Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Carotis Doppler ultrahang az intravaszkuláris térfogat állapotának mérésére

2020. január 9. frissítette: Yale University

Carotis Doppler ultrahang az intravaszkuláris térfogat állapotának mérésére az alsó test negatív nyomás szimulációja során

Az ultrahang egy vonzó, nem invazív módszer a hemodinamikai állapot felmérésére. A hemodinamika dinamikus változásainak megértése olyan helyzetekben, mint a hipovolémia, szepszis és kardiogén sokk, potenciálisan segíthet a betegek ellátásának javításában. Azonban az értékelők közötti megbízhatóság és pontosság, hogy a különböző ultrahangos mérések hogyan tükrözik a fiziológia dinamikus változásait, továbbra sem teljesen ismert. Összességében az a célunk, hogy megvizsgáljuk az ultrahang használatát ellenőrzött körülmények között, különösen az alsó test negatív nyomását (LBNP) alkalmazva, amely különböző szintű hipovolémiát szimulálhat önkénteseknél.

1. cél: Meghatározni a carotis véráramlás változását (sebesség-idő integrállal, VTI-vel mérve) olyan alanyoknál, akik szimulált hypovolaemián esnek át LBNP szinten, amely megelőzi az életjel változásait.

Hipotézis: A carotis VTI szignifikáns változásokat mutat, amelyek megelőzik az életjelek változásait a szimulált hipovolémiában.

2. cél: Az agyi véráramlás transzkraniális color Doppler indexeinek összehasonlítása a carotis véráramlással, a közös nyaki artéria VTI-vel értékelve.

Hipotézis: Az agyi véráramlás transzkraniális színének változása Doppler-mutatókban a carotis véráramlás változásaiban tükröződik, ami azt jelzi, hogy a carotis VTI megfelelő helyettesítő az agyi véráramlás mérésére centrális hypovolemia változó állapotaiban. Ha azonban az agyi véráramlás állandóbb marad, mint a carotis véráramlása a hypovolemia különböző szintjén, akkor feltételezzük, hogy az agyi autoreguláció megváltoztatja a carotis és az agyi véráramlás közötti kapcsolatot. A transzkraniális Doppler ultrahang (TCD) összetettebb eljárását el kell végezni az agyi véráramlás érvényes értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálat tervezése: Ez egy prospektív laboratóriumi vizsgálat önkéntesek felhasználásával.

A vizsgálat körülményei és alanyai: A vizsgálatra a The John B. Pierce Laboratoryban kerül sor, ahol az önkénteseket alacsonyabb testnyomásnak teszik ki a helyszíni LBNP kamra segítségével.

Protokoll: A vizsgálati alanyokat arra utasítják, hogy tartózkodjanak a koffeintől, alkoholtól vagy cigarettától a protokollt követő 12 órán belül, de egyébként engedélyezik számukra a rutinszerű szájon át történő bevitelüket a beiratkozás előtt. A kamra egy lezárt fa és akril dobozból épül fel, amely vákuumhoz van csatlakoztatva. Az alanyok a kamrába kerülnek, amelyet neoprén szoknya zár le a medence szintjéig. A kamranyomást egy elektronikus digitális manométerre továbbítják. A kamrában a nyomás gyorsan csökken, és 15 perces időközönként megmarad -5, -10, -15 és -20 Hgmm-en. Ha az alany szédül, émelyeg, vagy semmilyen módon nem tűri a próbafutást; a negatív nyomás leáll.

Az alanyokat folyamatos elektrokardiogram monitorozással, szabványos automatizált vérnyomásmandzsettával és noninvazív, ütéstől-ütésig hemodinamikai monitorral (Finometer, Finapres Medical Systems, Amszterdam, Hollandia) fogják ellenőrizni. Az összes carotis ultrahang mérést speciálisan képzett sürgősségi orvosok végzik el, egy Philips ultrahang készülék (Philips Medical Systems, Andover, MA) segítségével, amely Doppler képességgel programozott fázisos és lineáris tömb szondákkal van felszerelve. A transzkraniális Doppler képalkotáshoz 5-1 MHz-es szektormátrix-transzducert és Iu-22 ultrahangrendszert (Philips Healthcare, Best, Hollandia) fogunk használni. A duplex szonográfiát a frekvenciatartomány alsó végén (1-2 MHz) végezzük a kiválasztott csontablak jobb hanghullám-penetrációja érdekében. Mind a közös nyaki artéria, mind a koponyán keresztüli része esetében spektrális Doppler hullámforma nyomkövetést kapunk, és rögzítjük a megfelelő érátmérők méréseit. A spektrális nyomkövetések szoftveres elemzéséből származó adatokat használjuk fel a vizsgálatunk szempontjából érdekes hemodinamikai paraméterek kiszámításához. A számítások Bernoulli folyadékdinamikai elvein alapulnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • John B. Pierce Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Általában egészséges
  2. Képes tájékozott beleegyezést adni
  3. 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  1. Nem angolul beszélő vagy korlátozott döntésképességű
  2. Jelentős egészségügyi betegség (a vizsgálati orvos, JC meghatározása szerint)
  3. Vasoaktív gyógyszerek szedése
  4. 60 évesnél idősebb
  5. Képtelenség hosszú ideig feküdni
  6. Súlyos klausztrofóbia
  7. Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tantárgyak
Alsó test negatív nyomása
Egyéb: Gondozási Ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a carotis véráramlásának változásai (sebesség-idő integrállal, VTI-vel mérve) szimulált hipovolémián átesett alanyoknál
Időkeret: 1-2 óra alatt, amely alatt az alanyok alsó testének negatív nyomása fokozatosan megváltozik
Öntapadó elektródákat rögzítünk a mellkasára, amelyek lehetővé teszik életjeleinek megfigyelését és rögzítését. Hanyatt fog feküdni egy asztalon, testének alsó fele pedig egy dobozba van zárva. A dobozban van egy vákuum, amely szívást hoz létre, és a vér összegyűlését okozza a lábakban és a lábakban. Ezután végezzen egy alsó test negatív nyomás tesztet. Ehhez a teszthez az alsó testével feküdjön a dobozban, miközben mi növekvő szívási szintet alkalmazunk, 4 különböző időközönként, egyenként 2 percig. Minden intervallumban hosszabb ideig megismételjük a szívást, és ultrahangos képeket készítünk a fej és a nyak ereiről. Az egyes intervallumok legfeljebb 20 percig tarthatnak, összesen legfeljebb 80 percet a kamrában töltött idő alatt.
1-2 óra alatt, amely alatt az alanyok alsó testének negatív nyomása fokozatosan megváltozik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill C Crosby, MD, MHS, Yale School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1608018234

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Gondozási Ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel