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Eine Studie von PDR001 in Kombination mit LCL161, Everolimus oder Panobinostat

10. Januar 2023 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Offene, multizentrische Phase-Ib-Studie zur Charakterisierung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik (PD) von PDR001 in Kombination mit LCL161, Everolimus (RAD001) oder Panobinostat (LBH589)

Der Zweck dieser Studie bestand darin, den PDR001-Checkpoint-Inhibitor mit mehreren Wirkstoffen mit immunmodulatorischer Aktivität zu kombinieren, um die Dosierungen und den Zeitplan für die Kombinationstherapie zu identifizieren und die Sicherheit, Verträglichkeit, pharmakologische und klinische Aktivität dieser Kombinationen vorläufig zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Jena, Deutschland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Deutschland, 97080
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 05505
        • Novartis Investigative Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Novartis Investigative Site
      • Leiden, Niederlande, 2300 RC
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3075 EA
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Niederlande, 3584CX
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • UCLA Santa Monica Hematology / Oncology SC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • The Regents of the University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University Medical School SC
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • UT Health San Antonio Mays Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung vor jedem Eingriff

  • Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem Krebs, mit messbarer Erkrankung gemäß RECIST-Version 1.1, die trotz Standardtherapie progredient sind oder SOC nicht vertragen oder für die es keine Standardtherapie gibt. Die Patienten müssen in eine der folgenden Gruppen passen:

    • CRC • NSCLC • TNBC • RCC

  • ECOG ≤ 2
  • Der Patient muss eine Krankheitsstelle für die Biopsie haben und gemäß den Richtlinien der Institution ein Kandidat für eine Tumorbiopsie sein. Der Patient muss bereit sein, sich beim Screening und erneut während der Therapie in dieser Studie einer neuen Tumorbiopsie zu unterziehen.
  • Eine vorherige Therapie mit PD-1/PDL-1-Inhibitoren ist erlaubt, vorausgesetzt, jegliche Toxizität, die einer vorherigen PD-1- oder PD-L1-gerichteten Therapie zugeschrieben wird, führte nicht zum Abbruch der Therapie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von symptomatischen Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) oder ZNS-Metastasen, die innerhalb der letzten 2 Wochen eine lokale, auf das ZNS gerichtete Therapie erfordern.
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile einer Prüfbehandlung werden von der Teilnahme am entsprechenden Arm ausgeschlossen, sind aber für die Teilnahme am anderen Studienarm geeignet; Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Rapamycin-Derivaten werden von der Teilnahme am Everolimus-Arm ausgeschlossen
  • Vorgeschichte oder aktuelle arzneimittelinduzierte interstitielle Lungenerkrankung oder Pneumonitis Grad ≥2
  • Laborwerte außerhalb des Bereichs, wie im Protokoll definiert
  • Eingeschränkte Herzfunktion oder klinisch signifikante Herzerkrankung
  • Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung
  • Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder aktives Hepatitis C (HCV)-Virus. Eskalation: aktive Hepatitis B (HBV); Erweiterung: Patienten mit chronischem HBV, die derzeit Medikamente einnehmen, werden nicht ausgeschlossen.
  • Beeinträchtigung der gastrointestinalen (GI) Funktion
  • Bösartige Erkrankung, die nicht in dieser Studie behandelt wird
  • Systemische Krebstherapie innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung. Für zytotoxische Mittel mit stark verzögerter Toxizität beträgt die Auswaschzeit 6 Wochen; vorherige Immuntherapie - Auswaschung beträgt 4 Wochen
  • Aktive Infektion, die eine systemische Antibiotikatherapie erfordert.
  • Patienten, die eine chronische Behandlung mit systemischer Steroidtherapie benötigen, mit Ausnahme von Steroiden in Ersatzdosis oder einer Behandlung mit einer niedrigen, stabilen Steroiddosis (< 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent) für eine stabile Metastasierung des ZNS.
  • Patienten, die eine systemische Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten erhalten.
  • Größere Operation innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments
  • Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments
  • Teilnahme an einer interventionellen Untersuchungsstudie innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  • Vorhandensein einer Toxizität ≥ CTCAE-Grad 2 (außer Alopezie, periphere Neuropathie und Ototoxizität, die ausgeschlossen sind, wenn ≥ CTCAE-Grad 3) aufgrund einer vorherigen Therapie.
  • Anwendung von hämatopoetischen Kolonie-stimulierenden Wachstumsfaktoren </= 3 Wochen vor der ersten Dosis

Zusätzliche Ausschlusskriterien für PDR001/LCL161

  • Patienten, die Medikamente benötigen, die über CYP3A4/5 metabolisiert werden und eine geringe therapeutische Breite haben, oder Medikamente, die CYP3A4-Substrate sind, die eine QT-Verlängerung verursachen
  • Patienten, die eine Behandlung mit starken CYP2C8-Inhibitoren benötigen

Zusätzliche Ausschlusskriterien für PDR001/Everolimus

  • Patienten, die eine Behandlung mit moderaten CYP3A4-Inhibitoren benötigen
  • Patienten, die eine Behandlung mit einem starken CYP3A4-Hemmer oder -Induktor benötigen

Zusätzliche Ausschlusskriterien für PDR001/Panobinostat-

  • Patient, der DAC-Hemmer erhielt
  • Patient, der während der Studie oder innerhalb von 5 Tagen vor der ersten Dosis Valproinsäure benötigt
  • Patienten, die Medikamente benötigen, die empfindliche CYP2D6-Substrate sind, sind CYP2D6-Substrate mit einer geringen therapeutischen Breite oder sind Antiarrhythmika/Medikamente mit QT-Verlängerungsrisiken
  • Patienten, die einen starken Inhibitor oder Induktor von CYP3A4 benötigen
  • Klinisch signifikante, unkontrollierte Herzerkrankung und / oder kürzlich aufgetretenes Herzereignis innerhalb von 6 Monaten vor der Studie
  • Ungelöster Durchfall ≥ CTCAE-Grad 2 oder ein medizinischer Zustand im Zusammenhang mit chronischem Durchfall
  • Einnahme von Medikamenten mit QT-Verlängerungsrisiko oder Intervall oder Induktion von Torsade de Pointes

Zusätzliche Ausschlusskriterien für PDR001/QBM076-

  • Patienten, die Medikamente benötigen, die starke Induktoren oder starke Inhibitoren von CYP3A4 sind
  • Patienten, die Medikamente mit CYP3A4-Substraten mit geringem therapeutischen Index benötigen
  • Frauen, die irgendeine Form der hormonellen Empfängnisverhütung (oral, injiziert, implantiert, transdermal) anwenden, werden ausgeschlossen (es sei denn, sie sind bereit, unter Anleitung ihres Arztes auf eine andere wirksame Form der Empfängnisverhütung umzusteigen).

Zusätzliche Ausschlusskriterien für PDR001/HDM201-

  • Eine vorherige Behandlung mit Verbindungen mit der gleichen Wirkungsweise wie für HDM201 vorgeschlagen, d. h. eine Hemmung der Wechselwirkung von TP53 mit HDM2, z. RG7112 oder CGM097
  • Patienten, die die folgenden Behandlungen benötigen: mäßige bis starke CYP3A4-Hemmer; alle Substrate von CYP3A4/5 mit geringer therapeutischer Breite
  • Moderate bis starke CYP3A4-Induktoren
  • Patienten mit Werten außerhalb des Bereichs für:

Absolute Neutrophilenzahl (ANC) <1500/µL; Blutplättchen < 100 000/µL

Andere protokolldefinierte Einschluss-Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CRC-PDR001 + LCL161
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Biologisch: PDR001
Anti-PD1-Antikörper
Arzneimittel: LCL161
Experimental: NSCLC-PDR001 + LCL161
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Biologisch: PDR001
Anti-PD1-Antikörper
Arzneimittel: LCL161
Experimental: TNBC - PDR001 + LCL161
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Biologisch: PDR001
Anti-PD1-Antikörper
Arzneimittel: LCL161
Experimental: CRC - PDR001+ Everolimus
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Arzneimittel: Everolimus
Andere Namen:
  • RAD001
Biologisch: PDR001
Anti-PD1-Antikörper
Experimental: NSCLC – PDR001+ Everolimus
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Arzneimittel: Everolimus
Andere Namen:
  • RAD001
Biologisch: PDR001
Anti-PD1-Antikörper
Experimental: TNBC – PDR001+ Everolimus
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Arzneimittel: Everolimus
Andere Namen:
  • RAD001
Biologisch: PDR001
Anti-PD1-Antikörper
Experimental: CRC - PDR001 + Panobinostat
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Arzneimittel: Panobinostat
Andere Namen:
  • LBH589
Biologisch: PDR001
Anti-PD1-Antikörper
Experimental: NSCLC – PDR001 + Panobinostat
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Arzneimittel: Panobinostat
Andere Namen:
  • LBH589
Biologisch: PDR001
Anti-PD1-Antikörper
Experimental: TNBC - PDR001 + Panobinostat
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Arzneimittel: Panobinostat
Andere Namen:
  • LBH589
Biologisch: PDR001
Anti-PD1-Antikörper
Experimental: CRC - PDR001 + QBM076
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Arzneimittel: QBM076
Experimental: TNBC - PDR001 + QBM076
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Arzneimittel: QBM076
Experimental: NSCLC-PDR001 + QBM076
Die Registrierung für diesen Kombinationsarm ist für weitere Registrierungen geschlossen.
Arzneimittel: QBM076
Experimental: CRC-PDR001 + HDMI201
Dosiseskalation abgeschlossen, Expansionsarm.
Arzneimittel: HDM201
Experimental: RCC-PDR001 + HDMI201
Dosiseskalation abgeschlossen, Expansionsarm.
Arzneimittel: HDM201

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1: Auftreten von dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: 5,5 Jahre
Während der ersten beiden Zyklen Zyklus = 28 Tage
5,5 Jahre
Häufigkeit von Dosisunterbrechungen und -reduktionen
Zeitfenster: 5,5 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
5,5 Jahre
Häufigkeit und Schweregrad behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (AEs) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: 6 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Veränderungen zwischen Laborparametern und Vitalzeichen zu Studienbeginn und nach Studienbeginn
Zeitfenster: 6 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Dosisintensitäten
Zeitfenster: 6 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der EKG-Parameter gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten, die PDR001 in Kombination mit Panobinostat erhalten
Zeitfenster: 6 Jahre
Baseline und Ende der Behandlung, im Durchschnitt 6 Monate
6 Jahre
Bestes Gesamtansprechen (BOR)
Zeitfenster: 6 Jahre
gemäß RECIST v1.1
6 Jahre
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) für PDR001
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Vorhandensein von Anti-PDR001-Antikörpern
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 6 Jahre
gemäß RECIST v1.1
6 Jahre
Behandlungsfreies Überleben (TFS)
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Maximale und minimale Plasmakonzentrationen von LCL161 (Cmax und Cmin)
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Maximale und minimale Plasmakonzentration von Everolimus (Cmax und Cmin)
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Maximale und minimale Plasmakonzentration von Panobinostat (Cmax und Cmin)
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Konzentration von Anti-PDR001-Antikörpern
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 in Behandlungszeitraum 1 und 2, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Maximale und minimale Serumkonzentration von PDR001 (Cmax und Cmin)
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 in Behandlungszeitraum 1 und 2, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve, berechnet bis zum letzten Konzentrationspunkt (AUClast) für PDR001, sofern zutreffend
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 in Behandlungszeitraum 1 und 2, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) pro irRC
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve, berechnet bis zum letzten Konzentrationspunkt (AUClast) für LCL161, sofern zutreffend
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) für LCL161
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) für Everolimus
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) für Panobinostat
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve, berechnet bis zum letzten Konzentrationspunkt (AUClast) für Everolimus, sofern zutreffend
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve, berechnet bis zum letzten Konzentrationspunkt (AUClast) für Panobinostat, sofern zutreffend
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Maximale und minimale Plasmakonzentrationen von QBM076 (Cmax und Cmin)
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Maximale und minimale Plasmakonzentrationen von HDM201 (Cmax und Cmin)
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) für QBM076
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) für HDM201
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve, berechnet bis zum letzten Konzentrationspunkt (AUClast) für QBM076, sofern zutreffend
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve berechnet bis zum letzten Konzentrationspunkt (AUClast) für HDM201, sofern zutreffend
Zeitfenster: 6 Jahre
Zyklus 1 bis Zyklus 6 im Behandlungszeitraum 1, durchschnittlich 6 Monate
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPDR001X2102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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