BUAccès facilité à la prénorphine et traitement de soutien --AIM 3 (BUPFAST)
Accès facilité à la prénorphine et traitement de soutien - AIM 3
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUPrenorphine Facilitated Access and Supportive Treatment (BUP-FAST) est une intervention de mentorat par les pairs dans laquelle des pairs mentors formés mettront en relation des personnes anciennement incarcérées atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes vers un traitement de la toxicomanie (c.-à-d. traitement d'entretien à la buprénorphine) après la sortie de prison. L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé pilote évaluant l'efficacité et la faisabilité de l'intervention de mentorat par les pairs.
Les enquêteurs mènent cette étude en raison des taux élevés de rechute à la consommation d'opioïdes après la sortie de prison (jusqu'à 75 % dans les 3 mois) et de la difficulté que certaines personnes anciennement incarcérées signalent pour accéder à des traitements efficaces pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le fait d'avoir des pairs mentors - qui ont eux-mêmes été incarcérés et qui ont réussi un traitement à la buprénorphine pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes - aidant les personnes anciennement incarcérées à rechercher un traitement entraînera des taux plus élevés de lien avec les soins par rapport à l'orientation vers un centre de santé communautaire pour le traitement à la buprénorphine.
Dans cet essai contrôlé randomisé de 18 mois de l'intervention BUP-FAST, les enquêteurs recruteront 72 personnes anciennement incarcérées souffrant d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes ; la moitié sera ensuite randomisée pour recevoir l'intervention BUP-FAST (mentorat par les pairs) ; et l'autre moitié (témoin) sera référée à un centre de santé communautaire pour évaluation en vue d'un traitement à la buprénorphine. Aucun médicament ne sera fourni dans le cadre de cette étude. Les participants ne recevront un traitement à la buprénorphine que s'ils répondent aux critères médicaux appropriés après évaluation au centre de santé communautaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trouble de consommation d'opioïdes actuel ou antérieur (au moment de l'incarcération) selon les critères du DSM-V
- ≥ 18 ans
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
- Libéré de l'incarcération au cours des 4 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Traitement d'entretien actuel à la buprénorphine ou à la méthadone
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Orientation vers le traitement (Contrôle)
Le groupe témoin sera orienté vers un traitement à la buprénorphine par le personnel de recherche.
|
Les participants recevront une brochure décrivant le programme de traitement à la buprénorphine dans un centre de santé communautaire de Montefiore.
|
|
Expérimental: Intervention BUP-FAST
Trente-six participants seront chacun jumelés à un pair mentor formé qui fournira l'intervention BUP-FAST.
|
Mentorat par les pairs, y compris : éducation à la buprénorphine, identification des fournisseurs de buprénorphine, accompagnement aux rendez-vous et soutien psychosocial (via des appels téléphoniques de proximité)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Début du traitement par buprénorphine
Délai: 180 jours après l'inscription
|
L'initiation du traitement à la buprénorphine dans les 180 jours suivant l'inscription à l'étude sera confirmée en examinant les dossiers médicaux du patient.
Les participants signeront une décharge pour des informations de santé protégées afin de confirmer l'induction de la buprénorphine et les visites.
L'initiation du traitement à la buprénorphine sera définie comme la réception d'une ou plusieurs prescriptions de buprénorphine ou de buprénorphine-naloxone.
|
180 jours après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'opioïdes (autodéclarée)
Délai: 45 jours après l'inscription
|
Les participants réaliseront des entretiens (Adaptation de l'Indice de Sévérité de la Dépendance) lors de l'inscription à l'étude et à 45 jours de suivi, autodéclarant l'utilisation d'opioïdes (héroïne, analgésiques opioïdes, méthadone, buprénorphine illicite).
|
45 jours après l'inscription
|
|
Consommation d'opioïdes (test de dépistage de drogues dans l'urine)
Délai: 45 jours après l'inscription
|
Les participants effectueront des tests de dépistage de drogue dans l'urine lors de l'inscription à l'étude et à 45 jours de suivi, évaluant toute consommation d'opioïdes (opiacés, oxycodone, méthadone, buprénorphine).
|
45 jours après l'inscription
|
|
Activité criminelle
Délai: 45 jours après l'inscription
|
Les participants réaliseront des entretiens (indice de gravité de la toxicomanie) lors de l'inscription à l'étude et du suivi de 45 jours, en déclarant leur implication dans des activités criminelles au cours des 30 jours précédents (# jours avec implication).
|
45 jours après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-6559
- K23DA034541 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .