Tutkimus PDR001:stä yhdessä LCL161:n, everolimuusin tai panobinostaatin kanssa
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Vaihe Ib, avoin, monikeskustutkimus PDR001:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakodynamiikan (PD) karakterisoimiseksi yhdessä LCL161:n, everolimuusin (RAD001) tai panobinostaatin (LBH589) kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli yhdistää PDR001-tarkistuspisteinhibiittori useisiin immunomoduloivasti vaikuttaviin aineisiin yhdistelmähoidon annosten ja aikataulun tunnistamiseksi sekä näiden yhdistelmien turvallisuuden, siedettävyyden, farmakologisen ja kliinisen aktiivisuuden alustamiseksi arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
298
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Novartis Investigative Site
-
Leiden, Alankomaat, 2300 RC
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3075 EA
- Novartis Investigative Site
-
Utrecht, Alankomaat, 3584CX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08035
- Novartis Investigative Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 05505
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jena, Saksa, 07740
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Saksa, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Novartis Investigative Site
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Santa Monica Hematology / Oncology SC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The Regents of the University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University Medical School SC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health San Antonio Mays Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen menettelyä
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt/metastaattinen syöpä, joilla on mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 mukaan ja jotka ovat edenneet normaalihoidosta huolimatta tai jotka eivät siedä SOC:ta tai joille ei ole olemassa standardihoitoa. Potilaiden tulee kuulua johonkin seuraavista ryhmistä:
• CRC •NSCLC • TNBC• RCC
- ECOG ≤ 2
- Potilaalla on oltava sairauskohta biopsiaa varten, ja hänen on oltava ehdokas kasvainbiopsiaan laitoksen ohjeiden mukaisesti. Potilaan on oltava valmis ottamaan uusi kasvainbiopsia seulonnassa ja uudelleen hoidon aikana tässä tutkimuksessa.
- Aiempi hoito PD-1/PDL-1-estäjillä on sallittua edellyttäen, että aiemman PD-1- tai PD-L1-ohjatun hoidon aiheuttama toksisuus ei johtanut hoidon keskeyttämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireiset keskushermostoetäpesäkkeet tai keskushermoston etäpesäkkeet, jotka vaativat paikallista keskushermostoon kohdistettua hoitoa kahden edeltävän viikon aikana.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin tutkimushoidon aineosalle, suljetaan pois vastaavasta ryhmästä, mutta he ovat oikeutettuja osallistumaan toiseen tutkimusryhmään. Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet yliherkkiä rapamysiinijohdannaisille, suljetaan pois everolimuusihaaraan
- Aiempi tai nykyinen lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkotulehdus, aste ≥2
- Protokollassa määritellyn alueen ulkopuolella olevat laboratorioarvot
- Sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai aktiivinen hepatiitti C (HCV) -virus. Eskaloituminen: aktiivinen hepatiitti B (HBV); Laajennus: Potilaita, joilla on krooninen HBV, jotka käyttävät parhaillaan lääkitystä, ei suljeta pois.
- Ruoansulatuskanavan (GI) toiminnan heikkeneminen
- Pahanlaatuinen sairaus, muu kuin tässä tutkimuksessa hoidettava sairaus
- Systeeminen syövän vastainen hoito 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta. Sytotoksisilla aineilla, joilla on merkittävä viivästynyt toksisuus, ja huuhtoutumisaika on 6 viikkoa; aikaisempi immunoterapia - huuhtoutumisaika on 4 viikkoa
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä antibioottihoitoa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kroonista hoitoa systeemisellä steroidihoidolla, lukuun ottamatta korvausannossteroideja tai hoitoa alhaisella, vakaalla steroidiannoksella (<10 mg/vrk prednisonia tai vastaava) stabiilin keskushermoston etäpesäkkeitä aiheuttavan sairauden vuoksi.
- Potilaat, jotka saavat systeemistä hoitoa millä tahansa immunosuppressiivisella lääkkeellä.
- Suuri leikkaus 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta
- Sädehoito 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
- Osallistuminen interventiotutkimukseen 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.
- ≥ CTCAE-asteen 2 toksisuus (paitsi hiustenlähtö, perifeerinen neuropatia ja ototoksisuus, jotka suljetaan pois, jos CTCAE-aste 3) aiemman hoidon vuoksi.
- Hematopoieettisia pesäkkeitä stimuloivien kasvutekijöiden käyttö </= 3 viikkoa ennen ensimmäistä annosta
Muut poissulkemiskriteerit PDR001/LCL161:lle
- Potilaat, jotka tarvitsevat CYP3A4/5:n kautta metaboloituvia lääkkeitä ja joilla on kapea terapeuttinen indeksi tai lääkkeitä, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja, jotka aiheuttavat QT-ajan pidentymistä
- Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa vahvoilla CYP2C8-estäjillä
Muut poissulkemiskriteerit PDR001/Everolimusille
- Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa kohtalaisilla CYP3A4-estäjillä
- Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa vahvalla CYP3A4:n estäjällä tai indusoijalla
Muut poissulkemiskriteerit PDR001/Panobinostat-
- Potilas, joka sai DAC-estäjiä
- Potilas, joka tarvitsee valproiinihappoa tutkimuksen aikana tai 5 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta
- Potilaat, jotka tarvitsevat lääkkeitä, jotka ovat herkkiä CYP2D6-substraatteja, ovat CYP2D6-substraatteja, joilla on kapea terapeuttinen indeksi tai rytmihäiriölääkkeitä/lääkkeitä, joilla on QT-ajan pidentymisen riski
- Potilaat, jotka tarvitsevat voimakasta CYP3A4:n estäjää tai indusoijaa
- Kliinisesti merkittävä, hallitsematon sydänsairaus ja/tai äskettäinen sydäntapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Ratkaisematon ripuli ≥ CTCAE 2. asteen tai krooniseen ripuliin liittyvä sairaus
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joihin liittyy QT-ajan pidentymisriski tai -väli tai jotka aiheuttavat torsade de pointes -oireita
Muut poissulkemiskriteerit PDR001/QBM076-
- Potilaat, jotka tarvitsevat lääkkeitä, jotka ovat voimakkaita CYP3A4:n indusoijia tai estäjiä
- Potilaat, jotka tarvitsevat lääkkeitä, joilla on kapea terapeuttinen indeksi CYP3A4-substraatteja
- Naiset, jotka käyttävät mitä tahansa hormonaalista ehkäisyä (suun kautta, ruiskeena, implantoituna, ihon läpi), suljetaan pois (elleivät he ole valmiita vaihtamaan toiseen tehokkaaseen ehkäisyyn lääkärinsä ohjauksessa).
Muut poissulkemiskriteerit PDR001/HDM201-
- Aikaisempi käsittely yhdisteillä, joilla on sama vaikutustapa kuin HDM201:lle ehdotettu, eli TP53:n ja HDM2:n vuorovaikutuksen esto, esim. RG7112 tai CGM097
- Potilaat, jotka tarvitsevat seuraavia hoitoja kohtalaisia tai vahvoja CYP3A4-estäjiä; mitkä tahansa CYP3A4/5-substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi
- Kohtalaiset tai voimakkaat CYP3A4-induktorit
- Potilaat, joiden arvot ovat alueen ulkopuolella:
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <1500/µl; Verihiutaleet < 100 000/µl
Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRC - PDR001 + LCL161
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
anti-PD1-vasta-aine
|
|
Kokeellinen: NSCLC - PDR001 + LCL161
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
anti-PD1-vasta-aine
|
|
Kokeellinen: TNBC - PDR001 + LCL161
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
anti-PD1-vasta-aine
|
|
Kokeellinen: CRC - PDR001+ everolimuusi
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
Muut nimet:
anti-PD1-vasta-aine
|
|
Kokeellinen: NSCLC - PDR001+ everolimuusi
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
Muut nimet:
anti-PD1-vasta-aine
|
|
Kokeellinen: TNBC - PDR001+ everolimuusi
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
Muut nimet:
anti-PD1-vasta-aine
|
|
Kokeellinen: CRC - PDR001 + Panobinostaatti
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
Muut nimet:
anti-PD1-vasta-aine
|
|
Kokeellinen: NSCLC - PDR001 + Panobinostaatti
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
Muut nimet:
anti-PD1-vasta-aine
|
|
Kokeellinen: TNBC - PDR001 + Panobinostaatti
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
Muut nimet:
anti-PD1-vasta-aine
|
|
Kokeellinen: CRC - PDR001 + QBM076
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
|
|
Kokeellinen: TNBC - PDR001 + QBM076
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
|
|
Kokeellinen: NSCLC-PDR001 + QBM076
Ilmoittautuminen tähän yhdistelmäryhmään on suljettu lisäilmoittautumista varten.
|
|
|
Kokeellinen: CRC - PDR001 + HDM201
Annoksen nostaminen valmis, laajennusvarsi.
|
|
|
Kokeellinen: RCC - PDR001 + HDM201
Annoksen nostaminen valmis, laajennusvarsi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintyvyys
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Kahden ensimmäisen syklin aikana Cycle = 28 päivää
|
5,5 vuotta
|
|
Annoksen keskeyttämisen ja pienentämisen tiheys
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
5,5 vuotta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Muutokset lähtötilanteen ja sen jälkeisten laboratorioparametrien ja elintoimintojen välillä
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Annosintensiteetit
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG-parametrien muutokset lähtötasosta potilailla, jotka saivat PDR001:tä yhdessä Panobinostatin kanssa
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Hoidon lähtötilanne ja loppu, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
per RECIST v1.1
|
6 vuotta
|
|
Aika PDR001:n enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
|
Anti-PDR001-vasta-aineiden läsnäolo
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
per RECIST v1.1
|
6 vuotta
|
|
Hoidoton eloonjääminen (TFS)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
|
LCL161:n enimmäis- ja vähimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax ja Cmin)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Everolimuusin enimmäis- ja vähimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax ja Cmin)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Panobinostaatin enimmäis- ja vähimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax ja Cmin)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Anti-PDR001-vasta-aineiden pitoisuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1-6 hoitojaksoilla 1 ja 2, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
PDR001:n enimmäis- ja vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmax ja Cmin)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1-6 hoitojaksoilla 1 ja 2, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Konsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala laskettuna viimeiseen pitoisuuspisteeseen (AUClast) PDR001:lle soveltuvin osin
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1-6 hoitojaksoilla 1 ja 2, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) per irRC
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
|
Konsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala laskettuna viimeiseen pitoisuuspisteeseen (AUClast) LCL161:lle soveltuvin osin
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Aika maksimipitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen LCL161:lle
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Aika Everolimuusin enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Panobinostaatin maksimipitoisuuden (Tmax) saavuttamisen aika
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Everolimuusin viimeiseen pitoisuuspisteeseen (AUClast) laskettu pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala soveltuvin osin
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Panobinostaatin viimeiseen pitoisuuspisteeseen (AUClast) laskettu pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala soveltuvin osin
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
QBM076:n enimmäis- ja vähimmäispitoisuus plasmassa (Cmax ja Cmin)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
HDM201:n enimmäis- ja vähimmäispitoisuus plasmassa (Cmax ja Cmin)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Aika saavuttaa maksimipitoisuus (Tmax) QBM076:lle
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Aika saavuttaa maksimipitoisuus (Tmax) HDM201:lle
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Konsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala laskettuna viimeiseen pitoisuuspisteeseen (AUClast) QBM076:lle soveltuvin osin
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
|
Konsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala laskettuna viimeiseen pitoisuuspisteeseen (AUClast) HDM201:lle soveltuvin osin
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kierto 1 - sykli 6 hoitojaksolla 1, keskimäärin 6 kuukautta
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Histonideasetylaasi-inhibiittorit
- Everolimus
- Spartalitsumabi
- Panobinostaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPDR001X2102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .