Ультразвуковая допплерография сонных артерий для измерения состояния внутрисосудистого объема
Ультразвуковая допплерография сонных артерий для измерения состояния внутрисосудистого объема во время моделирования отрицательного давления в нижней части тела
Ультразвук представляет собой привлекательный неинвазивный метод оценки гемодинамического статуса. Понимание динамических изменений гемодинамики в таких ситуациях, как гиповолемия, сепсис и кардиогенный шок, потенциально может помочь улучшить уход за пациентами. Однако межэкспертная надежность и точность того, как различные ультразвуковые измерения отражают динамические изменения в физиологии, остается не до конца изученной. В целом, наши цели состоят в том, чтобы исследовать использование ультразвука в контролируемых условиях, в частности, с использованием отрицательного давления в нижней части тела (LBNP), которое может имитировать гиповолемию на различных уровнях у людей-добровольцев.
Цель 1: Определить изменение каротидного кровотока (измеряемое с помощью интеграла скорость-время, VTI) у субъектов, перенесших симулированную гиповолемию при уровнях LBNP, которые предшествуют изменениям основных показателей жизнедеятельности.
Гипотеза: VTI сонной артерии будет демонстрировать значительные изменения, которые предшествуют изменениям основных показателей жизнедеятельности при симулированной гиповолемии.
Цель 2. Сравнить транскраниальные цветные допплеровские показатели мозгового кровотока с каротидным кровотоком, оцененные по ВТИ общей сонной артерии.
Гипотеза: Изменения в транскраниальных цветовых допплеровских показателях мозгового кровотока будут отражаться изменениями кровотока в сонных артериях, указывая на то, что VTI сонных артерий является адекватным заменителем для измерения мозгового кровотока при различных состояниях центральной гиповолемии. Однако, если мозговой кровоток остается более постоянным, чем каротидный кровоток при различных уровнях гиповолемии, мы предполагаем, что церебральная ауторегуляция изменяет взаимосвязь между каротидным и церебральным кровотоком. Для получения достоверной оценки мозгового кровотока необходимо выполнить более сложную процедуру транскраниальной допплерографии (ТКД).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: Это проспективное лабораторное исследование с участием людей-добровольцев.
Условия и субъекты исследования: исследование будет проходить в лаборатории Джона Б. Пирса, где добровольцы будут подвергаться отрицательному давлению на нижнюю часть тела с использованием местной камеры LBNP.
Протокол: Субъекты исследования будут проинструктированы воздерживаться от кофеина, алкоголя или сигарет в течение 12 часов после протокола, но в противном случае им будет разрешен их обычный пероральный прием до зачисления. Камера изготовлена из герметичного ящика из дерева и акрила, соединенного с вакуумом. Субъекты будут помещены в камеру, закрытую на уровне их таза неопреновой юбкой. Давление в камере передается на электронный цифровой манометр. Давление в камере быстро снижается и удерживается в течение 15 минут на уровне -5, -10, -15 и -20 мм рт.ст. Если субъект испытывает головокружение, тошноту или каким-либо образом не переносит тест; отрицательное давление будет остановлено.
Субъекты будут контролироваться с помощью непрерывного мониторинга электрокардиограммы, стандартной автоматической манжеты для измерения артериального давления и неинвазивного монитора гемодинамики от удара к удару (Finometer, Finapres Medical Systems, Амстердам, Нидерланды). Все ультразвуковые измерения сонных артерий будут выполняться специально обученными врачами скорой помощи с использованием ультразвукового аппарата Philips (Philips Medical Systems, Андовер, Массачусетс), оснащенного фазированными датчиками и датчиками с линейной решеткой, запрограммированными на доплеровский режим. Для транскраниальной допплеровской визуализации мы будем использовать датчик с секторной матрицей от 5 до 1 МГц и ультразвуковую систему Iu-22 (Philips Healthcare, Best, Нидерланды). Дуплексная сонография будет выполняться в нижней части диапазона частот (1-2 МГц) для лучшего проникновения звуковых волн в выбранные костные окна. Как для общей сонной артерии, так и для транскраниальной части этого исследования мы получим кривые спектральной доплеровской волны и запишем измерения соответствующих диаметров сосудов. Мы будем использовать данные, полученные в результате программного анализа этих спектральных записей, для расчета гемодинамических параметров, представляющих интерес для нашего исследования. Расчеты основаны на принципах гидродинамики Бернулли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- John B. Pierce Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В целом здоров
- Возможность дать информированное согласие
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Не говорит по-английски или имеет проблемы с принятием решений
- Серьезное заболевание (по определению врача-исследователя, JC)
- Прием вазоактивных препаратов
- Возраст старше 60 лет
- Неспособность лежать в течение длительного времени
- Тяжелая клаустрофобия
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предметы
Отрицательное давление нижней части тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения кровотока в сонных артериях (измеряемые интегралом скорость-время, VTI) у субъектов, перенесших симулированную гиповолемию
Временное ограничение: в течение 1-2 часов, в течение которых испытуемые будут испытывать постепенные изменения отрицательного давления в нижней части тела.
|
Мы прикрепим к вашей груди клейкие электроды, которые позволят нам контролировать и записывать ваши жизненные показатели.
Вы ляжете на спину на стол, а нижняя половина вашего тела будет заключена в коробку.
В коробке есть вакуум, который создает всасывание и заставляет кровь скапливаться в ваших ногах и ступнях.
Затем вы проведете тест отрицательного давления на нижнюю часть тела.
Для этого теста вы будете лежать нижней частью тела в коробке, пока мы будем применять увеличивающиеся уровни всасывания в течение 4 различных интервалов, каждый из которых длится 2 минуты.
Мы будем повторять отсасывание дольше с каждым интервалом и получать ультразвуковые изображения кровеносных сосудов головы и шеи.
Каждый интервал может длиться до 20 минут, в общей сложности до 80 минут пребывания в камере.
|
в течение 1-2 часов, в течение которых испытуемые будут испытывать постепенные изменения отрицательного давления в нижней части тела.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill C Crosby, MD, MHS, Yale School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb S, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including The Pediatric Subgroup. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock, 2012. Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):165-228. doi: 10.1007/s00134-012-2769-8. Epub 2013 Jan 30.
- Thomas KN, Lewis NC, Hill BG, Ainslie PN. Technical recommendations for the use of carotid duplex ultrasound for the assessment of extracranial blood flow. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct;309(7):R707-20. doi: 10.1152/ajpregu.00211.2015. Epub 2015 Jul 8.
- Bathala L, Mehndiratta MM, Sharma VK. Transcranial doppler: Technique and common findings (Part 1). Ann Indian Acad Neurol. 2013 Apr;16(2):174-9. doi: 10.4103/0972-2327.112460.
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Marik PE. Iatrogenic salt water drowning and the hazards of a high central venous pressure. Ann Intensive Care. 2014 Jun 21;4:21. doi: 10.1186/s13613-014-0021-0. eCollection 2014.
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Marik PE, Levitov A, Young A, Andrews L. The use of bioreactance and carotid Doppler to determine volume responsiveness and blood flow redistribution following passive leg raising in hemodynamically unstable patients. Chest. 2013 Feb 1;143(2):364-370. doi: 10.1378/chest.12-1274.
- Mackenzie DC, Noble VE. Assessing volume status and fluid responsiveness in the emergency department. Clin Exp Emerg Med. 2014 Dec 31;1(2):67-77. doi: 10.15441/ceem.14.040. eCollection 2014 Dec.
- Levitov A, Marik PE. Echocardiographic assessment of preload responsiveness in critically ill patients. Cardiol Res Pract. 2012;2012:819696. doi: 10.1155/2012/819696. Epub 2011 Sep 12.
- Maizel J, Airapetian N, Lorne E, Tribouilloy C, Massy Z, Slama M. Diagnosis of central hypovolemia by using passive leg raising. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1133-1138. doi: 10.1007/s00134-007-0642-y. Epub 2007 May 17.
- Stevens PM, Lamb LE. Effects of lower body negative pressure on the cardiovascular system. Am J Cardiol. 1965 Oct;16(4):506-15. doi: 10.1016/0002-9149(65)90027-5. No abstract available.
- Cooke WH, Ryan KL, Convertino VA. Lower body negative pressure as a model to study progression to acute hemorrhagic shock in humans. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1249-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01155.2003.
- Moore CL, Rose GA, Tayal VS, Sullivan DM, Arrowood JA, Kline JA. Determination of left ventricular function by emergency physician echocardiography of hypotensive patients. Acad Emerg Med. 2002 Mar;9(3):186-93. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb00242.x. Erratum In: Acad Emerg Med 2002 Jun;9(6):642.
- Moore CL, Tham ET, Samuels KJ, McNamara RL, Galante NJ, Stachenfeld N, Shelley K, Dziura J, Silverman DG. Tissue Doppler of early mitral filling correlates with simulated volume loss in healthy subjects. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1162-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00906.x.
- Stolz LA, Mosier JM, Gross AM, Douglas MJ, Blaivas M, Adhikari S. Can emergency physicians perform common carotid Doppler flow measurements to assess volume responsiveness? West J Emerg Med. 2015 Mar;16(2):255-9. doi: 10.5811/westjem.2015.1.24301. Epub 2015 Feb 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1608018234
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .