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颈动脉多普勒超声测量血管内容量状态

2020年1月9日 更新者:Yale University

颈动脉多普勒超声在下半身负压模拟中测量血管内容量状态

超声代表了一种有吸引力的非侵入性方法来评估血液动力学状态。 了解低血容量、败血症和心源性休克等情况下血液动力学的动态变化可能有助于改善患者护理。 然而,各种超声测量如何反映生理动态变化的评估者间可靠性和准确性仍未完全了解。 总体而言,我们的目标是研究在受控环境中使用超声波,特别是使用下半身负压 (LBNP),它可以模拟人类志愿者不同程度的低血容量。

目标 1:确定在生命体征变化之前在 LBNP 水平进行模拟低血容量的受试者的颈动脉血流变化(通过速度时间积分,VTI 测量)。

假设:颈动脉 VTI 将在模拟低血容量中表现出先于生命体征变化的显着变化。

目的 2:通过颈总动脉 VTI 评估,比较脑血流和颈动脉血流的经颅彩色多普勒指数。

假设:脑血流的经颅彩色多普勒指数的变化将反映在颈动脉血流的变化上,表明颈动脉 VTI 是测量不同状态的中枢性低血容量脑血流的充分替代物。 然而,如果在不同程度的低血容量期间脑血流比颈动脉血流更稳定,我们的假设是脑自动调节改变了颈动脉和脑血流之间的关系。 必须执行更复杂的经颅多普勒超声 (TCD) 程序以获得对脑血流的有效评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计:这是一项使用人类志愿者的前瞻性实验室研究。

研究环境和受试者:该研究将在 John B. Pierce 实验室进行,志愿者将使用现场 LBNP 室承受下半身负压。

方案:将指示研究对象在方案实施后 12 小时内戒除咖啡因、酒精或香烟,但在登记前允许他们进行常规口服摄入。 该腔室由连接到真空的密封木头和丙烯酸盒子构成。 受试者将被放入腔室中,该腔室通过氯丁橡胶裙密封到骨盆水平。 腔室压力被转换为电子数字压力计。 腔室中的压力将迅速降低,并在 -5、-10、-15 和 -20 mm Hg 下保持 15 分钟的间隔。 如果受试者变得头昏眼花、恶心,或以任何方式无法忍受测试;负压将停止。

将通过连续心电图监测、标准自动血压袖带和无创逐搏血流动力学监测仪(Finometer,Finapres Medical Systems,荷兰阿姆斯特丹)对受试者进行监测。 所有颈动脉超声测量都将由经过专门培训的急诊医师使用飞利浦超声机(Philips Medical Systems,Andover,MA)进行,该机配备了具有多普勒功能的相控阵和线性阵列探头。 对于经颅多普勒成像,我们将使用 5 至 1 MHz 扇形阵列换能器和 Iu-22 超声系统(Philips Healthcare,Best,荷兰)。 双面超声检查将在频率范围 (1-2 MHz) 的低端进行,以便更好地穿透所选骨窗的声波。 对于本研究的颈总动脉和经颅部分,我们将获得频谱多普勒波形图并记录相应血管直径的测量值。 我们将使用这些光谱描记的软件分析生成的数据来计算我们研究感兴趣的血液动力学参数。 计算基于伯努利的流体动力学原理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • John B. Pierce Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 一般健康
  2. 能够提供知情同意
  3. 18岁以上

排除标准:

  1. 不会说英语或有判断力障碍
  2. 重大医学疾病(由研究医师 JC 确定)
  3. 服用血管活性药物
  4. 60岁以上
  5. 不能长时间平躺
  6. 严重的幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:科目
下半身负压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经历模拟低血容量的受试者的颈动脉血流变化(通过速度时间积分,VTI 测量)
大体时间:在 1-2 小时的过程中,受试者将经历下半身负压的增量变化
我们会将粘性电极连接到您的胸部,以便我们监测和记录您的生命体征。 您将仰卧在桌子上,将您的下半身放在一个盒子里。 这个盒子有一个真空,可以产生吸力并导致血液聚集在你的腿和脚上。 接下来您将进行下半身负压测试。 对于此测试,您将下半身躺在箱子中,同时我们施加越来越大的吸力,超过 4 个不同的间隔,每个持续 2 分钟。 我们将在每个间隔重复抽吸更长的时间,并获取您头部和颈部血管的超声图像。 每个间隔可能持续长达 20 分钟,总共在腔室中花费的时间长达 80 分钟。
在 1-2 小时的过程中,受试者将经历下半身负压的增量变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill C Crosby, MD, MHS、Yale School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月14日

首次发布 (估计)

2016年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月9日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1608018234

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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床旁超声的临床试验

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