BUPプレノルフィンによるアクセス促進と支持療法 --AIM 3 (BUPFAST)
BUPプレノルフィンによるアクセス促進と支持療法 - AIM 3
調査の概要
詳細な説明
BUPプレノルフィン促進アクセスおよび支持療法(BUP-FAST)は、訓練を受けたピアメンターがオピオイド使用障害の元収監者を依存症治療(つまり、オピオイド使用障害)に結び付けるピアメンターシップ介入です。 投獄から解放された後のブプレノルフィン維持療法)。 現在の研究は、ピアメンターシップ介入の有効性と実現可能性を評価するパイロットランダム化対照試験です。
研究者らは、刑務所から釈放された後のオピオイド使用の再発率が高いこと(3か月以内に最大75%)と、一部の元収監者がオピオイド使用障害の効果的な治療法にアクセスすることが困難であると報告していることを理由にこの研究を実施している。 研究者らは、自身も投獄を経験しており、オピオイド使用障害に対するブプレノルフィン治療に成功したピアメンターがいると、元投獄者が治療を求めるのを支援することで、地域の保健センターに紹介する場合と比較してケアにつながる率が高くなるという仮説を立てている。ブプレノルフィン治療用。
BUP-FAST 介入のこの 18 か月のランダム化対照試験では、研究者らはオピオイド使用障害で以前収監されていた 72 人を募集します。その後、半数がランダムにBUP-FAST介入(ピアメンターシップ)を受けることになります。残りの半分(対照)は、ブプレノルフィン治療の評価のために地域保健センターへの紹介を受けることになります。 この研究の一環として薬は提供されません。 参加者は、地域保健センターでの評価後に適切な医学的基準を満たした場合にのみブプレノルフィン治療を受けることになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DSM-V基準による現在または以前(収監時)のオピオイド使用障害
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語に堪能
- 過去 4 週間以内に投獄から釈放された
除外基準:
- 現在のブプレノルフィンまたはメタドンの維持療法
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:治療への紹介(対照)
対照群には、研究スタッフからブプレノルフィン治療への紹介が与えられます。
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参加者は、モンテフィオーレ地域保健センターでブプレノルフィン治療プログラムを説明したパンフレットを受け取ります。
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実験的:BUP-FAST介入
36 人の参加者はそれぞれ、BUP-FAST 介入を提供する訓練を受けたピア メンターとペアになります。
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ブプレノルフィン教育、ブプレノルフィン提供者の特定、予約時の同行、および心理社会的サポート(アウトリーチ電話による)を含むピアメンターシップ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブプレノルフィン治療の開始
時間枠:登録から 180 日後
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研究登録後 180 日以内のブプレノルフィン治療の開始は、患者の医療記録を検討することによって確認されます。
参加者は、ブプレノルフィンの導入と訪問を確認するために、保護された健康情報のリリースに署名します。
ブプレノルフィン治療の開始は、ブプレノルフィンまたはブプレノルフィン-ナロキソンの1つまたは複数の処方箋を受けることと定義されます。
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登録から 180 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド使用(自己申告)
時間枠:登録から 45 日後
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参加者は、研究登録時および45日間の追跡調査時にインタビュー(適応された中毒重症度指数)を完了し、オピオイド使用(ヘロイン、オピオイド鎮痛薬、メサドン、違法ブプレノルフィン)を自己報告します。
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登録から 45 日後
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オピオイドの使用(尿中薬物検査)
時間枠:登録から 45 日後
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参加者は研究登録時と45日間の追跡調査時に尿薬物検査を完了し、オピオイドの使用(アヘン剤、オキシコドン、メタドン、ブプレノルフィン)の有無を評価します。
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登録から 45 日後
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犯罪行為
時間枠:登録から 45 日後
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参加者は、研究登録時と45日間の追跡調査時にインタビュー(依存症重症度指数)を完了し、過去30日間(関与した日数)の犯罪活動への関与を自己申告します。
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登録から 45 日後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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