MyHeartBaby: MyHeartBabyn psykososiaalisen telelääketieteen ohjelman alustava arviointi
maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Brandon Aylward, Emory University
MyHeartBabyn psykososiaalisen telelääketieteen ohjelman alustava arviointi
Tämä tutkimus suorittaa alustavan kliinisen arvioinnin tästä tukiohjelmasta selvittääkseen sen vaikutusta hoitajan stressin vähentämiseen, päivittäisen ruokinnan luottamuksen lisäämiseen ja synnynnäistä sydänsairautta (CHD) sairastavien imeväisten painon iän mukaisten kasvuprosenttien parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten omaishoitajilla on suuri riski saada ahdistusta ja ahdistusta monimutkaisten päivittäisten hoitotarpeiden vuoksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vähentyneen vanhempien stressin ja optimaalisempia vauvojen kehitystuloksia psykososiaalisilla interventioilla, jotka on annettu sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten hoitajille ennen sairaalasta kotiutumista, sekä vähentyneen terveydenhuollon käytön hoitajilla, jotka saivat lääketieteellistä videokonsultaatiota vaiheiden välisen kirurgisen palliaation aikana.
Tässä tutkimuksessa toteutetaan etälääketieteen interventio-ohjelma (MyHeartBaby), joka tukee hoitajia etänä päivittäisessä hoidossa ja sopeutumisessa kroonista lääketieteellistä tarvetta tarvitsevalle lapselle.
Ohjelma toimitetaan videochatin kautta Internetissä, ja hoitajat täyttävät kyselylomakkeet yleisistä perhetiedoista, stressistä ja lapsensa ruokinnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajan vauva on alle 45 päivän ikäinen tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana.
- Lapsen hoitaja, jolla on suuri riski, shuntista riippuvainen fysiologia (yhden tai kahden kammion verenkierto), joka on juuri saanut vastasyntyneen sepelvaltimotautileikkauksen.
- Englanti on vauvanhoitajan ensisijainen kieli.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajan vauva on yli 45 päivän ikäinen tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana.
- Ei sellaisen lapsen hoitaja, jolla on korkea riski, shuntista riippuvainen fysiologia ja joka on juuri saanut vastasyntyneen CHD-leikkauksen.
- Englanti ei ole ensisijainen kieli vauvan hoitajille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MyHeartBaby
Omaishoitajat suorittavat etäterveyspsykososiaaliset istunnot ja 4 seurantaarviointia.
|
Osallistuvat omaishoitajat saavat sähköisen tabletin, jossa on telelääketieteen interventio-ohjelma (MyHeartBaby), joka tukee omaishoitajia etänä päivittäisessä hoidossa ja sopeutumisessa kroonista lääketieteellistä tarvetta tarvitsevalle lapselle videopohjaisilla telelääketieteen tukipalveluilla.
Tutkimuksen viikoilla 3, 6, 9, 12 ja 15 on yhteensä kuusi istuntoa.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Omaishoitajat suorittavat 4 seurantaarviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressin tasossa 1-kammioisten sydänvioista kärsivien vauvojen hoitajille
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 18
|
Stressitasoja mitataan Pediatric Inventory for Parents (PIP) -tutkimuksella, joka on 42 kohdan mitta, joka arvioi sairauteen liittyvää vanhemmuuden stressiä ja pyytää omaishoitajia ilmoittamaan sairauteen liittyvän vanhemmuuden stressitekijän esiintymistiheyden ja vaikeustason. jokainen stressitekijä.
|
Perustaso, viikko 18
|
|
Muutos 2-kammioisten sydänvioista kärsivien vauvojen hoitajien stressitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 18
|
Stressitasoja mitataan Pediatric Inventory for Parents (PIP) -tutkimuksella, joka on 42 kohdan mitta, joka arvioi sairauteen liittyvää vanhemmuuden stressiä ja pyytää omaishoitajia ilmoittamaan sairauteen liittyvän vanhemmuuden stressitekijän esiintymistiheyden ja vaikeustason. jokainen stressitekijä.
|
Perustaso, viikko 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan luottamuksen tasossa ruokinnan hallinnassa vauvoille, joilla on yksi kammio sydänvika
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 18
|
Ruokintaluottamuskyselylomake on kehitetty tätä tutkimusta varten, ja siinä on 20 kysymyksen luettelo, jotka kysyvät hoitajilta päivittäisistä ruokintakäytännöistä, ruokkimiseen liittyvästä stressistä ja kyvystä rauhoittaa lasta.
|
Perustaso, viikko 18
|
|
Muutos hoitajan luottamuksen tasossa 2-kammioisten sydänvioista kärsivien vauvojen ruokinnan hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 18
|
Ruokintaluottamuskyselylomake on kehitetty tätä tutkimusta varten, ja siinä on 20 kysymyksen luettelo, jotka kysyvät hoitajilta päivittäisistä ruokintakäytännöistä, ruokkimiseen liittyvästä stressistä ja kyvystä rauhoittaa lasta.
|
Perustaso, viikko 18
|
|
Vauvan painon muutos 1-kammioisille sydänvikaisille vauvoille
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 18
|
Kliiniset arviot paino-iän prosenttipisteistä tutkimustulosten kannalta hankitaan säännöllisten klinikkakäyntien aikana.
|
Perustaso, viikko 18
|
|
Vauvan painon muutos 2-kammioisille sydänvaurioille
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 18
|
Kliiniset arviot paino-iän prosenttipisteistä tutkimustulosten kannalta hankitaan säännöllisten klinikkakäyntien aikana.
|
Perustaso, viikko 18
|
|
Suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Omaishoitajat raportoivat pikkulasten sairaalahoidosta tutkimuksen aikana.
|
Viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Aylward, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00082281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .