BUPrenorfiinin helpotettu pääsy ja tukihoito – AIM 3 (BUPFAST)
BUPrenorfiinin helpotettu pääsy ja tukihoito - Tavoite 3
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BUPrenorphine Facilitated Access and Supportive Treatment (BUP-FAST) on vertaismentorointiinterventio, jossa koulutetut vertaismenttorit yhdistävät aiemmin vangitut opioidien käyttöhäiriöstä kärsivät henkilöt riippuvuushoitoon (ts. buprenorfiini-ylläpitohoito) vankeudesta vapautumisen jälkeen. Tämä tutkimus on pilotti-satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan vertaismentoroinnin tehokkuutta ja toteutettavuutta.
Tutkijat suorittavat tätä tutkimusta, koska opioidien käytön uusiutuminen vankilasta vapautumisen jälkeen on suuri (jopa 75 % kolmen kuukauden sisällä) ja joidenkin entisten vangittujen henkilöiden on raportoitu olevan vaikeaa saada tehokkaita hoitoja opioidien käyttöhäiriöön. Tutkijat olettavat, että vertaismentoreita – jotka ovat itse kokeneet vangitsemisen ja onnistuneet buprenorfiinihoidossa opioidien käyttöhäiriön vuoksi – entisten vangittujen henkilöiden auttaminen hoitoon hakeutumisessa johtaa korkeampiin hoitoon liittyviin yhteyksiin verrattuna terveyskeskukseen lähettämiseen. buprenorfiinihoitoon.
Tässä 18 kuukauden satunnaistetussa BUP-FAST-interventiotutkimuksessa tutkijat värväävät 72 aiemmin vangittua henkilöä, joilla on opioidien käyttöhäiriö; puolet satunnaistetaan sitten vastaanottamaan BUP-FAST-intervention (vertaismentorointi); ja toinen puoli (kontrolli) saa lähetteen paikalliseen terveyskeskukseen buprenorfiinihoidon arvioimiseksi. Lääkitystä ei tarjota osana tätä tutkimusta. Osallistujat saavat buprenorfiinihoitoa vain, jos he täyttävät asianmukaiset lääketieteelliset kriteerit seurakunnan terveyskeskuksessa suoritetun arvioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi (vangitsemishetkellä) opioidien käytön häiriö DSM-V-kriteerien mukaan
- ≥ 18 vuotta vanha
- Sujuva englanti tai espanja
- Vapautunut vankeudesta viimeisen 4 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen buprenorfiini- tai metadoni-ylläpitohoito
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lähete hoitoon (kontrolli)
Kontrolliryhmä saa tutkimushenkilöstöltä lähetteen buprenorfiinihoitoon.
|
Osallistujat saavat pamfletin, jossa kuvataan buprenorfiinihoito-ohjelma Montefioren yhteisön terveyskeskuksessa.
|
|
Kokeellinen: BUP-FAST Interventio
Kolmekymmentäkuusi osallistujaa yhdistetään koulutetun vertaismentorin kanssa, joka tarjoaa BUP-FAST-intervention.
|
Vertaismentorointi, mukaan lukien: buprenorfiinikoulutus, buprenorfiinin tarjoajien tunnistaminen, saattaminen tapaamisilla ja psykososiaalinen tuki (puheluiden kautta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buprenorfiinihoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Buprenorfiinihoidon aloittaminen 180 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta vahvistetaan tarkastelemalla potilaan sairauskertomus.
Osallistujat allekirjoittavat suojattujen terveystietojen luovutuksen vahvistaakseen buprenorfiinin induktion ja vierailut.
Buprenorfiinihoidon aloittaminen määritellään yhden tai useamman buprenorfiini- tai buprenorfiini-naloksonireseptin saamisena.
|
180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat haastattelut (mukautettu Addiction Severity Index) tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 45 päivän seurannassa ja ilmoittavat itse opioidien käytöstä (heroiini, opioidianalgeetit, metadoni, laiton buprenorfiini).
|
45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö (virtsan huumetesti)
Aikaikkuna: 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat virtsan huumetestin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 45 päivän seurannassa ja arvioivat mahdollisen opioidien käytön (opiaatit, oksikodoni, metadoni, buprenorfiini).
|
45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Rikollinen toiminta
Aikaikkuna: 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat haastattelut (riippuvuuden vakavuusindeksi) tutkimukseen ilmoittautumisen ja 45 päivän seurannan yhteydessä sekä ilmoittavat osallistumisestaan rikolliseen toimintaan edellisten 30 päivän aikana (# päivää osallistumisen kanssa).
|
45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-6559
- K23DA034541 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .