A PDR001 vizsgálata LCL161-gyel, Everolimusszal vagy Panobinostattal kombinálva
2023. január 10. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Ib fázis, nyílt, többközpontú vizsgálat a PDR001 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakodinámiájának (PD) jellemzésére LCL161-gyel, Everolimusszal (RAD001) vagy Panobinostattal (LBH589) kombinációban
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy a PDR001 ellenőrzőpont-inhibitort több immunmoduláló hatású szerrel kombinálják, hogy meghatározzák a kombinációs terápia dózisait és ütemezését, valamint előzetesen felmérjék e kombinációk biztonságosságát, tolerálhatóságát, farmakológiai és klinikai aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
298
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Novartis Investigative Site
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- UCLA Santa Monica Hematology / Oncology SC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- The Regents of the University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University Medical School SC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- UT Health San Antonio Mays Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
- Novartis Investigative Site
-
Leiden, Hollandia, 2300 RC
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Hollandia, 3075 EA
- Novartis Investigative Site
-
Utrecht, Hollandia, 3584CX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Koreai Köztársaság, 05505
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jena, Németország, 07740
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Németország, 89081
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Németország, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08035
- Novartis Investigative Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden eljárás előtt írásbeli beleegyezés
Előrehaladott/áttétes rákban szenvedő, a RECIST 1.1-es verziója szerint mérhető betegségben szenvedő betegek, akik a standard terápia ellenére előrehaladtak, vagy intoleránsak az SOC-ra, vagy akiknél nem létezik standard terápia. A betegeknek a következő csoportok egyikébe kell tartozniuk:
• CRC •NSCLC • TNBC• RCC
- ECOG ≤ 2
- A betegnek rendelkeznie kell a betegség helyével a biopsziához, és az intézmény irányelvei szerint tumorbiopsziára jelöltnek kell lennie. A páciensnek készen kell állnia arra, hogy új tumorbiopszián essen át a szűrés során, majd a terápia során is.
- A PD-1/PDL-1 inhibitorokkal végzett korábbi kezelés megengedett, feltéve, hogy a korábbi PD-1- vagy PD-L1-irányított terápiának tulajdonított toxicitás nem vezetett a terápia megszakításához.
Kizárási kritériumok:
- Tünetekkel járó központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok, vagy olyan központi idegrendszeri áttétek jelenléte, amelyek helyi központi idegrendszeri kezelést igényelnek az előző 2 héten belül.
- A vizsgálati kezelés bármely összetevőjére ismerten túlérzékeny betegeket kizárják a megfelelő karon, de jogosultak részt venni egy másik vizsgálati ágon; Azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében túlérzékenyek voltak a rapamicin-származékokkal szemben, kizárják az everolimusz karból
- A kórtörténetben vagy jelenleg fennálló, gyógyszer által kiváltott intersticiális tüdőbetegség vagy pneumonitis ≥2 fokozatú
- A protokollban meghatározott tartományon kívüli laborértékek
- Károsodott szívműködés vagy klinikailag jelentős szívbetegség
- Aktív, ismert vagy gyanított autoimmun betegség
- Human Immunodeficiency Virus (HIV), vagy aktív hepatitis C (HCV) vírus. Eszkaláció: aktív hepatitis B (HBV); Bővítés: A jelenleg gyógyszeres kezelés alatt álló krónikus HBV-betegek nem zárhatók ki.
- A gasztrointesztinális (GI) funkció károsodása
- Rosszindulatú betegség, kivéve a jelen vizsgálatban kezelt betegséget
- Szisztémás rákellenes terápia a vizsgálati kezelés első adagját követő 2 héten belül. A jelentős késleltetett toxicitású citotoxikus szerek esetében a kiürülési időszak 6 hét; előzetes immunterápia - a kimosódás 4 hét
- Aktív fertőzés, amely szisztémás antibiotikum kezelést igényel.
- Olyan betegek, akiknek krónikus, szisztémás szteroidkezelésre van szükségük, kivéve a helyettesítő dózisú szteroidokat vagy alacsony, stabil dózisú szteroidot (<10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű) stabil központi idegrendszeri metasztatikus betegség miatt.
- Szisztémás kezelésben részesülő betegek bármilyen immunszuppresszív gyógyszerrel.
- Nagy műtét a vizsgálati kezelés első adagját követő 2 héten belül
- Radioterápia a vizsgált gyógyszer első adagját követő 2 héten belül
- Részvétel egy intervenciós, vizsgálati vizsgálatban a vizsgálati kezelés első adagját követő 2 héten belül.
- ≥ CTCAE 2. fokozatú toxicitás jelenléte (kivéve alopecia, perifériás neuropathia és ototoxicitás, amelyek kizártak, ha ≥ CTCAE 3. fokozat) a korábbi kezelés miatt.
- Hematopoietikus kolóniát stimuláló növekedési faktorok alkalmazása </= 3 héttel az első adag beadása előtt
További kizárási kritériumok a PDR001/LCL161 esetében
- Olyan betegek, akiknek CYP3A4/5-ön keresztül metabolizálódó gyógyszerekre van szükségük, és szűk terápiás indexük van, vagy olyan gyógyszerekre van szükségük, amelyek CYP3A4 szubsztrátjai, amelyek QT-megnyúlást okoznak
- Erős CYP2C8-gátlókkal történő kezelésre szoruló betegek
További kizárási kritériumok a PDR001/Everolimus esetében
- Mérsékelt CYP3A4-gátlókkal kezelt betegek
- Erős CYP3A4 inhibitorral vagy induktorral történő kezelésre szoruló betegek
További kizárási kritériumok a PDR001/Panobinostat-hoz
- DAC-gátlókat kapott beteg
- Valproinsavra szoruló betegnek a vizsgálat során vagy az első adagot megelőző 5 napon belül
- Azok a betegek, akiknek érzékeny CYP2D6 szubsztrát gyógyszerre van szükségük, szűk terápiás indexű CYP2D6 szubsztrátok, vagy olyan antiaritmiás gyógyszerek/gyógyszerek, amelyeknél fennáll a QT-megnyúlás kockázata.
- Olyan betegek, akiknek erős CYP3A4 inhibitorra vagy induktorra van szükségük
- Klinikailag jelentős, kontrollálatlan szívbetegség és/vagy közelmúltbeli szívesemény a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
- Megoldatlan hasmenés ≥ CTCAE 2. fokozat vagy krónikus hasmenéssel összefüggő egészségügyi állapot
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyeknél fennáll a QT-megnyúlás kockázata vagy az intervallum, vagy Torsade de pointes kiváltása
További kizárási feltételek a PDR001/QBM076- esetében
- Olyan betegek, akiknek olyan gyógyszerekre van szükségük, amelyek erős CYP3A4 induktorok vagy inhibitorok
- Olyan betegek, akiknek szűk terápiás indexű CYP3A4 szubsztrátokkal rendelkező gyógyszerekre van szükségük
- A hormonális fogamzásgátlás bármely formáját (orális, injekciós, beültetett, transzdermális) alkalmazó nők kizárásra kerülnek (kivéve, ha orvosuk irányítása mellett hajlandóak más hatékony fogamzásgátlási módra váltani)
További kizárási feltételek a PDR001/HDM201-hez
- Előzetes kezelés a HDM201-re javasolt hatásmechanizmussal megegyező vegyületekkel, azaz a TP53 és a HDM2 kölcsönhatásának gátlása, pl. RG7112 vagy CGM097
- Azok a betegek, akiknél a következő kezelésekre van szükség: közepesen erős vagy erős CYP3A4 inhibitorok; bármely szűk terápiás indexű CYP3A4/5 szubsztrát
- Közepes vagy erős CYP3A4 induktorok
- A tartományon kívüli értékekkel rendelkező betegek:
Abszolút neutrofilszám (ANC) <1500/µL; Vérlemezkék < 100 000/µL
Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CRC - PDR001 + LCL161
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
anti-PD1 antitest
|
|
Kísérleti: NSCLC - PDR001 + LCL161
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
anti-PD1 antitest
|
|
Kísérleti: TNBC - PDR001 + LCL161
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
anti-PD1 antitest
|
|
Kísérleti: CRC - PDR001+ Everolimus
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
Más nevek:
anti-PD1 antitest
|
|
Kísérleti: NSCLC - PDR001+ Everolimus
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
Más nevek:
anti-PD1 antitest
|
|
Kísérleti: TNBC - PDR001+ Everolimus
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
Más nevek:
anti-PD1 antitest
|
|
Kísérleti: CRC - PDR001 + Panobinosztát
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
Más nevek:
anti-PD1 antitest
|
|
Kísérleti: NSCLC - PDR001 + Panobinostat
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
Más nevek:
anti-PD1 antitest
|
|
Kísérleti: TNBC - PDR001 + Panobinostat
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
Más nevek:
anti-PD1 antitest
|
|
Kísérleti: CRC - PDR001 + QBM076
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
|
|
Kísérleti: TNBC - PDR001 + QBM076
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
|
|
Kísérleti: NSCLC- PDR001 + QBM076
Az ebbe a kombinációs ágba való jelentkezés a további jelentkezés előtt le van zárva.
|
|
|
Kísérleti: CRC - PDR001 + HDM201
Az adag növelése befejeződött, bővítőkar.
|
|
|
Kísérleti: RCC - PDR001 + HDM201
Az adag növelése befejeződött, bővítőkar.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. fázis: Dóziskorlátozó toxicitások (DLT-k) előfordulása
Időkeret: 5,5 év
|
Az első két ciklus alatt Ciklus = 28 nap
|
5,5 év
|
|
Az adag megszakításának és csökkentésének gyakorisága
Időkeret: 5,5 év
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
5,5 év
|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) gyakorisága és súlyossága
Időkeret: 6 év
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
Változások a kiindulási és a kiindulás utáni laboratóriumi paraméterek és életjelek között
Időkeret: 6 év
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
Dózisintenzitás
Időkeret: 6 év
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az EKG-paraméterek kiindulási értékéhez képest olyan betegeknél, akik PDR001-et kaptak Panobinostattal kombinációban
Időkeret: 6 év
|
A kezelés kezdete és vége, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A legjobb általános válasz (BOR)
Időkeret: 6 év
|
RECIST v1.1 szerint
|
6 év
|
|
A PDR001 maximális koncentrációjának (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: 6 év
|
6 év
|
|
|
Anti-PDR001 antitestek jelenléte
Időkeret: 6 év
|
6 év
|
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 6 év
|
RECIST v1.1 szerint
|
6 év
|
|
Kezelésmentes túlélés (TFS)
Időkeret: 6 év
|
6 év
|
|
|
Az LCL161 maximális és minimális plazmakoncentrációja (Cmax és Cmin)
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
Az everolimusz maximális és minimális plazmakoncentrációja (Cmax és Cmin)
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A panobinosztát maximális és minimális plazmakoncentrációja (Cmax és Cmin)
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
Az anti-PDR001 antitestek koncentrációja
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. és 2. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A PDR001 maximális és minimális szérumkoncentrációja (Cmax és Cmin)
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. és 2. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A koncentráció-idő görbe alatti terület az utolsó koncentrációpontig (AUClast) számítva a PDR001 esetében, adott esetben
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. és 2. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) per irRC
Időkeret: 6 év
|
6 év
|
|
|
A koncentráció-idő görbe alatti terület az utolsó koncentrációpontig számítva (AUClast) az LCL161 esetében, adott esetben
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
Az LCL161 maximális koncentrációjának (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
Az everolimusz maximális koncentrációjának (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A Panobinostat maximális koncentrációjának (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A koncentráció-idő görbe alatti terület az everolimusz utolsó koncentrációs pontjáig (AUClast) számítva, adott esetben
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A koncentráció-idő görbe alatti terület az utolsó koncentrációpontig (AUClast) számítva a Panobinostat esetében, adott esetben
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A QBM076 maximális és minimális plazmakoncentrációja (Cmax és Cmin)
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A HDM201 maximális és minimális plazmakoncentrációja (Cmax és Cmin)
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A QBM076 maximális koncentrációjának (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A HDM201 maximális koncentrációjának (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A koncentráció-idő görbe alatti terület az utolsó koncentrációs pontig (AUClast) számított QBM076 esetében, adott esetben
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
|
A koncentráció-idő görbe alatti terület az utolsó koncentrációs pontig (AUClast) számítva a HDM201 esetében, adott esetben
Időkeret: 6 év
|
Az 1. ciklustól a 6. ciklusig az 1. kezelési időszakban, átlagosan 6 hónap
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Mellbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Vese neoplazmák
- Karcinóma, vesesejt
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Háromszoros negatív emlődaganat
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Hiszton dezacetiláz gátlók
- Everolimus
- Spartalizumab
- Panobinosztát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPDR001X2102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .