Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis Doppler-ultralyd til måling af intravaskulær volumenstatus

9. januar 2020 opdateret af: Yale University

Carotis Doppler-ultralyd til måling af intravaskulær volumenstatus under simulering af negativt tryk i underkroppen

Ultralyd repræsenterer en attraktiv ikke-invasiv metode til at vurdere hæmodynamisk status. At forstå dynamiske ændringer i hæmodynamikken i situationer som hypovolæmi, sepsis og kardiogent shock kan potentielt hjælpe med at forbedre patientbehandlingen. Imidlertid er inter-bedømmernes pålidelighed og nøjagtighed af, hvordan forskellige ultralydsmålinger afspejler dynamiske ændringer i fysiologi, stadig ufuldstændigt forstået. Overordnet set er vores mål at undersøge brugen af ​​ultralyd i kontrollerede omgivelser, specifikt ved brug af underkropsundertryk (LBNP), som kan simulere hypovolæmi på forskellige niveauer hos frivillige mennesker.

Mål 1: At bestemme ændringen i carotis blodgennemstrømning (målt ved hastighedstidsintegral, VTI) hos forsøgspersoner, der gennemgår simuleret hypovolæmi ved LBNP-niveauer, der går forud for ændringer i vitale tegn.

Hypotese: Carotis VTI vil vise signifikante ændringer, der går forud for vitale tegnændringer i simuleret hypovolæmi.

Formål 2: At sammenligne transkranielle farve Doppler-indekser for cerebral blodgennemstrømning med carotis blodgennemstrømning, som vurderet ved VTI i den fælles halspulsåre.

Hypotese: Ændringer i transkraniel farve Doppler-indekser for cerebral blodgennemstrømning vil blive afspejlet af ændringer i carotis blodgennemstrømning, hvilket indikerer carotid VTI er et passende surrogat til måling af cerebral blodgennemstrømning i variable tilstande af central hypovolæmi. Men hvis cerebral blodgennemstrømning forbliver mere konstant end carotis blodgennemstrømning gennem varierende niveauer af hypovolæmi, er vores antagelse, at cerebral autoregulering ændrer forholdet mellem carotis og cerebral blodgennemstrømning. Den mere komplekse procedure med transkraniel Doppler-ultralyd (TCD) skal udføres for at opnå valide vurderinger af cerebral blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Dette er en prospektiv laboratorieundersøgelse med menneskelige frivillige.

Undersøgelsesmiljø og emner: Undersøgelsen vil finde sted i John B. Pierce Laboratory, hvor frivillige vil blive udsat for underkroppens undertryk ved brug af LBNP-kammeret på stedet.

Protokol: Forsøgspersoner vil blive instrueret i at afstå fra koffein, alkohol eller cigaretter inden for 12 timer efter protokollen, men vil ellers få lov til deres rutinemæssige orale indtagelse før tilmelding. Kammeret er konstrueret af en forseglet træ- og akrylboks, der er forbundet til et vakuum. Forsøgspersoner vil blive placeret i kammeret, som er forseglet til niveau med deres bækken af ​​et neoprenskørt. Kammertrykket transduceres til et elektronisk digitalt manometer. Trykket i kammeret vil reduceres hurtigt og holdes i 15-minutters intervaller ved -5, -10, -15 og -20 mm Hg. Hvis forsøgspersonen bliver svimmel, får kvalme eller ikke tåler testkørslen på nogen måde; undertryk stoppes.

Forsøgspersoner vil blive overvåget med kontinuerlig elektrokardiogrammonitorering, en standard automatiseret blodtryksmanchet og en ikke-invasiv beat-to-beat hæmodynamisk monitor (Finometer, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Holland). Alle carotis-ultralydsmålinger vil blive udført af specifikt uddannede akutlæger ved hjælp af en Philips ultralydsmaskine (Philips Medical Systems, Andover, MA) udstyret med fasede og lineære array-prober programmeret med Doppler-kapacitet. Til transkraniel Doppler-billeddannelse vil vi bruge en 5- til 1-MHz sector array-transducer og et Iu-22 ultralydssystem (Philips Healthcare, Best, Holland). Duplex sonografi vil blive udført i den nedre ende af frekvensområdet (1-2 MHz) for bedre lydbølgepenetrering af udvalgte knoglevinduer. For både den fælles halspulsåre og den transkranielle del af denne undersøgelse vil vi opnå spektrale Doppler-bølgeformsporinger og registrere målinger af tilsvarende kardiametre. Vi vil bruge data genereret fra softwareanalyse af disse spektrale sporinger til at beregne hæmodynamiske parametre af interesse for vores undersøgelse. Beregninger er baseret på Bernoullis principper for væskedynamik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • John B. Pierce Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Generelt sundt
  2. Kan give informeret samtykke
  3. Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende eller beslutningshæmmet
  2. Betydelig medicinsk sygdom (som bestemt af undersøgelseslægen, JC)
  3. Tager vasoaktiv medicin
  4. Ældre end 60 år
  5. Manglende evne til at ligge fladt i længere tid
  6. Alvorlig klaustrofobi
  7. Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emner
Underkrop negativt tryk
Andet: Point of Care Ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i carotis blodgennemstrømning (målt ved velocity time integral, VTI) hos forsøgspersoner, der gennemgår simuleret hypovolæmi
Tidsramme: i løbet af 1-2 timer, hvor forsøgspersoner vil gennemgå trinvise ændringer i underkroppens undertryk
Vi sætter selvklæbende elektroder på dit bryst, som giver os mulighed for at overvåge og registrere dine vitale tegn. Du vil ligge på ryggen på et bord med den nederste halvdel af din krop indesluttet i en kasse. Æsken har et vakuum, der skaber sug og får blod til at samle sig i dine ben og fødder. Derefter skal du lave en underkropstest for negativt tryk. Til denne test vil du ligge med din underkrop i kassen, mens vi anvender stigende sugeniveauer, over 4 forskellige intervaller, der varer 2 minutter hver. Vi vil gentage sugningen i længere tid ved hvert interval og få ultralydsbilleder af blodkar i dit hoved og nakke. Hvert interval kan vare op til 20 minutter for i alt op til 80 minutters tid tilbragt i kammeret.
i løbet af 1-2 timer, hvor forsøgspersoner vil gennemgå trinvise ændringer i underkroppens undertryk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill C Crosby, MD, MHS, Yale School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608018234

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Point of Care Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner