Kaulavaltimon Doppler-ultraääni suonensisäisen tilavuuden mittaamiseksi
Kaulavaltimon Doppler-ultraääni suonensisäisen tilavuuden mittaamiseksi alavartalon negatiivisen paineen simulaation aikana
Ultraääni on houkutteleva ei-invasiivinen menetelmä hemodynaamisen tilan arvioimiseksi. Hemodynamiikan dynaamisten muutosten ymmärtäminen tilanteissa, kuten hypovolemia, sepsis ja kardiogeeninen shokki, voi mahdollisesti auttaa parantamaan potilaiden hoitoa. Kuitenkin arvioijien välinen luotettavuus ja tarkkuus, kuinka erilaiset ultraäänimittaukset heijastavat dynaamisia muutoksia fysiologiassa, on edelleen epätäydellisesti ymmärretty. Kaiken kaikkiaan tavoitteemme on tutkia ultraäänen käyttöä kontrolloidussa ympäristössä, erityisesti käyttämällä alemman kehon negatiivista painetta (LBNP), joka voi simuloida hypovolemiaa eri tasoilla vapaaehtoisilla ihmisillä.
Tavoite 1: Määrittää kaulavaltimon verenvirtauksen muutos (mitattu nopeus-aikaintegraalilla, VTI) henkilöillä, jotka kokevat simuloitua hypovolemiaa LBNP-tasoilla, jotka edeltävät elintoimintojen muutoksia.
Hypoteesi: Kaulavaltimon VTI osoittaa merkittäviä muutoksia, jotka edeltävät elintoimintojen muutoksia simuloidussa hypovolemiassa.
Tavoite 2: Vertaa aivojen verenvirtauksen transkraniaalisia väri-Doppler-indeksejä kaulavaltimon verenkiertoon, joka on arvioitu yhteisen kaulavaltimon VTI:llä.
Hypoteesi: Aivojen verenvirtauksen transkraniaalisten värien Doppler-indeksien muutokset heijastuvat kaulavaltimon verenvirtauksen muutoksiin, mikä osoittaa, että kaulavaltimon VTI on riittävä korvike aivoverenvirtauksen mittaamiseen keskushypovolemian vaihtelevissa tiloissa. Jos aivojen verenvirtaus kuitenkin pysyy vakiona kuin kaulavaltimon verenvirtaus vaihtelevan hypovolemian aikana, oletamme, että aivojen autoregulaatio muuttaa kaulavaltimon ja aivojen verenvirtauksen välistä suhdetta. Monimutkaisempi transkraniaalinen doppler-ultraääni (TCD) on suoritettava pätevien arvioiden saamiseksi aivoverenkierrosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on tulevaisuuden laboratoriotutkimus, jossa käytetään vapaaehtoisia ihmisiä.
Tutkimusympäristö ja aiheet: Tutkimus suoritetaan John B. Pierce -laboratoriossa, jossa vapaaehtoiset altistetaan alemmalle kehon alipaineelle käyttämällä paikan päällä olevaa LBNP-kammiota.
Protokolla: Tutkittavia opastetaan pidättäytymään kofeiinista, alkoholista tai savukkeista 12 tunnin kuluessa tutkimussuunnitelmasta, mutta muutoin heille sallitaan heidän rutiininomaisensa suun kautta ennen ilmoittautumista. Kammio on rakennettu suljetusta puu- ja akryylilaatikosta, joka on yhdistetty tyhjiöön. Koehenkilöt sijoitetaan kammioon, joka on suljettu heidän lantion tasoonsa neopreenihameella. Kammion paine muunnetaan elektroniseen digitaaliseen manometriin. Kammion paine laskee nopeasti ja pysyy 15 minuutin välein -5, -10, -15 ja -20 mm Hg:ssä. Jos koehenkilöstä tulee pyörrytystä, pahoinvointia tai hän ei siedä testiajoa millään tavalla; alipaine pysähtyy.
Koehenkilöitä seurataan jatkuvalla EKG-seurannalla, tavallisella automaattisella verenpainemansetilla ja noninvasiivisella lyönnistä lyöntiin hemodynaamisella monitorilla (Finometer, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Alankomaat). Kaikki kaulavaltimon ultraäänimittaukset suorittavat erityisesti koulutetut ensiapulääkärit käyttämällä Philipsin ultraäänilaitetta (Philips Medical Systems, Andover, MA), joka on varustettu vaiheistetuilla ja lineaarisilla Doppler-ominaisuudella ohjelmoiduilla antureilla. Transkraniaaliseen Doppler-kuvaukseen käytämme 5–1 MHz:n sektoriryhmäanturia ja Iu-22-ultraäänijärjestelmää (Philips Healthcare, Best, Alankomaat). Dupleksisonografia tehdään taajuusalueen (1-2 MHz) alapäässä ääniaaltojen paremman tunkeutumisen varmistamiseksi valittuihin luuikkunoihin. Tämän tutkimuksen sekä yhteisen kaulavaltimon että transkraniaalisen osan osalta saamme spektrisiä Doppler-aaltomuotojäljitystä ja tallennamme vastaavien verisuonten halkaisijoiden mittaukset. Käytämme näiden spektrijäljitysten ohjelmistoanalyysistä saatuja tietoja laskeaksemme tutkimuksemme kannalta kiinnostavia hemodynaamisia parametreja. Laskelmat perustuvat Bernoullin virtausdynamiikan periaatteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- John B. Pierce Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terve
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen tai heikentynyt päätöksentekokyky
- Merkittävä sairaus (tutkimuslääkärin, JC:n määrittämänä)
- Vasoaktiivisten lääkkeiden ottaminen
- Ikää yli 60 vuotta
- Kyvyttömyys makaamaan vaakatasossa pitkiä aikoja
- Vaikea klaustrofobia
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aiheet
Alavartalon negatiivinen paine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset kaulavaltimon verenkierrossa (mitattu nopeus-aikaintegraalilla, VTI) koehenkilöillä, joilla on simuloitu hypovolemia
Aikaikkuna: 1-2 tunnin aikana, jonka aikana koehenkilöiden alavartalon negatiivinen paine muuttuu asteittain
|
Kiinnitämme rintakehään liima-elektrodit, joiden avulla voimme seurata ja tallentaa elintoimintojasi.
Makaat selällään pöydällä vartalon alaosan ollessa suljettuna laatikossa.
Laatikossa on tyhjiö, joka saa aikaan imua ja saa veren kerääntymään jalkoihin ja jalkoihin.
Seuraavaksi teet alavartalon negatiivisen paineen testin.
Tässä testissä makaat alavartalosi laatikossa samalla kun käytämme lisääntyvää imua neljällä eri aikavälillä, joista kukin kestää 2 minuuttia.
Toistamme imua pidempiä aikoja jokaisella aikavälillä ja saamme ultraäänikuvia pään ja kaulan verisuonista.
Jokainen aikaväli voi kestää jopa 20 minuuttia, yhteensä enintään 80 minuuttia kammiossa vietettyä aikaa.
|
1-2 tunnin aikana, jonka aikana koehenkilöiden alavartalon negatiivinen paine muuttuu asteittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill C Crosby, MD, MHS, Yale School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb S, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including The Pediatric Subgroup. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock, 2012. Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):165-228. doi: 10.1007/s00134-012-2769-8. Epub 2013 Jan 30.
- Thomas KN, Lewis NC, Hill BG, Ainslie PN. Technical recommendations for the use of carotid duplex ultrasound for the assessment of extracranial blood flow. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct;309(7):R707-20. doi: 10.1152/ajpregu.00211.2015. Epub 2015 Jul 8.
- Bathala L, Mehndiratta MM, Sharma VK. Transcranial doppler: Technique and common findings (Part 1). Ann Indian Acad Neurol. 2013 Apr;16(2):174-9. doi: 10.4103/0972-2327.112460.
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Marik PE. Iatrogenic salt water drowning and the hazards of a high central venous pressure. Ann Intensive Care. 2014 Jun 21;4:21. doi: 10.1186/s13613-014-0021-0. eCollection 2014.
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Marik PE, Levitov A, Young A, Andrews L. The use of bioreactance and carotid Doppler to determine volume responsiveness and blood flow redistribution following passive leg raising in hemodynamically unstable patients. Chest. 2013 Feb 1;143(2):364-370. doi: 10.1378/chest.12-1274.
- Mackenzie DC, Noble VE. Assessing volume status and fluid responsiveness in the emergency department. Clin Exp Emerg Med. 2014 Dec 31;1(2):67-77. doi: 10.15441/ceem.14.040. eCollection 2014 Dec.
- Levitov A, Marik PE. Echocardiographic assessment of preload responsiveness in critically ill patients. Cardiol Res Pract. 2012;2012:819696. doi: 10.1155/2012/819696. Epub 2011 Sep 12.
- Maizel J, Airapetian N, Lorne E, Tribouilloy C, Massy Z, Slama M. Diagnosis of central hypovolemia by using passive leg raising. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1133-1138. doi: 10.1007/s00134-007-0642-y. Epub 2007 May 17.
- Stevens PM, Lamb LE. Effects of lower body negative pressure on the cardiovascular system. Am J Cardiol. 1965 Oct;16(4):506-15. doi: 10.1016/0002-9149(65)90027-5. No abstract available.
- Cooke WH, Ryan KL, Convertino VA. Lower body negative pressure as a model to study progression to acute hemorrhagic shock in humans. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1249-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01155.2003.
- Moore CL, Rose GA, Tayal VS, Sullivan DM, Arrowood JA, Kline JA. Determination of left ventricular function by emergency physician echocardiography of hypotensive patients. Acad Emerg Med. 2002 Mar;9(3):186-93. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb00242.x. Erratum In: Acad Emerg Med 2002 Jun;9(6):642.
- Moore CL, Tham ET, Samuels KJ, McNamara RL, Galante NJ, Stachenfeld N, Shelley K, Dziura J, Silverman DG. Tissue Doppler of early mitral filling correlates with simulated volume loss in healthy subjects. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1162-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00906.x.
- Stolz LA, Mosier JM, Gross AM, Douglas MJ, Blaivas M, Adhikari S. Can emergency physicians perform common carotid Doppler flow measurements to assess volume responsiveness? West J Emerg Med. 2015 Mar;16(2):255-9. doi: 10.5811/westjem.2015.1.24301. Epub 2015 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1608018234
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .