Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BUPrenorphine Облегченный доступ и поддерживающее лечение -- AIM 3 (BUPFAST)

11 сентября 2018 г. обновлено: Aaron D. Fox, Montefiore Medical Center

BUPrenorphine Облегченный доступ и поддерживающее лечение — AIM 3

Цель этого исследования — проверить, могут ли наставники-сверстники (т. е. люди с опиоидной зависимостью в прошлом и ранее находившиеся в заключении) облегчить начало лечения бупренорфином (субоксоном) для лиц с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, которые недавно были освобождены из тюрьмы или тюрьмы. Чтобы проверить, полезно ли иметь равных наставников в паре с недавно освобожденными людьми, исследователи проведут 18-месячное исследование, набрав 72 ранее заключенных и распределив их по случайному выбору (например, подбрасывая монету) в любую группу, которая будет получить наставничество сверстников или группу, которая получит направление в общественную клинику.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

BUP-пренорфин, облегченный доступ и поддерживающее лечение (BUP-FAST) — это интервенция наставничества, в рамках которой обученные наставники-равные связывают бывших заключенных с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, с лечением зависимости (т. поддерживающая терапия бупренорфином) после освобождения из-под стражи. Текущее исследование представляет собой пилотное рандомизированное контрольное испытание, в котором оценивается эффективность и осуществимость вмешательства наставничества сверстников.

Исследователи проводят это исследование из-за высокого уровня рецидивов употребления опиоидов после освобождения из тюрьмы (до 75% в течение 3 месяцев) и трудностей, о которых сообщают некоторые бывшие заключенные, в доступе к эффективным методам лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Исследователи предполагают, что наличие равных наставников, которые сами пережили лишение свободы и добились успеха в лечении бупренорфином расстройства, связанного с употреблением опиоидов, помощь бывшим заключенным лицам в обращении за лечением приведет к более высокому уровню обращения за медицинской помощью по сравнению с направлением в общественный центр здравоохранения. для лечения бупренорфином.

В этом 18-месячном рандомизированном контролируемом исследовании вмешательства BUP-FAST исследователи примут участие 72 ранее заключенных человека с расстройством, связанным с употреблением опиоидов; половина затем будет рандомизирована для участия в программе BUP-FAST (наставничество сверстников); а другая половина (контрольная) получит направление в местный медицинский центр для оценки лечения бупренорфином. Лекарства не будут предоставляться в рамках этого исследования. Участники будут получать лечение бупренорфином только в том случае, если они соответствуют соответствующим медицинским критериям после оценки в общественном медицинском центре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Текущее или предшествующее (на момент заключения) расстройство, связанное с употреблением опиоидов, по критериям DSM-V
  2. ≥ 18 лет
  3. Свободно владеет английским или испанским языком
  4. Освобожден из-под стражи в течение последних 4 недель

Критерий исключения:

  1. Текущая поддерживающая терапия бупренорфином или метадоном
  2. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Направление на лечение (контроль)
Контрольная группа получит направление на лечение бупренорфином от исследовательского персонала.
Поведенческий: Направление на лечение
Участники получат брошюру с описанием программы лечения бупренорфином в общественном медицинском центре Монтефиоре.
Экспериментальный: BUP-FAST вмешательство
Каждый из 36 участников будет работать в паре с обученным наставником из числа сверстников, который проведет вмешательство BUP-FAST.
Поведенческий: BUP_FAST
Наставничество сверстников, включая: обучение бупренорфину, выявление поставщиков бупренорфина, сопровождение на встречах и психосоциальную поддержку (посредством телефонных звонков)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало лечения бупренорфином
Временное ограничение: Через 180 дней после регистрации
Начало лечения бупренорфином в течение 180 дней после включения в исследование будет подтверждено просмотром медицинских карт пациента. Участники подпишут разрешение на защищенную медицинскую информацию, чтобы подтвердить индукцию бупренорфина и посещения. Начало лечения бупренорфином определяется как получение одного или нескольких рецептов на бупренорфин или бупренорфин-налоксон.
Через 180 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление опиоидов (самооценка)
Временное ограничение: Через 45 дней после регистрации
Участники будут проходить интервью (адаптированный индекс тяжести зависимости) при включении в исследование и через 45 дней наблюдения, сообщая об употреблении опиоидов (героин, опиоидные анальгетики, метадон, незаконный бупренорфин).
Через 45 дней после регистрации
Употребление опиоидов (анализ мочи на наркотики)
Временное ограничение: Через 45 дней после регистрации
Участники пройдут тестирование мочи на наркотики при включении в исследование и через 45 дней наблюдения, оценив любое употребление опиоидов (опиаты, оксикодон, метадон, бупренорфин).
Через 45 дней после регистрации
Преступная деятельность
Временное ограничение: Через 45 дней после регистрации
Участники будут проходить интервью (индекс тяжести зависимости) при включении в исследование и последующем наблюдении в течение 45 дней, сообщая о своем участии в преступной деятельности в предыдущие 30 дней (# дней с участием).
Через 45 дней после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-6559
  • K23DA034541 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Направление на лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться