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BUPrenorphine 촉진 접근 및 지지 치료 --AIM 3 (BUPFAST)

2018년 9월 11일 업데이트: Aaron D. Fox, Montefiore Medical Center

BUPrenorphine 촉진 접근 및 지지 치료--AIM 3

이 연구의 목표는 동료 멘토(예: 과거 오피오이드 중독 및 이전 수감 경험이 있는 개인)가 최근에 감옥이나 교도소에서 석방된 오피오이드 사용 장애가 있는 개인을 위해 부프레노르핀(Suboxone) 치료를 쉽게 시작할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 최근 석방된 개인과 짝을 이루는 동료 멘토가 도움이 되는지 여부를 테스트하기 위해 조사관은 18개월 연구를 수행하여 이전에 수감된 개인 72명을 모집하고 우연한 선택(예: 동전 던지기)을 수행할 그룹에 할당합니다. 동료 멘토링을 받거나 커뮤니티 클리닉에 추천을 받을 그룹을 받습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

BUP-FAST(BU프레노르핀 촉진 접근 및 지원 치료)는 훈련된 동료 멘토가 오피오이드 사용 장애가 있는 이전에 감금된 개인을 중독 치료(예: 투옥에서 석방된 후 부프레노르핀 유지 치료). 현재 연구는 동료 멘토링 개입의 효과와 타당성을 평가하는 파일럿 무작위 통제 시험입니다.

수감자들은 출소 후 오피오이드 사용에 대한 높은 재발률(3개월 이내 최대 75%)과 이전에 수감되었던 일부 개인이 오피오이드 사용 장애에 대한 효과적인 치료법에 접근하는 데 어려움이 있다고 보고하기 때문에 이 연구를 수행하고 있습니다. 수사관들은 투옥 경험이 있고 오피오이드 사용 장애에 대한 부프레노르핀 치료에 성공한 동료 멘토를 갖는 것이 이전에 투옥된 개인이 치료를 찾는 데 도움을 주는 것이 지역사회 보건 센터에 의뢰하는 것과 비교하여 더 높은 치료 연계 비율을 초래할 것이라고 가정합니다. 부프레노르핀 치료를 위해

BUP-FAST 중재에 대한 이 18개월 무작위 대조 시험에서 조사관은 오피오이드 사용 장애가 있는 이전에 수감되었던 개인 72명을 모집할 것입니다. 그런 다음 절반은 BUP-FAST 개입(동료 멘토링)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 나머지 절반(대조군)은 부프레노르핀 치료에 대한 평가를 위해 지역 보건 센터로 의뢰를 받게 됩니다. 약물은 이 연구의 일부로 제공되지 않습니다. 참가자는 지역 보건 센터에서 평가 후 적절한 의학적 기준을 충족하는 경우에만 부프레노르핀 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. DSM-V 기준에 따른 현재 또는 이전(수감 당시) 오피오이드 사용 장애
  2. ≥ 18세
  3. 영어 또는 스페인어에 능통
  4. 지난 4주 동안 감금 상태에서 풀려남

제외 기준:

  1. 현재 부프레노르핀 또는 메타돈 유지 치료
  2. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 의뢰(대조군)
대조군은 연구원으로부터 부프레노르핀 치료에 대한 소개를 받게 됩니다.
행동: 치료 의뢰
참가자는 Montefiore 지역 보건 센터에서 부프레노르핀 치료 프로그램을 설명하는 팜플렛을 받게 됩니다.
실험적: BUP-FAST 개입
36명의 참가자는 각각 BUP-FAST 개입을 제공할 훈련된 동료 멘토와 짝을 이룹니다.
행동: BUP_FAST
동료 멘토링에는 다음이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부프레노르핀 치료 시작
기간: 등록 후 180일
연구 등록 180일 이내에 부프레노르핀 치료 시작은 환자의 의료 기록을 검토하여 확인됩니다. 참가자는 부프레노르핀 유도 및 방문을 확인하기 위해 보호 대상 건강 정보 공개서에 서명합니다. 부프레노르핀 치료의 시작은 부프레노르핀 또는 부프레노르핀-날록손에 대해 하나 이상의 처방을 받는 것으로 정의됩니다.
등록 후 180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용(자체 보고)
기간: 등록 후 45일
참가자는 연구 등록 및 45일 후속 조치에서 자가 보고형 오피오이드 사용(헤로인, 오피오이드 진통제, 메타돈, 불법 부프레노르핀) 인터뷰(적응된 중독 심각도 지수)를 완료합니다.
등록 후 45일
오피오이드 사용(소변 약물 검사)
기간: 등록 후 45일
참가자는 연구 등록 시 및 45일 추적 시 소변 약물 검사를 완료하여 오피오이드 사용(아편제, 옥시코돈, 메타돈, 부프레노르핀)을 평가합니다.
등록 후 45일
범죄 행위
기간: 등록 후 45일
참가자는 연구 등록 및 45일 후속 조치 시 인터뷰(중독 심각도 지수)를 완료하고 이전 30일 동안 범죄 활동에 연루되었다고 자가 보고합니다(연루된 경우 #일).
등록 후 45일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-6559
  • K23DA034541 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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