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MyHeartBaby: MyHeartBaby 심리사회적 원격 의료 프로그램의 초기 평가

2017년 7월 10일 업데이트: Brandon Aylward, Emory University

MyHeartBaby 심리사회적 원격 의료 프로그램의 초기 평가

이 연구는 이 지원 프로그램의 초기 임상 평가를 수행하여 간병인 스트레스 감소, 일일 수유에 대한 자신감 증가, 선천성 심장병(CHD)이 있는 영아의 연령 대비 성장 백분위수 개선에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CHD가 있는 영아의 간병인은 복잡한 일일 간병 요구로 인해 불안과 고통의 위험이 높습니다. 이전 연구에서는 퇴원 전 CHD가 있는 영아의 간병인에게 전달된 심리사회적 개입을 통해 부모의 스트레스가 감소하고 더 ​​최적의 영아 발달 결과를 보였을 뿐만 아니라 단계 간 수술 완화 기간 동안 의료 비디오 상담을 받은 간병인의 의료 사용이 감소했음을 보여주었습니다. 이 연구는 원격 의료 개입 프로그램(MyHeartBaby)을 구현하여 간병인이 만성적인 의학적 필요가 있는 유아를 갖는 데 대한 일상적인 관리 및 조정을 원격으로 지원합니다. 이 프로그램은 인터넷 화상 채팅을 통해 제공되며 보호자는 일반적인 가족 정보, 스트레스 및 유아 수유에 관한 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간병인의 유아는 연구 등록 시점에 생후 45일 미만입니다.
  • CHD에 대한 신생아 수술을 막 받은 고위험 단락 의존 생리(1심실 또는 2심실 순환)가 있는 유아의 간병인.
  • 영유아를 돌보는 사람에게 영어는 기본 언어입니다.

제외 기준:

  • 간병인의 유아가 연구 등록 시점에 생후 45일 이상입니다.
  • CHD로 신생아 수술을 받은 지 얼마 안 된 고위험 션트 의존 생리학을 가진 유아의 간병인이 아닙니다.
  • 영유아를 돌보는 사람에게 영어는 기본 언어가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이하트베이비
간병인은 원격 의료 심리사회적 세션과 4개의 후속 평가를 완료합니다.
행동: 마이하트베이비 프로그램
참여하는 간병인은 비디오 기반 원격 의료 지원 서비스를 통해 만성 의료적 필요가 있는 영유아를 갖는 것에 대한 일상적인 관리 및 조정에서 간병인을 원격으로 지원하기 위해 원격 의료 중재 프로그램(MyHeartBaby)이 탑재된 전자 태블릿을 받게 됩니다. 연구의 3주, 6주, 9주, 12주 및 15주차에 총 6개의 세션이 있습니다.
간섭 없음: 치료의 표준
간병인은 4개의 후속 평가를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일심실심장결손 영아 보호자의 스트레스 수준 변화
기간: 기준선, 18주차
스트레스 수준은 질병 관련 양육 스트레스를 평가하고 양육자에게 질병 관련 양육 스트레스 요인이 발생하는 빈도와 양육의 어려움 수준을 표시하도록 요청하는 42개 항목 측정인 PIP(Pediatric Inventory for Parents)에 의해 측정됩니다. 각 스트레스 요인.
기준선, 18주차
2심실 심결손 영아 보호자의 스트레스 수준 변화
기간: 기준선, 18주차
스트레스 수준은 질병 관련 양육 스트레스를 평가하고 양육자에게 질병 관련 양육 스트레스 요인이 발생하는 빈도와 양육의 어려움 수준을 표시하도록 요청하는 42개 항목 측정인 PIP(Pediatric Inventory for Parents)에 의해 측정됩니다. 각 스트레스 요인.
기준선, 18주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일심실심장결손 영아의 수유관리 신뢰도 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선, 18주차
수유에 대한 자신감 설문지는 이 연구의 목적을 위해 개발되었으며 매일 수유 관행, 수유와 관련된 스트레스 및 영아를 달래는 능력에 대해 간병인에게 묻는 20개의 질문 목록이 있습니다.
기준선, 18주차
심실 2심결손 영아의 수유관리 신뢰도 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선, 18주차
수유에 대한 자신감 설문지는 이 연구의 목적을 위해 개발되었으며 매일 수유 관행, 수유와 관련된 스트레스 및 영아를 달래는 능력에 대해 간병인에게 묻는 20개의 질문 목록이 있습니다.
기준선, 18주차
1-심실 심장 결손 영아의 영아 체중 변화
기간: 기준선, 18주차
연구 결과의 목적을 위한 연령 대비 체중 백분위수의 임상 평가는 정기적으로 예정된 클리닉 방문 중에 얻을 것입니다.
기준선, 18주차
2심실 심결손 영아의 영아 체중 변화
기간: 기준선, 18주차
연구 결과의 목적을 위한 연령 대비 체중 백분위수의 임상 평가는 정기적으로 예정된 클리닉 방문 중에 얻을 것입니다.
기준선, 18주차
계획되지 않은 병원 입원 수
기간: 18주차
간병인은 연구 기간 동안 유아 병원 입원을 보고합니다.
18주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pediatric Heart Network

수사관

  • 수석 연구원: Brandon Aylward, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00082281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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