkaita, eettisesti hyväksyttäviä tekniikoita, jotka maksimoivat suostumuksen todennäköisyyden.

H3a. Intervention jälkeen TR:t osoittavat enemmän relaatiokommunikaatiota FDM:ien kanssa pyyntöjen aikana. H3b. Intervention jälkeen TR:t käyttävät enemmän aikaa FDM:iden tunnetarpeiden hoitamiseen.

H3c. Intervention jälkeen TR:t käyttävät enemmän aikaa keskustelemaan tiedoista, jotka on tunnistettu tärkeiksi kudosten luovuttamista koskevan tietoisen päätöksenteon kannalta.

H3d. Intervention jälkeen tutkimukseen luovuttamista koskevat suostumusprosentit ovat yleisesti korkeammat.